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湖南金健药业大输液生产线技术改造项目净化空调系统、配制系统+水系统采购项目招标公告

公告-招标公告

湖南 -长沙

发布时间： 2025年12月31日

摘要信息

招标单位

招标编号

招标估价

招标联系人

招标代理机构

代理联系人

报名截止时间

投标截止时间

关键信息

药业生产线改造项目净化空调采购项目

招标详情

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公告标题公告类型公告发布时间公告发布责任人公告子包数量是否远程异地评标标书代写公告内容

****大输液生产线技术改造项目净化空调系统、配制系统+水系统采购项目招标公告

澄清公告

2025-12-31

李雯

否

****大输液生产线技术改造项目净化空调系统、配制系统+水系统采购项目投标人提出疑问时间已按招标文件的规定时间截止。投标人提交的问题经过汇总归类，现对投标人问题的回复如下：

一、对各投标人提疑的回复

1、招标文件第30页要求下载最新版投标文件制作软件（**工程版），现网上下载招标文件格式是 .CSZF的，**工程版打不开这个文件，只能用**采购版本才能打开，请确认到底用哪个软件制作标书文件。下载

回复：投标人在**省公共**交易服务平台（https://changsha.****.com）下载专区中及时下载安装最新版本“政府采购电子投标文件制作工具”、“政府采购CA驱动”。参与投标的投标人需使用电子标书编制软件制作.CSTF格式投标文件。

2、资格要求条款

招标公告投标人资格要求中投标人特定资格件第3.2项第2条：条款规定“业绩须提供合同关键页复印件、出具合同采购方(或买方)通过GMP符合性检查的证明材料(证明必须加盖合同采购方(或买方)行政公章，公章名称与合同采购方(或买方)名称一致)复印件并加盖投标人公章，否则不合格。合同关键页须包含有合同双方当事人、合同标的、签字日期等信息，时间以合同签订时间为准。投标人提供的类似业绩证明材料需体现以上要求的相关指标”。此项要求不合理，根据调查GMP符合性检查证明文件为项目所在地药监主管部门审核并出具相关证明资料，非项目业主方自行审核，且在所提供项目业绩已完工情况下，项目业主在项目竣工报告中已签字盖章确认，并无任何义务配合施工单位往后的投标工作，此项目要求限制了潜在供应商的参与。根据《中华人民**国招标投标法》以及相关规定，招标人不得以不合理的条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。

回复：该设置与项目实际需要和合同履行相关，通过GMP符合性检查的证明材料可完整反映投标人类似业绩履约情况，不存在以不合理条件限制、排斥潜在投标人。按招标文件执行。

3、技术参数设定

招标文件第三章评标办法评标办法前附表3-2第②项商务评审中第2条第1 点：“投****行业协会颁发的洁净室设计施工企业能力等级证书，被评定为二级及以上的计1分”。此****行业协会颁发的等级证书， **并非****行业协会，****协会属于民间组织，所颁发的证书缺乏权威性，根据《招标投标法实施条例》第三十二条规定，本项明显属于不合理条件限制、排斥潜在投标人。

回复：该评审因素的设定与项目实际需求相关，且国内满足评审因素的投标单位较多，具备充分竞争性，不存在以不合理条件限制、排斥潜在投标人。按招标文件执行。

4、

****大输液生产线技术改造项目配制系统采购用户需求

需求名称

序号

URS内容

投标人疑问

URS

URS021

浓配罐、稀配罐底部设计一个出料口，出料口大小与药液管道相匹配。浓配罐、稀配罐的冷媒口与主管路管径相匹配，连接方式应采用法兰连接，管道、阀门、和罐体采用自动焊接或快开卡箍接口连接。每个罐进水口除匹配的进水管**，还要另配备一根Φ25或Φ38管道，便于日常的定量控制。

