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青岛明德生物科技研究院新药研发与检测服务平台
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0222MA3TB4YE0E | 建设单位法人：杨慧玲 |
| 王仕文 | 建设单位所在行政区划：**省青****开发区 |
| **路368号蓝色生物医药产业园8号楼2楼 |
建设项目基本信息
| ****研究院新药研发与检测服务平台 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外） | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **省青****开发区 **路368号蓝色生物医药产业园8号楼2楼 |
| 经度:120.28664 纬度: 36.27238 | ****机关：****开发区生态环境局 |
| 环评批复时间： | 2023-01-31 |
| 青环审（高新）〔2023〕1号 | 本工程排污许可证编号：无 |
| 项目实际总投资(万元)： | 2800 |
| 42.28 | 运营单位名称：**** |
| ****0222MA3TB4YE0E | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0222MA3TB4YE0E | 验收监测单位：******公司,******公司 |
| ****0214MA3UKYMW3W,913********075778E | 竣工时间：2025-11-28 |
| 调试结束时间： | |
| 2025-11-28 | 验收报告公开结束时间：2025-12-26 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs/detail/2?id=51128OJyZ4 |
2、工程变动信息
项目性质
| 项目位于**省**高新区**路368号蓝色生物医药产业园内，****科技园****公司8号楼2层现有厂房进行建设。项目占地面积2042.32平方米，建筑面积2042.32平方米，主要建设内容包括生物试验区、生物净化区、样品准备区、原料处理区、制剂工艺区、质量分析区、气相液相区、仪器检测测区、普通试剂室和危化品试剂室等。 | 实际建设情况：项目位于**省**高新区**路368号蓝色生物医药产业园内，****科技园****公司8号楼2层现有厂房进行建设。项目占地面积2042.32平方米，建筑面积2042.32平方米，主要建设内容包括生物试验区、生物净化区、样品准备区、原料处理区、制剂工艺区、质量分析区、气相液相区、仪器检测测区、普通试剂室和危化品试剂室等。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 项目主要进行兽药、化学药品的检验检测，并形成药学研究资料和药效评估报告，年测试药剂约10000例次。 | 实际建设情况：项目主要进行兽药、化学药品的检验检测，并形成药学研究资料和药效评估报告，年测试药剂约10000例次。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 工艺流程说明 （1）液体制剂工艺流程 根据客户需求，外购料药、辅料，按不同比例进行配比后，利用分光光度计、液相色谱等方法分别对样品进行质量控制检测，根据不同液体制剂的各自特点,根据要求再进行处方筛选与优化,并进行制剂工艺研究和制备工艺验证得到符合性能要求的物料配比。 ****实验室进行小试(仅为单纯物理混合,不涉及化学反应仅用于性能检测)，得到液体制剂样品。再利用分光光度计、液相色谱等方法对液体制剂进行质量检测，进行质量标准研究，最后分别进行药物稳定性研究和药效学评价，形成药学研究资料和药效学评价报告。 实验产生的废液作为危险废物处置，液体制剂研发会应用到有机试剂，研发与实验过程涉及有机废气产生的工序均位于通风橱内,废气经通风橱集气收集送至活性炭吸附装置处理后经27m排气筒DA001排放。 （2）固体制剂 根据客户需求，外购料药、辅料，按不同比例进行配比后，利用分光光度计、液相色谱等方法对固体制剂进行质量控制检测。根据不同固体制剂的各自特点，再将进行处方筛选与优化，并进行制剂工艺研究和制备工艺验证，获取最优配比。 ****实验室进行小试(年制取2kg样品，仅用于性能检测)根据前述试验结果，将固体原料药、辅料进行粉碎，按比例置于混料机内进行混合均匀，再送入制粒机制取粒状药物，经干燥(电加热)、压片后制得固体制剂样品。利用熔点仪、硬度仪、片剂崩解仪、脆碎测定仪、药物溶出度仪液相色谱等仪器对不同类型固体制剂进行质量检测，进行质量标准研究，最后分别进行药物稳定性研究和药效学评价，形成药学研究资料和药效学评价报告。 实验产生的废液作为危险废物处置，固体制剂研发会应用到粉状试剂，研发与实验过程涉及颗粒物废气产生的工序均为密闭设备，****实验室内无组织排放。无机实验使用盐酸、硝酸等试剂，实验均位于通风橱内进行废气收集后排放。 固体制剂样品年制取量为2kg，粉碎、混合等工序均为密闭工艺，因此不考虑粉尘废气。 | 实际建设情况：工艺流程说明 （1）液体制剂工艺流程 根据客户需求，外购料药、辅料，按不同比例进行配比后，利用分光光度计、液相色谱等方法分别对样品进行质量控制检测，根据不同液体制剂的各自特点,根据要求再进行处方筛选与优化,并进行制剂工艺研究和制备工艺验证得到符合性能要求的物料配比。 ****实验室进行小试(仅为单纯物理混合,不涉及化学反应仅用于性能检测)，得到液体制剂样品。再利用分光光度计、液相色谱等方法对液体制剂进行质量检测，进行质量标准研究，最后分别进行药物稳定性研究和药效学评价，形成药学研究资料和药效学评价报告。 实验产生的废液作为危险废物处置，液体制剂研发会应用到有机试剂，研发与实验过程涉及有机废气产生的工序均位于通风橱内,废气经通风橱集气收集送至活性炭吸附装置处理后经27m排气筒DA001排放。 （2）固体制剂 根据客户需求，外购料药、辅料，按不同比例进行配比后，利用分光光度计、液相色谱等方法对固体制剂进行质量控制检测。根据不同固体制剂的各自特点，再将进行处方筛选与优化，并进行制剂工艺研究和制备工艺验证，获取最优配比。 ****实验室进行小试(年制取2kg样品，仅用于性能检测)根据前述试验结果，将固体原料药、辅料进行粉碎，按比例置于混料机内进行混合均匀，再送入制粒机制取粒状药物，经干燥(电加热)、压片后制得固体制剂样品。利用熔点仪、硬度仪、片剂崩解仪、脆碎测定仪、药物溶出度仪液相色谱等仪器对不同类型固体制剂进行质量检测，进行质量标准研究，最后分别进行药物稳定性研究和药效学评价，形成药学研究资料和药效学评价报告。 实验产生的废液作为危险废物处置，固体制剂研发会应用到粉状试剂，研发与实验过程涉及颗粒物废气产生的工序均为密闭设备，****实验室内无组织排放。无机实验使用盐酸、硝酸等试剂，实验均位于通风橱内进行废气收集后排放。 固体制剂样品年制取量为2kg，粉碎、混合等工序均为密闭工艺，因此不考虑粉尘废气。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 严格落实水污染防治措施。生活污水经化粪池处理后与第三次、四次器皿清洗废水和纯水制备浓水一并排入市政污水管网，进****处理厂处理。严格落实大气污染防治措施。废气主要为检测过程中产生的有机废气和酸性废气。项目检测过程中产生的有机废气经通风橱或万向罩收集后进入活性炭吸附箱净化达标后，通过1支27米高排气筒DA001 排放；质量控制检测过程中产生的酸雾经通风橱收集后，通过1支27米高排气筒DA001排放。严格落实噪声污染防治措施。项目主要噪声源离心机、粉碎机、环保设备风机等采取减振、隔声、消音等措施。严格落实固体废物污染防治措施。按照国家有关规定，对固体废物进行规范收集、暂存和处置，确保固废得到妥善处置。加强对危险废物贮存、运输和转移处置的全过程环境管理，实行转移联单制度，防止流失、扩散产生二次污染。 一般工业固体废物和危险废物暂存场所分别按照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》 (GB18599-2001)及其修改单和《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2001)及其修改单要求进行运行和管理，并规范设置相关标识。 项目产生的不具有危险特性的取样后剩余样品、不含危险化学品的废包装材料和防护用品、废反渗透膜等为一般工业固体废物，收集后外售综合利用。实验废液、实验器皿前2遍清洗废水、 沾有危险化学品的口罩手套等实验防护用品、沾有危险化学品的废包装材料、过期废弃药剂、具有危险特性的检测完剩余样品和废活性炭等危险废物按《危险废物规范化管理指标体系》中的要求进行规范化管理，并交由具有危险废物经营资质的单位处置利用。生活垃圾由环卫部门定期清运。 | 实际建设情况：生活污水与第三次、四次器皿清洗废水和纯水****园区管网，然后排入市政污水管网，再进****处理厂处理。检测过程中产生的有机废气和酸性废气经通风橱或万向罩收集后进入活性炭吸附箱净处理，然后通过1支27米高排气筒DA001 排放。项目夜间不工作，选用了低噪声设备、隔声、减振、合理布置各功能区位置等降噪措施。一般工业固体废物，收集后外售综合利用；危险废物暂存于为废暂存间，交由具有危险废物经营资质的单位处置。生活垃圾由环卫部门定期清运。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 严格落实报告各项环境风险防范措施和应急措施，制定突发环境事件应急预案并报我局备案。排污单位应当对污染防治设施及其运行情况依法依规开展安全风险评价评估、隐患排查治理，确保污染防治设施符合安全生产要求，正常运行。 | 实际建设情况：企业编制了突发环境事件应急预案，****环境局高新分局备案（备案号：370299-2025-067-L），并将定期进行突发环境事件应急演练。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.48 | 0 | 0 | 0 | 0.48 | 0.48 | |
| 0 | 1.627 | 0 | 0 | 0 | 1.627 | 1.627 | |
