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供应室监测类产品意向公告
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| 因工作需要，我院拟近期购置批量供应室监测类产品，具体要求如下： | |||||
| 序号 | 产品名称 | 用途 | 技术参数 | 单位 | 数量 |
| 1 | 压力蒸汽灭菌指示胶带 | 用于压力蒸汽灭菌的包外变色指示与封包。 | 1.规格：24±2mm*55±5m。 2.符合ISO 11140-1 2014对于第一类化学指示物的性能要求。 3.可用于下排气和预真空压力蒸汽灭菌包外化学监测。 4.指示油墨采用无铅水溶性配方，不含有机溶剂。 5.采用压力敏感性粘胶。 6.胶带背衬为皱纹纸背衬，具有良好的伸缩性和强拉伸强度。 7.具有中国消毒产品安全评价报告。 | 卷 | 300 |
| 2 | BD测试包 | 用于压力蒸汽预真空灭菌器与脉动真空灭菌器的抽真空实验。 | 1.严格符合WS-310（2016版）、医疗机构消毒技术规范（2012版）B-D测试的要求。 2.产品为无纺布与硬纸及海绵构成，含BD测试的标准测试纸，条形油墨设计，灵敏捕捉冷空气团，易于结果判读。 3.油墨配方不含铅，更加环保。 4.BD试纸图案按照人眼生理设计，能够提前发现灭菌器亚健康状态，避免设备停机，影响工作正常开展。 5.具有中国消毒产品安全评价报告。 | 个 | 1080 |
| 3 | 压力蒸汽灭菌包内指示卡 | 用于压力蒸汽灭菌的灭菌包裹是否灭菌合格的包内化学监测（通过化学染料块的变色是否达标来判断）。 | 1.规格：1.6±0.2cm*23±2cm。 2.符合ISO 11140-1对于第四类化学指示物的性能要求；符合消毒技术规范对于包内卡的性能要求。 3. 在132°C条件下，作用时间为180秒，指示卡颜色全部由米白色变为均匀黑色，达到标准色。 4.产品由长条形纸材结构，上涂有热敏染料。 5.具有中国消毒产品安全评价报告。 | 盒 | 395 |
| 4 | 压力蒸汽灭菌包内指示卡（爬行式） | 用于压力蒸汽灭菌的灭菌包裹是否灭菌合格的包内化学监测（通过化学染料块的移行距离是否达标来判断）。 | 1.规格：2.15±0.2cm*5.2±2cm。 2.符合ISO 11140-1 2014对于第五类化学指示物的性能要求；符合消毒技术规范的标准要求。 3.说明书上明确体现可用于121°C-135°C压力蒸汽灭菌循环，严格符合国际标准要求：（1）指示物在121°C到达终点的时间不应少于16.5 min，在135℃达到终点的时间不应少于1.2 min 。（2）在 121°C、128°C、135°C进行标定，具备高度的生物拟合性。（3）指示物在干热灭菌140°C±2°C，30 min 条件下，不到达灭菌终点。性能稳定，监测准确。 4.经第三方验证机构验证，符合ISO 11140标准。 5.产品具有防水设计，由铝箔、覆膜纸、化学染料块、纸芯组成。并且具有2个可供蒸汽穿透的孔状结构。 6.具有中国消毒产品安全评价报告。 | 包 | 75 |
| 5 | 蒸汽灭菌化学测试包 | 压力蒸汽灭菌器的负荷放行与灭菌质量化学批量监测。 | 1.规格15.3±2cm*11.4±2cm。 2.测试包内含第5类化学指示物，第5类化学指示物必须符合以下标准： （1）符合ISO 11140-1 2014对于第五类化学指示物的性能要求；符合消毒技术规范的标准要求。 （2）严格符合国际标准要求：1）指示物在121°C到达终点的时间不应少于16.5min，在135°C达到终点的时间不应少于1.2 min 。2）在 121°C、128°C、135°C进行标定，具备高度的生物拟合性。3）指示物在干热灭菌140 °C±2°C，30min条件下，不到达灭菌终点。性能稳定，监测准确。 （3）经第三方验证机构验证，符合ISO 11140标准。 （4）产品具有防水设计，由铝箔、覆膜纸、化学染料块、纸芯组成。并且具有2个可供蒸汽穿透的孔状结构。 3.具有中国消毒产品安全评价报告。 4、根据医院消毒卫生标准，要有管腔模拟匹配性验证报告。 | 个 | 830 |
| 6 | 压力蒸汽灭菌生物指示剂 | 用于压力蒸汽（预真空或脉动真空灭菌器132-134摄氏度）灭菌的生物监测放行，48小时判读结果 | 1，生物指示物含菌量符合ISO11138标准，而且菌量稳定 2，菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，符合ISO11138标准 3，安瓿瓶中内含芽孢生长所需充足的培养液 4，抗力符合WS 310、消毒技术规范、AAMI ST79要求，有美国FDA报告 5，具有中国第三方检验报告 |
个 | 270 |
| 7 | 压力蒸汽灭菌指示胶带 | 用于压力蒸汽灭菌的包外变色指示与封包。 | 1.规格：18±2mm*45±2m。 2.符合ISO 11140-1 2014对于第一类化学指示物的性能要求。 3.可用于下排气和预真空压力蒸汽灭菌包外化学监测。 4.指示油墨采用无铅水溶性配方，不含有机溶剂。 5.采用压力敏感性粘胶。 6.胶带背衬为皱纹纸背衬，具有良好的伸缩性和强拉伸强度。 7.具有中国消毒产品安全评价报告。 | 卷 | 920 |
| 欢迎生产企业、经营企业前来我院****办公室介绍产品，同时提交产品资料和样品。 报名时间：自公告即日起一周有效（节假日除外）。 **** 2025年12月31日 |
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