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华北制药智能化口服制剂生产线建设项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 911********397700P | 建设单位法人：王立鑫 |
| 黄静 | 建设单位所在行政区划：**省****区 |
| **东路388号 |
建设项目基本信息
| 华北制药智能化口服制剂生产线建设项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点： | ******开发区 **路115号 |
| 经度:114.716465 纬度: 38.024762 | ****机关：****审批局 |
| 环评批复时间： | 2025-08-08 |
| 石行审环批〔2025〕35号 | 本工程排污许可证编号：****0182MA0936NB46001W |
| 2025-11-05 | 项目实际总投资(万元)：3200 |
| 64 | 运营单位名称：******（**）新制剂分厂 |
| ****0182MA0936NB46 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 911********397700P | 验收监测单位：**敏智****公司 |
| ****0182MA7F6YC64P | 竣工时间：2025-09-25 |
| 调试结束时间： | |
| 2025-12-02 | 验收报告公开结束时间：2026-01-01 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 203车间保健品口服液产能减少全部产能，即减少0.05亿瓶/年，软胶囊减少一半产能，即13亿粒/年；208车间药品胶囊增加0.8亿粒/年，片剂增加0.1亿片/年 | 实际建设情况：203车间保健品口服液产能减少全部产能，即减少0.05亿瓶/年，软胶囊减少一半产能，即13亿粒/年；208车间药品胶囊增加0.8亿粒/年，片剂增加0.1亿片/年 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| （1）本项目片剂生产线仅生产西罗莫司片一种产品，采用直混压片工艺。将各固体原辅料粉碎过筛按处方量称好，混合压片后加入包衣液包衣，筛选合格的包衣片进行包装。（2）本项目新增产品西罗莫司胶囊、他克莫司缓释胶囊和他克莫司胶囊，其生产工艺为湿法制粒。部分固体原辅料经粉碎过筛后，按处方量称量，加入粘合剂后制粒，干燥后整粒，加入润滑剂混合后灌装胶囊，筛选合格的胶囊进行包装。 | 实际建设情况：（1）本项目片剂生产线仅生产西罗莫司片一种产品，采用直混压片工艺。将各固体原辅料粉碎过筛按处方量称好，混合压片后加入包衣液包衣，筛选合格的包衣片进行包装。（2）本项目新增产品西罗莫司胶囊、他克莫司缓释胶囊和他克莫司胶囊，其生产工艺为湿法制粒。部分固体原辅料经粉碎过筛后，按处方量称量，加入粘合剂后制粒，干燥后整粒，加入润滑剂混合后灌装胶囊，筛选合格的胶囊进行包装。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、废气：本项目有组织废气为包衣废气、干燥废气、粉碎筛分称量废气、灌装废气、压片废气，其中包衣废气和干燥废气经管道收集，经“两级水喷淋+除雾器+活性炭吸附”处理后，由一根27m排气筒（DA014）排放；粉碎筛分称量废气经负压管道收集和隔离器自带的高效过滤器处理，灌装废气和压片废气经各自设备自带的高效过滤器处理后经管道收集，粉碎筛分称量废气、灌装废气、压片废气一同由一根27m排气筒（DA015）排放。2、废水：本项目废水类别主要有设备清洗废水、洗衣房废水、喷淋塔废水、地面卫生用水、纯化水制备产生的浓水、蒸汽冷凝水。其中设备清洗废水、洗衣房废水、喷淋塔废水经灭活罐处理后进入华民三车间生化处理系统处理；地面卫生用水直接进入华民三车间生化处理系统处理；纯化水制备产生的浓水经进入华民三车间生化后沉淀系统处理。蒸汽冷凝水补入厂区循环水系统，不外排。设备清洗废水、洗衣房废水、喷淋塔废水、地面卫生用水、纯化水制备产生的浓水经华民三车间生化处理系统治理后达标排放至**兴蓉****公司处理。3、噪声：本项目选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施。4、固废：本项目原辅材料外包装材料，收集后外售；纯化水制备产生的废树脂、纯化水制备产生的废反渗透膜、纯化水制备产生的废活性炭收集后厂家回收处理；原辅材料内包装材料、不合格中间体（含污粉）、废过滤器、废药品、废矿物油、废活性炭、施工期拆除过程中产生的残液属于危险废物，使用专用容器分类收集，暂存于危废间，由资质单位处置。 | 实际建设情况：1、废气：本项目包衣废气和干燥废气经管道收集，经“两级水喷淋+除雾器+活性炭吸附”处理后，由一根27m排气筒（DA014）排放；粉碎筛分称量废气经负压管道收集和隔离器自带的初、中、高效过滤器处理，灌装废气和压片废气经各自设备自带的高效过滤器处理后经管道收集，粉碎筛分称量废气、灌装废气、压片废气一同由一根27m排气筒（DA015）排放。