九江市濂溪区人民医院铅帽等一批医用耗材遴选公告

为满足我院临床诊疗需求，保障医疗质量与安全，规范医用耗材采购管理，根据《医疗器械监督管理条例》

《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及我院耗材采购管理制度等相关规定，

遵循“公开、公平、公正、择优”原则，我院现对以下医用耗材进行公开遴选，

欢迎符合资格条件的生产厂家或授权代理商报名参与。

一、项目概况

项目名称：****铅帽等一批医用耗材遴选项目

项目编号：****

遴选内容：

技术要求：

产品结构必须符合国家技术标准和注册标准；

产品应符合****管理局关于医疗器械监督管理办法的要求；

产品质量及性能必须达到临床的使用要求，满足临床需要；

响应人可以对单个包或全部包内容进行响应，不允许只对包内部分内容进行响应。

遴选目的：确定入围产品及供应商，纳入本院采购供应商目录。

二、供应商资格要求

1.具备《****政府采购法》第二十二条规定的条件：

具有独立承担民事责任的能力；

具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

参加政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录；

法律、行政法规规定的其他条件。

2.在中华人民**国境内注册的法人或其他组织，具备合法有效的营业执照。

3.具备相应的医疗器械生产经营资质：

生产企业须具备《医疗器械生产许可证》；

经营企业须具备《医疗器械经营许可证》或备案凭证（经营范围涵盖所投产品）；

所投产品须具备有效的医疗器械注册证或备案凭证。

4.所投产品须在“****服务大厅”中挂网，并具备相应配送资质。

5.若非响应人自产产品，须提供有效的产品授权书或代理协议。

6.本项目不接受联合体报名，不接受分包履约。

7.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本次遴选。

三、报名要求

1.报名时间：自本公告发布之日起至2026年 1月7日17:00（**时间）。

2.报名方式：

现场报名：前往报名地址提交信息。

邮箱报名：将报名信息发送至指定邮箱 ****@163.com。

3.报名内容：****公司全称、联系人、联系电话等基本信息，并注明所参与的项目名称。

4.报名地址：**市**区**大道489****科技城院区行政楼3楼采购办。

四、遴选安排

1.遴选时间：暂定于报名截止后 3个工作日内 进行，

具体时间及地点将以电话、短信或邮件形式另行通知，请各报名单位保持通讯畅通。

2.遴选地点：****科技城院区行政楼3楼阳光洽谈室。

3.响应文件提交：请按通知要求，在遴选时间前将响应文件提交至遴选地点。标书代写

五、评审方式

在通过资格性审查和符合性审查（确保产品质量、技术参数完全符合临床需求）的供应商中，

报价最低者为成交候选人。

六、需提交的资料：响应文件加盖公章并按顺序整理装订。标书代写

外包装需标注项目名称、公司名称、联系人及联系方式，提供的资料内容包括但不限于：

1.供应商资格****政府采购法二十二条的承诺）。

2.营业执照、医疗器械生产/经营许可证、产品注册证或备案凭证。

3.法定代表人授权书及被授权人身份证复印件。

4.提供“****服务大厅”配送资质截图。

5.产品授权书（如适用）。

6.不参与围标串标承诺函。

7.售后承诺函。

8.耗材报价一览表及医保贯标码（标明中标价及供货价）。

9.产品检测有效合格证、产品彩页、说明书、包装图片等，

兼容设备的耗材、或有样品提供的请提供样品。

10.其他认为有必要提供的材料。

七、注意事项

1.报价应以最小使用单位（如支、片、个等）进行，以人民币“元”为单位，保留小数点后两位。

2.如遇国家或省级集中采购等政策调整，本项目将按最新政策规定执行。

3.若报名企业为配送企业，须提供生产企业出具的有效授权文件；

如尚未确定配送企业，则须提交书面承诺函，承诺在中标后一周内办妥相关配送授权事宜。

若逾期未办理，将取消其中标资格。

4.中选企业须按遴选结果按时签订合同并履行供货义务。

否则，视为失信行为，纳入本院供应商不良记录，并承担由此造成的损失及相关责任。

八、联系方式

联系部门：****采购办

联系人：朱老师

联系电话：0792-****805

电子邮箱：****@163.com

地址：****科技城院区行政楼3楼采购办

****

2025年12月30日

附件：

****遴选响应文件模板.docx