1、浓配罐物料转移时间

2、浓配罐，稀配罐定容时间

3、灌装流量

按URS执行，其余具体细节供应商中标后与招标人沟通具体工艺要求。

URS025

投料升降平台：

具备耐腐蚀、易抛光（表面粗糙度Ra≤0.8μm）同主体框架材质（304/316L不锈钢），表面需平整、无拼接缝隙，避免物料残留。

传动部件：

导轨/滑块：采用不锈钢或表面镀铬处理的钢材，减少摩擦粉尘；

密封件：使用硅橡胶或氟橡胶（符合FDA标准），避免橡胶老化产生颗粒污染。

1、投料升降平台的单次最大提升物料量

URS08已描述，按URS执行。

URS025

卫生泵：

(1)卫生泵配置变频电机+变频控制。

(2)卫生泵控制系统有过流保护。

(3)卫生泵自带下排口，保证泵腔残留排尽。

(4)卫生泵单端面机械密封，快开卡箍接口(接口尺寸与管道系统配套)。

具备稀配泵防气蚀措施，避免长距离输送药液造成卫生泵气蚀，并能确保稀配泵至少泵体部分在保质期内不泄露（除人为因素破坏外，保质期为1年）。

1、灌装压力

按URS执行，其余具体细节供应商中标后与招标人沟通具体工艺要求。

3、描述我公司购置2套27吨稀配罐和1套3吨浓配罐，以及相匹配的药液管道系统，如连接浓配罐、稀配罐、过滤管道装置、灌封机管道及浓稀配罐周边操作平台，

1、需要配置几台人机界面

2、需要配置触摸屏还是配套工控一体机配套监控软件，对屏幕尺寸是否有要求

按URS执行，其余具体细节供应商中标后与招标人沟通具体工艺要求。

配制系统控制信号与自动投料控制系统对接，触摸屏、显示屏显示必要反馈信息，由双方人员配合完成控制信号、程序和硬件对接。

系统具备预维护功能，各控制阀门配有状态反馈功能，检测反应时间和次数，开关次数达到预设值、阀门反应时间**、阀门开启状态异常时系统自动报警提示，电脑端可随时显示检测状态和查询历史信息，确认操作人员身份后可消除异常提示。