2、废水：本项目设备清洗废水、洗衣房废水、喷淋塔废水经灭活罐处理后进入华民三车间生化处理系统处理；地面卫生用水直接进入华民三车间生化处理系统处理；纯化水制备产生的浓水经进入华民三车间生化后沉淀系统处理。蒸汽冷凝水补入厂区循环水系统，不外排。设备清洗废水、洗衣房废水、喷淋塔废水、地面卫生用水、纯化水制备产生的浓水经华民三车间生化处理系统治理后达标排放至**兴蓉****公司处理。3、噪声：本项目选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施。4、固体废物：本项目原辅材料外包装材料，收集后外售；纯化水制备产生的废树脂、纯化水制备产生的废反渗透膜、纯化水制备产生的废活性炭收集后厂家回收处理；原辅材料内包装材料、不合格中间体（含污粉）、废过滤器、废药品、废矿物油、废活性炭属于危险废物，使用专用容器分类收集，暂存于危废间，废矿物油定期委托**银发****公司处置，其他危废定期委托******公司处置。 |
| （1）环评中粉碎、筛分、称量废气治理设施为自带高效过滤器，实际治理设施为自带初、中、高效过滤器，治理效果更好；（2）208车间设备清洗废水、洗衣房废水、水喷淋废水灭活过程：环评中废水先排入1个1.5m3灭活罐加碱灭活，灭活后废水进入1个1.5m3中和罐加酸中和后排入华民三车间处理；实际废水排入2个2m3灭活罐（2个罐交替使用），水量达到90%左右加碱灭活，然后在同一罐内加酸调中和后排入华民三车间处理。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：（1）环评中粉碎、筛分、称量废气治理设施为自带高效过滤器，实际治理设施为自带初、中、高效过滤器，治理效果更好；（2）208车间设备清洗废水、洗衣房废水、水喷淋废水灭活过程：环评中废水先排入1个1.5m3灭活罐加碱灭活，灭活后废水进入1个1.5m3中和罐加酸中和后排入华民三车间处理；实际废水排入2个2m3灭活罐（2个罐交替使用），水量达到90%左右加碱灭活，然后在同一罐内加酸调中和后排入华民三车间处理。 |
| （1）环评中粉碎、筛分、称量废气治理设施为自带高效过滤器，实际治理设施为自带初、中、高效过滤器，治理效果更好；（2）208车间设备清洗废水、洗衣房废水、水喷淋废水灭活过程：环评中废水先排入1个1.5m3灭活罐加碱灭活，灭活后废水进入1个1.5m3中和罐加酸中和后排入华民三车间处理；实际废水排入2个2m3灭活罐（2个罐交替使用），水量达到90%左右加碱灭活，然后在同一罐内加酸调中和后排入华民三车间处理。 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.283 | 0 | 0 | 0 | 0.283 | 0.283 | |
| 0 | 0.023 | 0 | 0 | 0 | 0.023 | 0.023 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.118 | 0.119 | 0 | 0 | 0.118 | 0.118 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 设备清洗废水、洗衣房废水、喷淋塔废水经灭活罐处理后进入华民三车间生化处理系统处理；地面卫生用水直接进入华民三车间生化处理系统处理；纯化水制备产生的浓水经进入华民三车间生化后沉淀系统处理。蒸汽冷凝水补入厂区循环水系统，不外排。设备清洗废水、洗衣房废水、喷淋塔废水、地面卫生用水、纯化水制备产生的浓水经华民三车间生化处理系统治理后达标排放至**兴蓉****公司处理。 | 三车间同**兴蓉****公司签订的协议标准，协议未做规定的急性毒性、总有机碳、单位产品基准排水量执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）》表2标准 | 设备清洗废水、洗衣房废水、喷淋塔废水经灭活罐处理后进入华民三车间生化处理系统处理；地面卫生用水直接进入华民三车间生化处理系统处理；纯化水制备产生的浓水经进入华民三车间生化后沉淀系统处理。蒸汽冷凝水补入厂区循环水系统，不外排。设备清洗废水、洗衣房废水、喷淋塔废水、地面卫生用水、纯化水制备产生的浓水经华民三车间生化处理系统治理后达标排放至**兴蓉****公司处理。 | 经检测，该公司废水总排口废水中的pH值范围值为7.2~7.9、色度最大日平均浓度为28倍、悬浮物最大日平均浓度为62mg/L、五日生化需氧量最大日平均浓度为24.7mg/L、化学需氧量最大日平均浓度为73mg/L、氨氮最大日平均浓度为5.96mg/L、总氮最大日平均浓度为10.1mg/L、总磷最大日平均浓度为0.61mg/L、氯化物最大日平均浓度为67mg/L，检测结果均满足**兴蓉****公司污水接纳协议中要求；总有机碳最大日平均浓度为17.9mg/L、急性毒性最大日平均浓度为0.049mg/L，检测结果均满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB 21908-2008）表2**企业水污染物排放浓度限值要求。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 本项目有组织废气为包衣废气、干燥废气、粉碎筛分称量废气、灌装废气、压片废气，其中包衣废气和干燥废气经管道收集，经“两级水喷淋+除雾器+活性炭吸附”处理后，由一根27m排气筒（DA014）排放；粉碎筛分称量废气经负压管道收集和隔离器自带的高效过滤器处理，灌装废气和压片废气经各自设备自带的高效过滤器处理后经管道收集，粉碎筛分称量废气、灌装废气、压片废气一同由一根27m排气筒（DA015）排放。 