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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********464278K | 建设单位法人:徐苗之 |
| 汪廷汉 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| **市**区康桥****路1369号4幢3层303室 |
| ****实验室建设项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **市**区 康桥****路1369号4幢3层303室 |
| 经度:121.636********999 纬度: 31.158********9053 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-11-27 |
| 沪浦环保许评〔2024〕287号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 150 |
| 20 | 运营单位名称:**** |
| ****6427-8 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****6427-8 | 验收监测单位:普研(**)****公司 |
| ****5766-X | 竣工时间:2025-05-09 |
| 2025-05-11 | 调试结束时间:2025-10-21 |
| 2025-10-23 | 验收报告公开结束时间:2026-01-03 |
| 验收报告公开载体: | https://e2.****.cn/jsp/view/hjxxgk/index.jsp |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| ****投资150万元租赁**市**区康桥****路1369号4幢3层303****实验室,租赁面积280m2,项目建成后进行医药中间体6-溴-8-氟异喹啉-2-酮研发实验500批次/年,每批次规格为500g。本项目研发规模为小试,不涉及中试及生产,最终研发样品均作危废处置。 | 实际建设情况:****投资150万元租赁**市**区康桥****路1369号4幢3层303****实验室,租赁面积280m2,项目建成后进行医药中间体6-溴-8-氟异喹啉-2-酮研发实验500批次/年,每批次规格为500g。本项目研发规模为小试,不涉及中试及生产,最终研发样品均作危废处置。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 工艺流程简述: (1)实验准备: 建设单位接受委托后,实验人员开展理论研究,根据需求计算得出原辅料配比,并筛选出可行的工艺,完成实验设计方案。实验人员按照设计方案称量实验所需原辅料,并按实验需求配制成一定比例的溶液。本项目原料均为液体、结晶或结晶性粉末,粉末状原辅料粒径、密度较大,重量较重,实验批次多、每批次实验投入的量较少,且在取用、称量过程中均使用药勺进行操作,操作过程轻拿轻放、缓慢操作,称量后缓慢加入容器,故本项目固态原辅料在称量过程中无粉尘产生。 配料全程在通风橱内操作,操作过程原辅料挥发产生实验废气G1(非甲烷总烃、TVOC、四氢呋喃、二甲基亚砜、苯胺类),产生废包装S1(未沾染化学品的废包装)、实验废物S2(沾染化学品的废包装、废手套抹布、废一次性实验用品等)。 (2)化学反应、纯化: 在玻璃反应釜中将原料2-氟-6-甲基苯胺溶于四氢呋喃,该过程使用超声波仪加快溶解,溶解后使用低温冷却循环泵(冷却液为无水乙醇,需定期更换)将反应体系温度控制在0℃左右,分批加入N-溴代丁二酰亚胺,使用磁力搅拌器搅拌、反应约1小时;反应完成抽滤回收四氢呋喃,抽滤过程使用真空泵提供负压环境以提高抽滤速度;再向反应体系中加入纯水、乙酸异丙酯进行萃取,萃取后加入无水硫酸钠干燥,随后过滤、使用旋转蒸发仪浓缩,浓缩过程配套使用循环冷冻机控温,循环冷冻机使用自来水进行间接降温。以上得到中间体1。 在玻璃反应釜中将中间体1溶于四氢呋喃,后加入溴化铜室温下反应约30分钟,反应结束使用低温冷却循环泵将反应体系温度控制在10℃左右,再滴加亚硝酸异戊酯,氮气保护下搅拌、反应约3小时;反应结束使用旋转蒸发仪浓缩回收四氢呋喃,随后向浓缩液中加入石油醚搅拌约2小时、过滤,滤饼用石油醚洗涤,最后再次过滤、使用旋转蒸发仪浓缩,即得到中间体2。 