黑河市第一人民医院儿科、精神科等医疗设备采购竞争性谈判公告

合同包1(精神科等医疗设备（1包）):

合同包预算金额：505,000.00元

合同包2(儿科等医疗设备（2包）):

合同包预算金额：1,183,000.00元

合同包3(医疗设备（3包）):

合同包预算金额：1,031,300.00元

合同包1(精神科等医疗设备（1****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包2(儿科等医疗设备（2****政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)1、潜在供应商为医疗器械生产企业的： （1）所投产品属于第一类医疗器械的应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； （2）所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》及《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》； （3）所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 2、潜在供应商为医疗器械经销企业的： （1）所投产品属于第一类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》及《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案证》。 （2）所投产品属于第二类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。 （3）所投产品第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》及《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。 3、非医疗器械无需提供相应材料。

(1)1、潜在供应商为医疗器械生产企业的： （1）所投产品属于第一类医疗器械的应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； （2）所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》及《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》； （3）所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 2、潜在供应商为医疗器械经销企业的： （1）所投产品属于第一类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》及《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案证》。 （2）所投产品属于第二类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。 （3）所投产品第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》及《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。 3、非医疗器械无需提供相应材料。

(1)1、潜在供应商为医疗器械生产企业的： （1）所投产品属于第一类医疗器械的应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； （2）所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》及《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》； （3）所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 2、潜在供应商为医疗器械经销企业的： （1）所投产品属于第一类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》及《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案证》。 （2）所投产品属于第二类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。 （3）所投产品第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》及《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。 3、非医疗器械无需提供相应材料。