****公司:
你公司《关于重新申请辐射安全许可证的请示》(**高科发〔2025〕12号)收悉。你公司拟新增销售(不贮存)非密封放射性物质,需重新申请辐射安全许可证,依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的有关规定,经审核相关申报资料,我厅原则同意重新颁发辐射安全许可证。现将有关事项批复如下。
一、许可项目范围
(一)单位名称:****公司
(二)统一社会信用代码:916********7943712
(三)注册地址:**省西咸新区秦汉****街道办光伏二路****公司2层01室
(四)法定代表人:孙宇
(五)证件号码:身份证******************
(六)联 系 人:余元龙
(七)联系电话:***********
(八)邮箱:****@qq.com
(九)邮编:712038
(十)许可项目:使用Ⅱ类射线装置;生产、销售、使用非密封放射性物质,乙级非密封放射性物质工作场所。
二、许可项目内容
(一)使用Ⅱ类射线装置(共1台)
| 序号 | 活动种类和范围 | 备注 | |||||
| 辐射活动场所名称 | 装置分类名称 | 类别 | 活动种类 | 装置数量 | 数量 | ||
| 1 | 正电子药物生产车间 | 制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)放射性药物的加速器 | Ⅱ类 | 使用 | 1 | 台 | -- |
(三)生产、销售、使用非密封放射性物质,乙级非密封放射性物质工作场所
| 序号 | 辐射活动场所名称 | 场所等级 | 核素 | 活动 | 日最大 | 日等效最大 | 年最大 | 备注 |
| 1 | 销售部 | 无 | Ac-225 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
| 2 | At-211 | 销售(不贮存) | -- | -- | 9.25E+10 | 新增 | ||
| 3 | Ba-131 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 4 | Bi-212 | 销售(不贮存) | -- | -- | 5.55E+10 | 新增 | ||
| 5 | Bi-213 | 销售(不贮存) | -- | -- | 9.25E+10 | 新增 | ||
| 6 | C-14 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 7 | Co-57 | 销售(不贮存) | -- | -- | 1.48E+11 | 新增 | ||
| 8 | Cr-51 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 9 | Cu-64 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 10 | Cu-67 | 销售(不贮存) | -- | -- | 1.85E+11 | 新增 | ||
| 11 | 销售部 | 无 | Ga-67 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
| 12 | Ga-68 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 13 | Ge-68(Ga-68) | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 14 | Ho-166 | 销售(不贮存) | -- | -- | 1.11E+11 | 新增 | ||
| 15 | I-121 | 销售(不贮存) | -- | -- | 1.85E+10 | 新增 | ||
| 16 | I-123 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+13 | 新增 | ||
| 17 | I-124 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+13 | 新增 | ||
| 18 | I-125 | 销售(不贮存) | -- | -- | 9.25E+12 | -- | ||
| 19 | I-125(粒子源) | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+13 | 新增 | ||
| 20 | I-131 | 销售(不贮存) | -- | -- | 9.25E+12 | -- | ||
| 21 | 销售部 | 无 | In-111 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
| 22 | Lu-177 | 销售(不贮存) | -- | -- | 1.85E+12 | -- | ||
| 23 | Mo-99(Tc-99m) | 销售(不贮存) | -- | -- | 9.25E+13 | 新增 | ||
| 24 | P-32 | 销售(不贮存) | -- | -- | 1.85E+12 | -- | ||
| 25 | Pb-212 | 销售(不贮存) | -- | -- | 5.55E+10 | 新增 | ||
| 26 | Ra-223 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 27 | Ra-224 | 销售(不贮存) | -- | -- | 5.55E+10 | 新增 | ||
| 28 | Re-186 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 29 | Re-188 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 30 | Sm-153 | 销售(不贮存) | -- | -- | 9.25E+11 | -- | ||
| 31 | Sr-89 | 销售(不贮存) | -- | -- | 4.62E+12 | -- | ||
| 32 | Tb-161 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+06 | 新增 | ||
| 33 | Th-227 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 34 | Tl-201 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 35 | W-188(Re-188) | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 36 | Xe-133 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 37 | Y-90 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 38 | Zr-89 | 销售(不贮存) | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 | ||
| 39 | 正电子 | 乙级 | F-18 | 生产,销售,使用 | 3.70E+11 | 3.70E+09 | 9.25E+13 | -- |
| 40 | 锝标药物生产车间 | 乙级 | Mo-99 | 使用 | 3.70E+11 | 3.70E+08 | 9.25E+13 | -- |
| 41 | Tc-99m | 生产,销售,使用 | 3.33E+11 | 3.33E+09 | 8.33E+13 | -- |
三、许可证编号
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四、许可证期限
本许可证有效期至2027年9月21日
五、持证期间工作要求
(一)加强对非密封放射性物质、射线装置使用人员和辐射安全防护负责人的辐射安全培训,提高辐射工作人员的辐射安全意识和业务水平,经考核合格,持证上岗。
(二)严格按照法律法规及相关要求,完善各项辐射安全管理制度和防护措施,深入推进核安全文化建设,全面提升辐射安全管理水平。
(三)规范建立个人剂量档案和个人职业健康监护档案,并及时更新完善**核技术利用辐射安全申报系统相关数据信息。
(四)加强对非密封放射性物质、射线装置及辐射工作场所的辐射安全管理,严格落实各项辐射安全防护与警示措施,定期对工作场所辐射水平进行监测。每年1月31****公司上年度辐射安全与防护评估报告报我厅。
(五)严格履行非密封放射性物质转让审批手续,加强使用、运输和贮存等环节的辐射安全管控。
(六)按照法规要求,有效期届满需要延续的,应当于辐射安全许可证有效期届满30日前提出延续申请;终止核技术利用项目,应按照法规要求提出注销辐射安全许可证申请。
六、****环境局、****执法总队****公司辐射安全及环境保护日常工作进行监督检查。
接到本批复后,20日内****生态环境局****支队。
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2025年11月11日