1、自动投料控制系统如何对接，都对接什么信号，信号通讯形式、数量是否可以提供

2、所有自动阀门都需要位置反馈，还是关键点自动阀门加位置反馈，需要单点位置还是双位置范围

按URS执行，其余具体细节供应商中标后与招标人沟通具体工艺要求。

URS028

开孔与罐体、滤器焊接处均采用拉伸翻遍工艺圆弧过渡，光滑易清洁无死角，外表美观。

配液罐管口是否采用拉拔工艺用水刀在封头上开孔后焊接管口，可以满足清洁无死角，也可以避免封头晶间腐蚀，建议改为水刀开孔后焊接工艺。

按URS执行，其余具体细节供应商中标后与招标人沟通具体工艺要求。

**金健分配系统-问题汇总表
序号	URS要求	我方问题		回复
URS01	纯化水分配系统工艺流程：一车间纯化水储罐 →纯化水泵 →各个使用点 →双管板换热器 →一车间纯化水储罐。一车间纯化水罐 →纯化水泵 →热压机 →一车间纯化水罐。	本次纯化水分配系统配一台纯化水储罐加两套分配管网，一套供给一车间使用点，一套单独给热压进行供水还是只需要一套分配管网即可		按URS执行，其余具体细节供应商中标后与招标人沟通具体工艺要求。
URS08	水质质量检测可取样离线检测。系统安装压力表、流量仪、在线电导率仪，在线配备一台TOC，对系统中回水的电导率进行在线监测及电导率的趋势分析，并能对电导率不合格时自动切换排放、延时停止送水并报警的功能。	纯化水分配系统本次报价包含TOC		包含
URS013	纯化水储罐（10T）上部配可满足生产过程补气需要的可自动加热烘干的呼吸器1套，呼吸器滤芯由供应商提供。同时纯化水储罐还需新增配置液位传感器1套、喷淋球1套、压力表1套、温度传感器1套，以及包含对罐体相关管口的改造工作；	纯化水10T储罐是利旧储罐，还是本次新增储罐，如是利旧的储罐，储罐上下都有哪些尺寸的接口		利旧，具体细节供应商中标后与招标人沟通具体工艺要求。
URS015	纯化水储罐周边操作平台、护手均需采用304不锈钢材质。平台及楼梯踏步应采用不得小于3mm花纹防滑板，施工材料到场时同步提供材质证明。	是采用钢结构平台加步梯的形式，还是采用爬梯护栏加防滑板		按URS执行，其余具体细节供应商中标后与招标人沟通具体工艺要求。
URS038	（1）注射用水分配系统，应按照峰值流量设计，最大用水量高峰约为： 18m3/H；（2）注射水使用点为：配碳室、洁具清洗室、容器具清洗室、浓配室、稀配室2个、灌装间共7个用水点。（具体位置以施工图纸为准）其中钛棒清洗间、灭菌清洗间需要设计换热器，降温流量： 1500L/h，降温目标温度： ≤ 40℃▲;	钛棒清洗间、灭菌清洗间两个房间点位加一起的流量需求是1500L/h，还是单个点位是1500L/h		单个点位1500L/h。
URS050	纯蒸汽使用点为：洗衣房脉动灭菌柜1个、器具脉动灭菌柜1个、浓配室1个、稀配室2个、纯蒸汽发生器1个、灌装室1个、注射用水罐1个，共计8个使用点；（具体位置以施工图纸为准）	注射用水储罐增加纯蒸汽点位，是用在呼吸器灭菌吗还是有其他要求		按URS执行。
URS056	任何与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的金属部分必需采用ISO标准、316L不锈钢材料，且其表面光洁度应Ra≤0.4um，并提供材质证明文件、材质检验报告。其余金属材料选用304不锈钢材料。	与纯化水、注射用水、纯蒸汽都是采用ISO标准，电解抛光Ra≤0.4um要求，但球阀等部分物件可能是 3A/BPE标准，电解抛光Ra≤0.4um，是否可以接受		按URS执行。
URS061	纯蒸汽发生器任何与进料水、纯蒸汽接触的部分和管路必须采用316L不锈钢且其表面粗糙度Ra＜0.4μm，并提供材质证明。	抛光度URS056要求是Ra≤0.4um，两项有所冲突，以哪项为准		按URS执行。
URS063	所有保温结构均采用3厘米以上聚氨酯发泡（正常开机时外表面温度不超过40℃) , 外包304不锈钢，表面镜面亚光处理。	洁净区部分我司采用不锈钢套管+硅酸铝填充，非洁净区部分我司采用铝皮+岩棉进行保温，是否可以	按URS执行。
URS148	供应商应免费提供符合用户需求和GMP规范的验证方案，包括DQ、IQ、OQ、 PQ相关文件。提供首次计算机化系统验证服务。	不提供PQ服务，只提供PQ文件模板。	按URS执行。
		如果有新增储罐，需要提供净房高。如果储罐利旧，需要提供利旧罐图纸。	按URS执行，其余具体细节供应商中标后与招标人沟通具体工艺要求。
URS077/URS077	自动控制系统：纯化水分配系统、注射用水分配系统、纯蒸汽系统所有控制和检测仪表，以及电气开关和电气元件均集中在控制柜内，控制箱配备可编程控制器（PLC）和西门子TP精智系列触摸屏/控制柜为独立的控制柜	纯化水分配系统、注射用水分配系统控制柜集成到一起控制，还是分开控制	按URS执行，其余具体细节供应商中标后与招标人沟通具体工艺要求。
URS102	所有存储在系统中的用户信息、处方信息、控制程序、报警信息、运行数据、时钟信息均应保存完好，不能丢失。	触摸屏中无处方信息，有参数设置信息、系统诊断信息。	按URS执行。
序号	其他问题		回复
1	本次项目的自来水和冷凝水排水管道是按照清单报价，后期进行决算，还是整体合同包死		按招标人发布合同与工程量清单执行。
2	本次项目是否利旧原有的25T的注射用水储罐，目前利旧储罐的罐上罐下都有哪些尺寸的接口		本次采购未包含25T注射用水储罐。