中间体2在玻璃反应釜中溶于四氢呋喃,使用低温冷却循环泵将反应体系温度控制在10℃左右,滴加异丙基氯化镁,氮气保护下搅拌、反应约2小时,再次滴加四氢呋喃并搅拌约2小时。向反应体系加入饱和氯化铵水溶液进行萃取,萃取后加入无水硫酸钠干燥,随后过滤、使用旋转蒸发仪浓缩,即得到中间体3。 中间体3在玻璃反应釜中溶于四氢呋喃,加入二甲基亚砜,同时加入柠檬酸调节pH,此过程使用低温冷却循环泵将反应体系温度控制在0℃左右,再滴加亚氯酸钠水溶液,氮气保护下搅拌、反应约2小时;反应结束使用旋转蒸发仪浓缩回收四氢呋喃,过滤后使用烘箱将固体烘干,即得到中间体4。 中间体4在玻璃反应釜中溶于四氢呋喃,加入羰基二咪唑,使用磁力搅拌器搅拌2小时直至固体全部溶解。使用低温冷却循环泵将反应体系温度控制在0℃左右,再将所得的溶液滴加到乙酸铵的四氢呋喃溶液中,继续搅拌、反应约2小时;反应结束使用旋转蒸发仪浓缩回收四氢呋喃,过滤后使用烘箱将固体烘干,即得到中间体5。 中间体5在玻璃反应釜中溶于2-甲基四氢呋喃,加入N,N-二甲基甲酰胺二甲缩醛,使用恒温油浴锅将反应体系加热到70℃、反应约3小时直至反应完全。控制在微回流条件下缓慢滴加叔丁醇钾的四氢呋喃溶液,滴加后搅拌、反应约2小时,反应完成后使用低温冷却循环泵将反应体系温度控制在0℃左右,用柠檬酸调节pH,随后过滤、烘干即得到最终研发样品。 实验使用甲基硅油为恒温油浴锅加热时,甲基硅油受热会产生少量有机废气,为方便企业管理,将此废气纳入实验废气G1一并处理。 化学反应、纯化步骤全程在通风橱内操作,操作过程产生实验废气G1(非甲烷总烃、TVOC、四氢呋喃、二甲基亚砜、苯胺类)、实验废物S2(沾染化学品的废包装、废滤纸、废手套抹布、废一次性实验用品等)和实验废液S3(废试剂、废溶液、废滤液、废乙醇冷冻液等)。 (3)测试、记录数据: 研发样品使用高效液相色谱仪进行测试分析,判定样品的纯度并记录数据,高效液相色谱仪使用乙腈。研发样品最终均作为危险废物处置。 测试过程在集气罩下操作,会产生测试废气G2(非甲烷总烃、TVOC、乙腈)、实验废物S2(沾染化学品的废包装、废手套抹布、废一次性实验用品、废样品等)和实验废液S3(废试剂、废溶液等)。 | 实际建设情况:工艺流程简述: (1)实验准备: 建设单位接受委托后,实验人员开展理论研究,根据需求计算得出原辅料配比,并筛选出可行的工艺,完成实验设计方案。实验人员按照设计方案称量实验所需原辅料,并按实验需求配制成一定比例的溶液。本项目原料均为液体、结晶或结晶性粉末,粉末状原辅料粒径、密度较大,重量较重,实验批次多、每批次实验投入的量较少,且在取用、称量过程中均使用药勺进行操作,操作过程轻拿轻放、缓慢操作,称量后缓慢加入容器,故本项目固态原辅料在称量过程中无粉尘产生。 配料全程在通风橱内操作,操作过程原辅料挥发产生实验废气G1(非甲烷总烃、TVOC、四氢呋喃、二甲基亚砜、苯胺类),产生废包装S1(未沾染化学品的废包装)、实验废物S2(沾染化学品的废包装、废手套抹布、废一次性实验用品等)。 (2)化学反应、纯化: 在玻璃反应釜中将原料2-氟-6-甲基苯胺溶于四氢呋喃,该过程使用超声波仪加快溶解,溶解后使用低温冷却循环泵(冷却液为无水乙醇,需定期更换)将反应体系温度控制在0℃左右,分批加入N-溴代丁二酰亚胺,使用磁力搅拌器搅拌、反应约1小时;反应完成抽滤回收四氢呋喃,抽滤过程使用真空泵提供负压环境以提高抽滤速度;再向反应体系中加入纯水、乙酸异丙酯进行萃取,萃取后加入无水硫酸钠干燥,随后过滤、使用旋转蒸发仪浓缩,浓缩过程配套使用循环冷冻机控温,循环冷冻机使用自来水进行间接降温。以上得到中间体1。 在玻璃反应釜中将中间体1溶于四氢呋喃,后加入溴化铜室温下反应约30分钟,反应结束使用低温冷却循环泵将反应体系温度控制在10℃左右,再滴加亚硝酸异戊酯,氮气保护下搅拌、反应约3小时;反应结束使用旋转蒸发仪浓缩回收四氢呋喃,随后向浓缩液中加入石油醚搅拌约2小时、过滤,滤饼用石油醚洗涤,最后再次过滤、使用旋转蒸发仪浓缩,即得到中间体2。 中间体2在玻璃反应釜中溶于四氢呋喃,使用低温冷却循环泵将反应体系温度控制在10℃左右,滴加异丙基氯化镁,氮气保护下搅拌、反应约2小时,再次滴加四氢呋喃并搅拌约2小时。向反应体系加入饱和氯化铵水溶液进行萃取,萃取后加入无水硫酸钠干燥,随后过滤、使用旋转蒸发仪浓缩,即得到中间体3。 