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嫩江市人民医院透析纯水机消毒服务公告
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
****透析纯水机消毒服务公告
预算金额：￥12000 元
项目需求详情
严格遵循《血液透析及相关治疗用水》YY 0572-2015 标准
透析纯水机过氧乙酸消毒工程师相关要求：
需满足基础资质、专业资质、达到附加要求等，贴合YY 0572-2015等行业规范，具体要求如下 ：
一、 基础核心资质
1. 具备独立民事行为能力，持有有效身份证明，无传染性疾病、色盲等职业禁忌症，且提供近6个月合规职业健康体检报告。
2. 需有中专及以上化工、医疗器械、水处理工程等相关专业学历，或具备3年及以上透析纯水机维护、化学消毒类相关工作经验。
3. 因过氧乙酸为氧化性危险化学品，****管理部门颁发的氧化工艺类特种作业操作证，证件在有效期内，且每3年完成合规复审。
4. 需具备医疗器械相关从业资质，符合当地医疗设备运维人员的基础从业规范，无医疗设备操作违规处罚记录。
二、 专业技能资质
1. 熟练掌握透析纯水机的工作原理、管路布局及消毒系统构造，熟知YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》标准，明确过氧乙酸消毒的浓度、时长等核心参数。
2. 具备电气基础操作技能，能排查纯水机消毒相关电气故障，同时掌握过氧乙酸消毒液的合规配制方法，可精准把控1500~2000mg/L的消毒有效浓度。
3. 熟知消毒后验收标准，能独立完成过氧乙酸残留、水质微生物、内毒素等指标的检测与判定，可妥善处理消毒后残留超标、水质不达标等问题。
4. 掌握过氧乙酸相关安全防护知识，清楚其强氧化性、腐蚀性的风险要点，能应对消毒液泄漏、人员灼伤等突发应急情况。
三、附加要求
1. 熟知《医疗器械清洗消毒灭菌技术规范》《****中心管理规范》等相关法规，确保消毒操作全程合规，可规范填写消毒及验收记录。
2. 承包透析纯水机过****公司，需提供所属单位的资质证明、授权委托书，且所属单位需具备医疗设备维护或消毒服务的相关经营许可。
一、 核心消毒参数要求
1. 有效浓度：消毒时过氧乙酸有效浓度需控制在1500~2000mg/L，也可按比例配制成0.3%-0.5%的过氧乙酸消毒液，若为A/B液型过氧乙酸，需提前24小时配制好备用。
2. 温湿度与时间：消毒时水温要低于25℃， 主机、管路及纯水箱循环消毒15分钟后，需浸泡消毒，整体浸泡时长不超过2小时，确保消毒全面且不损伤设备组件。
3. 残留限值：消毒后必须检测残留量，过氧乙酸残余量需＜1mg/L才算达标，残留超标严禁用于透析治疗，部分精细操作场景需控制残余量≤0.2mg/L。
二、 完整操作流程要求
1. 准备阶段：将纯水机制满水后关闭主机电源，把配置好的过氧乙酸消毒液倒入纯水箱；确认纯水出水阀、纯水箱循环阀常开，透析机相关阀门、主机消毒阀常闭。
2. 循环与浸泡：打开纯水泵，循环15分钟后关停水泵；关闭进水阀和纯水箱循环阀，开启主机消毒阀，再次开泵循环2-5分钟，停机浸泡1小时，期间可补开泵循环2-5分钟提升消毒效果。
3. 冲洗阶段：关闭相关消毒阀门，打开排水阀排空消毒液，之后开启主机制水冲洗。主机、管路及纯水箱需反复冲洗多次，同时对纯水箱内壁手动冲洗2-3次。
4. 检测验收：用专用试纸检测各处出水口、管路回流处及透析机排水口，确认过氧乙酸残留达标；达标后还需对所有透析机单独水洗消毒1次，才可投入使用。
三、 设备保护与附加要求
1. 过氧乙酸属于氧化剂，会对反渗透膜有一定破坏，需节制使用，且严禁用含氯消毒剂对复合膜消毒，避免设备损坏。
2. 消毒前要做好防护，操作人员需佩戴口罩、帽子、护目镜及手套，同时在现场悬挂消毒警示标志，提前告知科室相关人员。
3. 消毒频次：每3个月开展1次消毒。