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2中特别排放限值 | 本项目包衣废气和干燥废气经管道收集，经“两级水喷淋+除雾器+活性炭吸附”处理后，由一根27m排气筒（DA014）排放；粉碎筛分称量废气经负压管道收集和隔离器自带的初、中、高效过滤器处理，灌装废气和压片废气经各自设备自带的高效过滤器处理后经管道收集，粉碎筛分称量废气、灌装废气、压片废气一同由一根27m排气筒（DA015）排放。 | 经检测，208车间干燥、包衣排放口DA014非甲烷总烃最大排放浓度为30.4mg/m3，颗粒物最大排放浓度为2.4mg/m3；208车间粉碎称量压片、灌装排放口DA015颗粒物最大排放浓度为3.1mg/m3。 | |
| 2 | 本项目在配制包衣液和粘合剂的过程中逸散的药尘和挥发的乙醇（以非甲烷总烃计）排放至房间内，配制过程位于洁净区内，经空调“中＋高”两级过滤后引至楼顶无组织排放。 | 《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表2；《大气污染综合排放标准》（GB16297-1996）表2；《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）附录C表C.1 | 本项目在配制包衣液和粘合剂的过程中逸散的药尘和挥发的乙醇（以非甲烷总烃计）排放至房间内，配制过程位于洁净区内，经空调“中＋高”两级过滤后引至楼顶无组织排放。 | 经检测，该公司厂界无组织废气中的非甲烷总烃最大浓度为0.92mg/m3，满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表2其他企业边界大气污染物浓度限值要求；颗粒物最大浓度为0.369mg/m3，满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2无组织排放限值要求。208车间口无组织废气中的非甲烷总烃最大浓度为1.40mg/m3，满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表C.1厂区内无组织排放限值要求。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 本项目选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3类区标准限值 | 本项目选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施， | 经检测，该项目东、南、西、北厂界昼间噪声值范围为56.2～60.3dB(A)，夜间噪声值范围为51.2～53.2dB(A) |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 本项目原辅材料外包装材料，收集后外售；纯化水制备产生的废树脂、纯化水制备产生的废反渗透膜、纯化水制备产生的废活性炭收集后厂家回收处理；原辅材料内包装材料、不合格中间体（含污粉）、废过滤器、废药品、废矿物油、废活性炭、施工期拆除过程中产生的残液属于危险废物，使用专用容器分类收集，暂存于危废间，由资质单位处置。 | 本项目原辅材料外包装材料，收集后外售；纯化水制备产生的废树脂、纯化水制备产生的废反渗透膜、纯化水制备产生的废活性炭收集后厂家回收处理；原辅材料内包装材料、不合格中间体（含污粉）、废过滤器、废药品、废矿物油、废活性炭属于危险废物，使用专用容器分类收集，暂存于危废间，废矿物油定期委托**银发****公司处置，其他危废定期委托******公司处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 严格落实环境风险防范的相关要求和措施，科学制定应急预案，落实防渗区的防腐防渗要求，确保事故情况下的环境安全。应严格按照安全生产监督管理的要求，做好各类风险源管控保护。其他生态环境措施和管理要求，严格按相关规定落实。 | 企业已于2025年9月29日****开发区生态环境工作组进行了突发环境应急预案备案（备案编号：130109-2025-096-L）；本项目均依托现有防渗措施，现场地面无破损，防渗措施完好。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 动力车间、多温控立体仓库、****中心、综合库等辅助工程，供热、制冷、供水、循环水、纯化水制备、质检 研发楼、压缩空气等公用工程，****处理站依托现有 | 验收阶段落实情况：动力车间、多温控立体仓库、****中心、综合库等辅助工程，供热、制冷、供水、循环水、纯化水制备、质检 研发楼、压缩空气等公用工程，****处理站依托现有 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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