中间体3在玻璃反应釜中溶于四氢呋喃,加入二甲基亚砜,同时加入柠檬酸调节pH,此过程使用低温冷却循环泵将反应体系温度控制在0℃左右,再滴加亚氯酸钠水溶液,氮气保护下搅拌、反应约2小时;反应结束使用旋转蒸发仪浓缩回收四氢呋喃,过滤后使用烘箱将固体烘干,即得到中间体4。 中间体4在玻璃反应釜中溶于四氢呋喃,加入羰基二咪唑,使用磁力搅拌器搅拌2小时直至固体全部溶解。使用低温冷却循环泵将反应体系温度控制在0℃左右,再将所得的溶液滴加到乙酸铵的四氢呋喃溶液中,继续搅拌、反应约2小时;反应结束使用旋转蒸发仪浓缩回收四氢呋喃,过滤后使用烘箱将固体烘干,即得到中间体5。 中间体5在玻璃反应釜中溶于2-甲基四氢呋喃,加入N,N-二甲基甲酰胺二甲缩醛,使用恒温油浴锅将反应体系加热到70℃、反应约3小时直至反应完全。控制在微回流条件下缓慢滴加叔丁醇钾的四氢呋喃溶液,滴加后搅拌、反应约2小时,反应完成后使用低温冷却循环泵将反应体系温度控制在0℃左右,用柠檬酸调节pH,随后过滤、烘干即得到最终研发样品。 实验使用甲基硅油为恒温油浴锅加热时,甲基硅油受热会产生少量有机废气,为方便企业管理,将此废气纳入实验废气G1一并处理。 化学反应、纯化步骤全程在通风橱内操作,操作过程产生实验废气G1(非甲烷总烃、TVOC、四氢呋喃、二甲基亚砜、苯胺类)、实验废物S2(沾染化学品的废包装、废滤纸、废手套抹布、废一次性实验用品等)和实验废液S3(废试剂、废溶液、废滤液、废乙醇冷冻液等)。 (3)测试、记录数据: 研发样品使用高效液相色谱仪进行测试分析,判定样品的纯度并记录数据,高效液相色谱仪使用乙腈。研发样品最终均作为危险废物处置。 测试过程在集气罩下操作,会产生测试废气G2(非甲烷总烃、TVOC、乙腈)、实验废物S2(沾染化学品的废包装、废手套抹布、废一次性实验用品、废样品等)和实验废液S3(废试剂、废溶液等)。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (一)废气 本项目废气主要为实验废气G1、测试废气G2。 本项目实验过程在通风橱内操作,测试过程在集气罩下进行,产生的废气由通风橱、集气罩收集至活性炭吸附设备,经活性炭吸附处理后于15m高DA001排气筒高空排放。项目设两个风机,风管最终合并。风机总风量9900m3/h。 (二)废水 项目产生的废水主要为冷却水排水、后道清洗废水和生活污水。项目运营过程中污废分流,生活污水直接纳入市政污水管网,清洗废水、冷却水排水经调节池匀质后纳入市政污水管网。所有废水最终****处理厂处理。 (三)固体废物 本项目产生的固体废物主要为未沾染化学试剂的废包装、实验废物、实验废液、清洗废液、废活性炭和生活垃圾。 危险废物分类收集后,暂存于危废暂存间,委托具有相关资质的危废单位处置。生活垃圾投入楼层垃圾桶中,由物业统一收集委托环卫部门清运。一般工业固废为未沾染化学试剂的包装袋、废纸箱等包装材料,****实验室内一般固废暂存点,定期委托合法合规的有资质的一般工业固废单位处置,不混入生活垃圾进行处置。 (四)噪声 本项目夜间不营运,营运期内主要噪声来自室内的通风橱、循环冷冻机、低温冷却循环泵、真空泵、超声波仪和室外风机运行时产生的噪声。项目选用低噪声设备,并对各设备合理布局,同时采取减振、隔声等综合性降噪措施,经距离衰减,项目四周厂界外1m处的噪声贡献值能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)》3类标准,项目周边50m无环境敏感目标。本项目建设对区域声环境影响较小,声环境影响可接受。 | 实际建设情况:(一)废气 本项目废气主要为实验废气G1、测试废气G2。 本项目实验过程在通风橱内操作,测试过程在集气罩下进行,产生的废气由通风橱、集气罩收集至活性炭吸附设备,经活性炭吸附处理后于15m高DA001排气筒高空排放。项目设两个风机,风管最终合并。风机总风量9900m3/h。 (二)废水 项目产生的废水主要为冷却水排水、后道清洗废水和生活污水。项目运营过程中污废分流,生活污水直接纳入市政污水管网,清洗废水、冷却水排水经调节池匀质后纳入市政污水管网。所有废水最终****处理厂处理。 (三)固体废物 本项目产生的固体废物主要为未沾染化学试剂的废包装、实验废物、实验废液、清洗废液、废活性炭和生活垃圾。 危险废物分类收集后,暂存于危废暂存间,委托具有相关资质的危废单位处置。生活垃圾投入楼层垃圾桶中,由物业统一收集委托环卫部门清运。