于都县第二人民医院关于血透类医用耗材竞价公告 （第一批-血透类医用耗材）

****关于血透类医用耗材竞价公告

（第一批-血透类医用耗材）

****医院医用耗材成本，有效节约资金，****将开展医用医用耗材竞价。我院将本着“公平、公正、公开”的原则，结合我院实际需求遴选出质优价廉的产品，特面向社会发布公告，对我院医用耗材进行分批次线下比选议价，诚请符合资格的医用耗材生产企业或授权供应商前来参加。现将有关事项公告如下：

一、竞价内容

详情见附表。

表格内为我院第一批议价耗材（血透类耗材目录，耗材信息仅供匹配参考，我院不指定任何厂家型号，每种产品仍可接受不同厂家同型号的耗材参与竞价，但必须提供样品供科室参考选择。

二、评选原则与标准

（一）遵循公开、透明的原则。

（二）合法、安全、有效、适宜、经济的原则。

（三）最大限度满足我院各科室的工作需求。

（四）综合考虑医用耗材的安全、质量、价格、服务、售后等因素做到科学遴选、集体决策。

（五）中标产品试用期设定为二个月。竞价方法：现场报价，各供应商只有一次报价机会，原则上附表内各品种最小单位的单价x医院2025年度相应品种使用量，各品种预计使用总金额相加总和最低（注：其中血液透析液单价按人份报价，消毒类产品按L、毫升、次、条等最小单位报价）的投标方作为该附表项目的中标候选，进而确定****公司；但该结果需通过各科室实际试用考核，若试用期内不符合要求的产品可以同等价格更换其他厂家，直到临床科室满足使用需求为止（若所供品种数不符合要求≥50%且血液灌流器、透析器不良反应发生率＞30%，未解决为试用不合格）。并经相关专家评估认可后，方可正式生效。若试用阶段产品存在质量缺陷，或未能契合各科室实际需求，将依据次低价投标方的排名顺序依次进行替补。

（六）供应商必须为厂家（产品制造商）、区域总代理或有针对本项目的授权函的代理商，在**省公共医保服务平台上需有配送权。

（七）血透类耗材供应商应负责我院血液净化设备的维修保养，至少配备一名专业资质的技师每半年巡检一次，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术，完成《国家卫健委血液净化操作规范2021版SOP》中血液净化设备的维护内容。

三、竞价参与人资格要求

（一）具有独立承担民事责任的能力。

（二）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

（三）参加本项目活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

（四）法律、行政法规规定的其他条件。

（五）在中华人民**国境内注册，具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金。

（六）须具有医疗器械相应的生产或经营资质（提供医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证）。

（七）竞价产品为经备案或注册的医疗器械（提供医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等），且医疗器械注册证书在有效期内并持续保证上市医疗器械的安全性、有效性和质量可控性。

（八）接受生产企业或具备有效授权委托的经营企业（进口耗材国内总代理视同生产企业）的申请，经营企业须具备有效的委托授权书。

（九）具备稳定的供货及售后服务能力，提供公司服务方案承诺书（含设备维保、含节假日响应时间及耗材配送时限、按院方要求配送到库、现场等要求）。

（十）配合我院实行**省医用耗材招采管理系统平台采购，报名公司须在**省医用耗材招采管理系统注册，其所报名产品在**省医用耗材招采管理平台有配送权。（需在供应商的**省医用耗材招采管理平台后台截图并加盖公章放入询价资料，未提供证明的报名供应商一律不接收，不属于医疗器械管理的产品无需提供）。

四、竞价参与人须知

（一）竞价参与人须承诺所投产品价格实时与集采平台价格联动机制。

（二****公司所供产品保留二次议价降价的权利。****公司若有品种最小单位单价高于我院现采购价格，该相应的品种价格应下调至≤我院当前采购价格。

****中心相关政策调整等因素，我院在合同期内以书面函形式通知投标人，就合同产品价格进行重新议价。

（四）每位竞价参与人每种产品只能选择一个生产厂家进行竞价，多厂家报价竞价无效，（注：对于部分需要匹配机型的品种除外，可增加一个厂家）。

（五）议价人须诚信参与，不得恶意虚假报价；若发现虚假报价，将取消其参与资格，并列入我院供应商黑名单。

（六）需要符合国家、省市等集采采购政策，如遇政策调整（国家集中采购、省市联盟集中采购、****总院议价采购等），按相关政策规定执行，有集采协议量的品种优先完成协议量任务，以及不高于集采、总院议价价格执行。

五、竞价资料的编制格式

（一）竞价资料封面：竞价资料封面需标注投标单位、竞价人及联系方式。

（二）竞价函加盖单位公章。

（三）竞价人资格要求。

（四）法定代表人及代理人身份复印件一份或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章。（身份证需正反两面，若代理人与法人为同一人，无需提供法人授权书）

****公司和各级授权经销商的《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》或相应类别医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章。

（六）生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或相应类别医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或相应类别医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章。

（七）完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效。

（八）其他需要说明的资料（如列****医院、该产品国家集采分组、服务及售后承诺等）。说明资料需注明该产品名称及附件上的序号。

****公司按附表要求提供竞价产种名称、医保代码、规格型号、单位、厂家、注册证编号、备注。****公司服务方案承诺书（含设备维保、含节假日响应时间及耗材配送时限、按院方要求配送到库、现场等要求）。

六、报名及材料提交时间、地点及方式报名方式

（一）所有符合报名条件的供应商或厂家均可报名参加。

（二）本公告第五条(五)-(九)款。

（三）报名时间：2025年12月31日--2026年1月8日。

报名方式：电子邮箱****@163.com

现场递交：报名结束后另行通知时间、地点，由议价人或委托代理人携带资料至指定地点递交，递交时需核对身份信息。

样品需与报名产品完全一致（含包装、标签、批号），并附出厂检验报告，未通过样品检测者取消资格。

（四）竞价耗材目录以我院制定目录为准，不得更改、不得拆分。

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2025年12月31日

附件 ： 血透类医用耗材竞价目录.xlsx