| 0 | 0.009 | 0 | 0 | 0 | 0.009 | 0.009 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 757.2 | 0 | 0 | 0 | 757.2 | 757.2 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.003 | 0 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 园区管网、化粪池 | 《污水综合排放标准》（GB8987-1996） | 生活污水与第三次、四次器皿清洗废水和纯水****园区管网，然后排入市政污水管网，再进****处理厂处理。 | 废水总排口pH、悬浮物、CODcr、BOD5满足《污水综合排放标准》（GB8987-1996）表4中三级标准；氨氮、溶解性固体满足《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中A级标准要求。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 经通风橱或万向罩收集后进入活性炭吸附箱净处理，然后通过1支27米高排气筒DA001 排放 | 《挥发性有机物排放标准第7部分：其他行业》 (DB37/2801.7-2019) 、《大气污染物综合排放标准》 (GB16297-1996) 、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019） | 检测过程中产生的有机废气和酸性废气经通风橱或万向罩收集后进入活性炭吸附箱净处理，然后通过1支27米高排气筒DA001 排放。 | DA001排气筒中VOCs排放浓度、排放速率满足《挥发性有机物排放标准第7部分：其他行业》 (DB37/2801.7-2019) 表1中“非重点行业”Ⅱ时段排放限值。甲醇、氯化氢满足《大气污染物综合排放标准》 (GB16297-1996) 表2中二级的限值要求。 厂界VOCs满足《挥发性有机物排放标准第7部分：其他行业》 (DB37/2801.7-2019) 表2标准；厂界异丙醇满足《挥发性有机物排放标准第7部分：其他行业》 (DB37/2801.7-2019) 表3标准。氯化氢、甲醇满足《大气污染物综合排放标准》 (GB16297-1996) 表2中二级的限值要求。 厂区内非甲烷总烃浓度满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）附录A中表A.1的NMHC排放限值要求。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 项目夜间不工作，选用了低噪声设备、隔声、减振、合理布置各功能区位置等降噪措施。 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | 项目夜间不工作，选用了低噪声设备、隔声、减振、合理布置各功能区位置等降噪措施。 | 项目东、南、西、北厂界昼间噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中2类（昼间60dB）声环境功能区标准要求。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 严格落实固体废物污染防治措施。按照国家有关规定，对固体废物进行规范收集、暂存和处置，确保固废得到妥善处置。加强对危险废物贮存、运输和转移处置的全过程环境管理，实行转移联单制度，防止流失、扩散产生二次污染。 一般工业固体废物和危险废物暂存场所分别按照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》 (GB18599-2001)及其修改单和《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2001)及其修改单要求进行运行和管理，并规范设置相关标识。 项目产生的不具有危险特性的取样后剩余样品、不含危险化学品的废包装材料和防护用品、废反渗透膜等为一般工业固体废物，收集后外售综合利用。实验废液、实验器皿前2遍清洗废水、 沾有危险化学品的口罩手套等实验防护用品、沾有危险化学品的废包装材料、过期废弃药剂、具有危险特性的检测完剩余样品和废活性炭等危险废物按《危险废物规范化管理指标体系》中的要求进行规范化管理，并交由具有危险废物经营资质的单位处置利用。生活垃圾由环卫部门定期清运。 | 一般工业固体废物，收集后外售综合利用；危险废物暂存于为废暂存间，交由具有危险废物经营资质的单位处置。生活垃圾由环卫部门定期清运。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 严格落实报告各项环境风险防范措施和应急措施，制定突发环境事件应急预案并报我局备案。排污单位应当对污染防治设施及其运行情况依法依规开展安全风险评价评估、隐患排查治理，确保污染防治设施符合安全生产要求，正常运行。 | 已编制突发环境事件应急预案，****环境局高新分局备案，备案号：370299-2025-067-L。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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