一般工业固废为未沾染化学试剂的包装袋、废纸箱等包装材料,****实验室内一般固废暂存点,定期委托合法合规的有资质的一般工业固废单位处置,不混入生活垃圾进行处置。 (四)噪声 本项目夜间不营运,营运期内主要噪声来自室内的通风橱、循环冷冻机、低温冷却循环泵、真空泵、超声波仪和室外风机运行时产生的噪声。项目选用低噪声设备,并对各设备合理布局,同时采取减振、隔声等综合性降噪措施,经距离衰减,项目四周厂界外1m处的噪声贡献值能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)》3类标准,项目周边50m无环境敏感目标。本项目建设对区域声环境影响较小,声环境影响可接受。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0367 | 0 | 0 | 0 | 0.037 | 0.037 | |
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| 0 | 0.0051 | 0 | 0 | 0 | 0.005 | 0.005 | |
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| 0 | 0.0762 | 0 | 0 | 0 | 0.076 | 0.076 | / |
| 1 | 调节池 | 项目废水中污染物满足**市《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表 2中三级标准。 | 项目产生的废水主要为冷却水排水、后道清洗废水和生活污水。项目运营过程中污废分流,生活污水直接纳入市政污水管网,清洗废水、冷却水排水经调节池匀质后纳入市政污水管网。所有废水最终****处理厂处理。 | 2025-07-31~2025-08-01监测 |
| 1 | 活性炭吸附装置 | 本项目DA001排放的非甲烷总烃满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)表1、表2、附录C中限值要求,苯胺类满足《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)表1、附录A中限值要求。 | 本项目废气主要为实验废气G1、测试废气G2。 本项目实验过程在通风橱内操作,测试过程在集气罩下进行,产生的废气由通风橱、集气罩收集至活性炭吸附设备,经活性炭吸附处理后于15m高DA001排气筒高空排放。项目设两个风机,风管最终合并。风机总风量9900m3/h。 | 2025-07-31~2025-08-01监测 |
| 1 | 减震及建筑隔音 | 本项目夜间不生产,项目厂界噪声能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类区昼间噪声标准限值。 | 本项目夜间不营运,营运期内主要噪声来自室内的通风橱、循环冷冻机、低温冷却循环泵、真空泵、超声波仪和室外风机运行时产生的噪声。项目选用低噪声设备,并对各设备合理布局,同时采取减振、隔声等综合性降噪措施,经距离衰减,项目四周厂界外1m处的噪声贡献值能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)》3类标准,项目周边50m无环境敏感目标。本项目建设对区域声环境影响较小,声环境影响可接受。 | 2025-07-31~2025-08-01监测 |
| 1 | 本项目产生的固体废物主要为未沾染化学试剂的废包装、实验废物、实验废液、清洗废液、废活性炭和生活垃圾。 危险废物分类收集后,暂存于危废暂存间,委托具有相关资质的危废单位处置。生活垃圾投入楼层垃圾桶中,由物业统一收集委托环卫部门清运。一般工业固废为未沾染化学试剂的包装袋、废纸箱等包装材料,****实验室内一般固废暂存点,定期委托合法合规的有资质的一般工业固废单位处置,不混入生活垃圾进行处置。 | 本项目产生的固体废物主要为未沾染化学试剂的废包装、实验废物、实验废液、清洗废液、废活性炭和生活垃圾。 危险废物分类收集后,暂存于危废暂存间,委托具有相关资质的危废单位处置。生活垃圾投入楼层垃圾桶中,由物业统一收集委托环卫部门清运。一般工业固废为未沾染化学试剂的包装袋、废纸箱等包装材料,****实验室内一般固废暂存点,定期委托合法合规的有资质的一般工业固废单位处置,不混入生活垃圾进行处置。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |