珠海市斗门区妇幼保健院2025年医用耗材遴选项目公告

为进一步优化我院医用耗材管理工作，保障遴选过程公开、公正、透明，确保医用耗材临床使用安全有效，现拟对附件1《****2025年医用耗材公开遴选目录》（以下简称《遴选目录》）中的医用耗材组织公开遴选，欢迎符合本公告要求的合格供应商按规定提交相关资料参与遴选。

2.应选供应商须对所投包内全部产品进行完整响应，不得选择性响应。

3.耗材为**省药品电子交易平台、****集团采购平台或**医用耗材阳光交易和监管平台的挂网产品，目录内的产品名称和规格仅作参考，欢迎各供应商提供能实现同等功能的产品。

4.遴选会议现场需提交可拆封包装接触实物的样品，样品应确保能正常展示其功能、特性等关键信息，以满足遴选评审需求。

1.遴选方式：院内遴选

2.评审方式：综合评分法

1.具有独立承担民事责任的能力：在中华人民**国境内注册的法人或非法人组织或自然人，响应文件中提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）复印件。标书代写

2.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：供应商须提供《资格条件承诺函》，格式须按照本项目附件《资格条件承诺函》格式提供。

3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商须提供《资格条件承诺函》，格式须按照本项目附件《资格条件承诺函》格式提供。

4.履行合同所必需的设备和专业技术能力：供应商须提供《资格条件承诺函》，格式须按照本项目附件《资格条件承诺函》格式提供。

5.参加遴选活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：供应商须提供《资格条件承诺函》，格式须按照本项目附件《资格条件承诺函》格式提供。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。

6.应选人提供的标的物属于医疗器械的，必须按规定在申请文件中提供以下许可证书复印件：①应选人属于所投医疗器械的制造商时，提供《医疗器械生产许可证》（适用第二类、第三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（适用第一类医疗器械）；②若应选人不属于所投医疗器械的制造商时，提供《医疗器械经营许可证》（适用第三类医疗器械）或第二类医疗器械经营备案凭证（适用第二类医疗器械）。③若应选人提供的标的物为非医疗器械的，则提供声明函（格式自拟）加盖应选人公章。④如国家另有规定，则适用其规定。

7.应选人提供的标的物属于医疗器械的，必须在申请文件中提供该标的物的医疗器械产品备案凭证（适用于第一类医疗器械）或《医疗器械注册证》（适用于第二类、第三类医疗器械）复印件加盖应选人公章。如应选人提供的标的物为非医疗器械的（医疗器械的认****管理局****中心2018-2024年医疗器械产品分类结果为准），提供该标的物为非医疗器械的声明函（格式自拟）加盖应选人公章。如国家另有规定，则适用其规定。

8.应选人非生产企业的，须提供从生产企业到供应商的各级销售授权书。

9.应选人未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)以下任意记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为；****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间。应选人须提供以上查询结果截图。

10.每个产品应选人须具备为两家****医院供货的业绩经验（供应商须提供承诺函，格式详见本项目附件）。

11.耗材为**省药品电子交易平台、****集团采购平台或**医用耗材阳光交易和监管平台的挂网产品（供应商须提供产品承诺函，格式须按照本项目附件《产品承诺函》格式提供）。

12.本项目不接受联合体参与遴选。

报名时间：2025年12月31日至2026年1月7日，每天上午08:00至12:00，下午14:30至17:00（**时间，法定节假日除外）

报名方式：线上报名。请根据遴选公告附件中的《****医用耗材遴选报名表》（附件2）准备资料，在报名时间前提交《****医用耗材遴选报名表》盖章版扫描件至邮箱****@163.com，逾期不再接收。

四、遴选申请文件的递交

1.递交截止时间：2026年1月19日17点00分（**时间）标书代写

2.现场递交或邮寄地点：**市**区白蕉镇新环路231号****门诊楼5楼504医学装备科，陈老师收，联系电话0756-****301。

3.应选供应商可采用现场递交或邮寄方式递交申请文件。未按要求送达的遴选申请文件，遴选人不予受理。

五、其他补充事宜

1.遴选时间另行通知。

2.因国家政策调整或不可抗力原因导致****无法继续向中选供应商采购的，双方无条件执行相关政策。

3.中选产品替换规则：中选产品在临床使用过程中，若因厂家或中选供应商自身原因，导致中选耗材无法供应或不能按时足额供应的，或若因产品适配性不足、临床需求调整等原因导致不合适的，供应商需在5个工作日内完成替换。替换途径如下：

（1）由使用科室申请，经医院医学装备科和院领导审核同意后方可替换；

（2）中选供应商提交替换产品的资质资料（同本遴选文件要求的必须提交审核的资料清单要求）；

（3）替换产品需符合本公告遴选要求，其质量标准、临床性能不得低于原中选产品、价格水平不得高于原中选产品，且仍需满足挂网、注册等相关合规要求；

（4）中选后，若产品在使用过程中出现质量问题、引发不良事件，或因产品本身原因未达到临床治疗要求、导致医疗纠纷的，****有权立即停止使用该产品，并追究相关责任。

（5）报名耗材遴选的供应商（厂家）必须保证所提供资料真实有效，出现产品质量问题、造假或牵涉商业违规操作行为的，本院将取消该耗材的准入资格，或取消该企业的有关产品供货权，将企业纳入不诚信企业黑名单甚至追究法律责任。本项目不举行固定答疑咨询会，若有疑问，请咨询医学装备科，联系电话：0756-****301。

4.本遴选文件中，凡未作特殊说明的相关条款，均统一适用于所有采购包。

六、联系方式

遴选人：****

遴选人地址：**市**区白蕉镇新环路231号****门诊楼5楼504

遴选人联系方式：0756-****301