4. 消毒后需同步检测透析用水水质，确保细菌总数≤100CFU/ml、内毒素含量≤0.25EU/ml，达标后方可正常运转。过氧乙酸消毒要求，需严格遵循《血液透析及相关治疗用水》YY 0572-2015 标准，核心聚焦浓度、温湿度、操作流程及残留达标等要求，具体规范如下 。
消毒后验收
严格依照YY 0572-2015等标准执行，验收核心围绕消毒剂残留、水质指标以及设备运行状态这三方面，具体标准如下 ：
消毒剂残留验收
1. 纯水机全管路、纯水箱及各取水口、透析机水路的过氧乙酸残余量，需＜1mg/L，采用GB/T 19108标准方法检测，残留不达标严禁投入使用。
2. 同步检测总氯含量，需满足＜0.1mg/L，避免与过氧乙酸产生协同污染，确保透析用水化学安全性。
3. 检测需覆盖水路全点位，包含纯水机出水口、管路回流处、各透析机取水口等，每个点位检测结果均需达标，且留存检测记录。
二、 透析用水质验收
1. 微生物指标：细菌总数≤100CFU/ml，若细菌总数＞50CFU/ml需及时干预；采样需在水处理及水分配环路最末端取样，保证检测结果全面性。
2. 内毒素指标：内毒素含量≤0.25EU/mL，内毒素含量＞0.125EU/mL 需启动干预流程，采用凝胶法或动态浊度法检测，每处采样结果均需符合限值要求。
3. 化学污染物指标：需符合血液透析用水化学限值要求， 其中铝＜0.01mg/L、铜＜0.1mg/L、铅＜0.005mg/L、盐＜2mg/L，总氯等其余化学污染物也需在对应标准限值内。
三、 设备运行状态验收
1. 消毒后纯水机可正常启动制水，制水过程中无漏水、异响等异常情况，电导率数值与消毒前基准值无明显偏差，运行参数稳定。
2. 设备消毒相关组件正常，自动消毒程序可完整运行，中途停止消毒具备确认程序，消毒时的声光警示功能可正常触发。
3. 纯水箱液位报警、管路输送等功能正常，内毒素过滤器等配件无损坏，可正常发挥截留杂质、内毒素的作用，无堵塞、渗漏问题。
四、 验收要求
1. 验收需在消毒冲洗完成后1小时内完成采样检测，所有检测数据、检测报告需完整存档，留存时间不少于医疗器械规定使用期限终止后5年。
2. 若验收不达标，需重新对纯水机全系统进行过氧乙酸消毒和充分冲洗，再次检测直至所有指标均满足验收标准，期间需暂停该纯水机对应的透析诊疗工作。
验收人员：
验收工作由透析科专职工程师和第三方专业消毒工程师共同完成，在消毒记录表上共同签字。
五、过氧乙酸产品本身资质
1. 核心资质：消字号备案凭证（国产）/进口消毒药剂卫生许可批件，需在有效期内。
2. 厂家资质：营业执照+医疗器械生产许可证。
3. 经销商资质：营业执照+医疗器械经营许可证，各级经销授权书。
4. 配套证明：第三方CMA检测报告。
注：承包透析纯水机过****公司，需提供精准量的过氧乙酸消毒液完成消毒任务，过氧乙酸消毒液转运消毒过程中发生任何事件，承包透析纯水机过****公司负者，与**市人民院无关。
展开
项目名称：透析纯水机消毒服务
项目类型：非政府采购项目
项目标的所属行业：其他未列明行业
服务周期：365天
报价方式：价格
评选方式：价格最低
最低价相同评审办法：按供应商报价的先后顺序确定
服务实施地：**省**市**市嫩兴路202号
：预览1
联系人：***
报名开始时间：2025-12-31 17:52:13
报名结束时间：2026-01-06 09:00:00
发布时间：2025-12-31 14:52:13
采购编号：****
采购单位：****
供应商数量： 报名供应商不足三家。
允许1家中选
是否需要上传响应文件：是标书代写
供应商资格：一、符合《****政府采购法》第二十二条规定，且已在本系统注册的供应商。
二、****政府采购政策满足的需求：无。
三、特定的资格要求：无。
四、本项目不接受联合体参与
异议处理项：如有异议请电话咨询采购人，采购流程问题请咨询平台运营。
附件（1）
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招标进度跟踪
2025-12-31
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