蚌埠医科大学第一附属医院体外循环管路套包单一来源采购项目单一来源公示

****体外循环管路套包单一来源采购项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：****

项目名称：****体外循环管路套包单一来源采购项目

拟采购的货物或服务的说明：体外循环管路套包里的管路与泵头设计遵循专机专用原则，确保与特定品牌（美敦力）ECMO主机的高度兼容性和运行稳定性。设计上注重易用性，以降低临床操作的复杂性和风险。采用先进的肝素涂层抗凝管路，以增强生物相容性，减少凝血风险。产品设计注重血流动力学性能，以确保在高流量下的稳定运行。****监局发布的《心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求》行业标准，确保产品质量的规范性与可靠性。拥有合法的国家医疗器械注册证及完备的生产厂家资质，满足国家对于Ⅲ类高风险医疗器械的监管要求。

拟采购的货物或服务的预算金额：44.4万元/年

采用单一来源采购方式的原因及说明：医院重症医学科现用于危重症救治的美敦力（Medtronic）品牌体外膜肺氧合（ECMO）系统，其原配套使用的体外循环管路套包（旧型号：CB10N88R）已由生产商宣布停产。为确保现有ECMO主机设备能继续安全、合法地用于临床急救，必须采购由原厂推出的新型号替换套包（型号：BB12A05R2）。

二、拟定供应商信息

名称：****

地址：****经济开发区北航**数字信息产业园5号楼5层D区12室

三、公示期限

2025年12月30日至2026年1月7日

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

1.采购人

联 系 人： ****

联系地址： **市长淮路287号

联系电话：****设备科 0552-****849)

项老师(国资科 0552-****056)

2.财政部门

联 系 人： /

联系地址： /

联系电话： /

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：****

联系地址：**市**区湖光路与雪霁路****跨境电商大厦B座20F

联系电话：杨浩、胡贝、郏云飞、赵绍军0551-****0549或****7749转分机号8019

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）