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年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0500MA2NQ4CP5C | 建设单位法人：马云峰 |
| 施伟 | 建设单位所在行政区划：**省**市 |
| **慈湖高新区霍里山大道北段1669号2栋 |
建设项目基本信息
| 年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点： | **省**市****开发区 **市 ****开发区 **市慈湖高新区电业路和恒达路交叉口 |
| 经度:118.50741 纬度: 31.741216 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2020-05-11 |
| 马环审〔2020〕162号 | 本工程排污许可证编号：****0500MA2NQ4CP5C001P |
| 2022-10-20 | 项目实际总投资(万元)：58500 |
| 3605 | 运营单位名称：**** |
| ****0500MA2NQ4CP5C | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**华梦****公司 |
| 913********652169W | 验收监测单位：******公司 |
| ****0500MA2RKYXN5Q | 竣工时间：2025-07-22 |
| 调试结束时间： | |
| 2025-12-03 | 验收报告公开结束时间：2025-12-30 |
| 验收报告公开载体： | http://ahhmhb.net/display.php?id=830 |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产5吨帕布昔利布及相关中间体，年产5吨西洛多辛，年产10吨阿哌沙班、年产10吨利伐沙班及相关中间体，年产20吨替格瑞洛以及4个骨化醇系列产品，年产20吨沙库比曲及相关中间体 | 实际建设情况：年产5吨帕布昔利布及相关中间体，年产20吨替格瑞洛以及4个骨化醇系列产品，年产20吨沙库比曲及相关中间体（阶段性） |
| 阶段性建设，本次验收仅针对四生产车间布置的年产20吨替格瑞洛生产线以及4个骨化醇系列产品生产线及配套的公辅及环保设备进行验收 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 1、搅拌溶解-反应-降温结晶-离心-洗涤-萃取-蒸馏-回流结晶-离心-洗涤-干燥；2、搅拌溶解-反应-中和-分层-反应-分层-萃取-降温-水解-分层-调节-萃取-水洗-减压蒸馏-冷凝；3、溶解降温-保温结晶-离心-洗涤-溶解-过滤洗涤-减压蒸馏-降温保温-离心洗涤-干燥-替格瑞洛；4、搅拌溶解-减压蒸馏-光照-减压蒸馏-结晶离心-洗涤-干燥-钙泊三醇；5、搅拌溶解-减压蒸馏-光照-减压蒸馏-结晶离心-干燥-钙泊三醇-阿尔法骨化醇；6、格式反应-脱保护-减压蒸馏-光照-减压蒸馏-结晶离心-干燥-骨化三醇 | 实际建设情况：1、搅拌溶解-反应-降温结晶-离心-洗涤-萃取-蒸馏-回流结晶-离心-洗涤-干燥；2、搅拌溶解-反应-中和-分层-反应-分层-萃取-降温-水解-分层-调节-萃取-水洗-减压蒸馏-冷凝；3、溶解降温-保温结晶-离心-洗涤-溶解-过滤洗涤-减压蒸馏-降温保温-离心洗涤-干燥-替格瑞洛；4、搅拌溶解-减压蒸馏-光照-减压蒸馏-结晶离心-洗涤-干燥-钙泊三醇；5、搅拌溶解-减压蒸馏-光照-减压蒸馏-结晶离心-干燥-钙泊三醇-阿尔法骨化醇；6、格式反应-脱保护-减压蒸馏-光照-减压蒸馏-结晶离心-干燥-骨化三醇 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、不含氯或氮的工艺废气、其余储罐的废气、危废暂存库的废气，分别经“二级水喷淋”装置预处理，一并经“沸石转轮+CO化焚烧炉”装置处理后，通过排气简排放。 2、含氯或氮的工艺废气、盐酸储罐和二氯甲烷储罐废气经负压收集后，一并经 “二级水喷淋+二级分子饰吸附脱附”装置处理后，通过排气筒排放。 3、污水处理站废气经“水喷淋+光氧催化+活性炭”装置处置后，通过排气简排放。 4、本项目中含乙腈、四氢呋喃、二氯甲烷、甲苯的工艺废水和含乙腈的废气吸收废水经“调节+气浮隔油+三效蒸发+调节+多维催化电解+调节+架凝反应”预处理，其他工艺废水经“调节+气浮隔油+三效蒸发”预处理，再一并与设备清洗水冲洗废水、化验废水、初期雨水、其他废气吸收****处理站（采用“综合调节+絮凝气浮+三级反应池+沉淀池+ IC厌氧+缺氧+好氧+二沉池+监控池”工艺）处理后，通过园区污水****处理厂。 | 实际建设情况：1、不含氯或氮的工艺废气、其余储罐的废气、危废暂存库的废气，分别经“二级水喷淋”装置预处理，一并经“RTO（蓄热焚烧炉）+洗涤塔”处理后，通过排气简排放。 2、含氯或氮的工艺废气、盐酸储罐和二氯甲烷储罐废气经负压收集后，一并经“水喷淋+碱喷淋+树脂吸附”装置处理后，通过排气筒排放。 3、污水处理站废气经“水喷淋+二级碱喷淋+生物除臭箱”装置处置后，通过排气简排放。 4、本项目中含乙腈、四氢呋喃、二氯甲烷、甲苯的工艺废水经“pH调节+破乳沉淀+过滤+三效蒸发”后得冷凝水作为工****处理站处理，其中工艺废水和废气吸收废水（含****处理站经“混凝气浮池+电催化氧化池”预处理后与工艺废水、废气吸收废水（不含乙腈）、其他废水、****处理站综合处理（调节池+深度水解酸化池+厌氧反应器+水解酸化+两级A/O池+厌氧脱氮池+混凝终沉池+消毒池）处理后，通过园区污水****处理厂。 |
| 1、废气处理工艺由“沸石转轮吸附+CO催化焚烧”变为“RTO（蓄热焚烧炉）+洗涤塔。不会有新增污染物或原有污染物增加。优化废气的处理方案，处理效率更高，且经济节能。 2、废气处理工艺由“二级水喷淋+二级分子筛”变为“水喷淋+碱喷淋+树脂吸附”。不会有新增污染物或原有污染物增加。优化废气的处理方案，处理效率更高，且经济节能。 3、污水处理站废气处理工艺由“水喷淋+光氧催化+活性炭吸附”变为“水喷淋+二级碱喷淋+生物除臭箱”。不会有新增污染物或原有污染物增加。污水处理站的主体工艺未曾变化，不会有新增污染物或原有污染物增加。优化废气的处理方案，处理效率更高，且经济节能。 4、预处理工艺由“多维催化电解+絮凝反应”变为“混凝气浮池+电催化氧化池”； 综合废水处理工艺由“絮凝气浮+IC厌氧+缺氧+好氧”变为“调节池+深度水解酸化池+厌氧反应器+水解酸化+两级A/O池+厌氧脱氮池+混凝终沉池+消毒池”。不会有新增污染物或原有污染物增加，优化废水的处理方案。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 非甲烷总烃、氯化氢、氨、硫化氢有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2的标准，二氯甲烷、甲苯、丙酮、甲醇、乙酸酯类、VOCs 有组织排放参照执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）TVOC表2的标准，甲苯有组织排放参照执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）苯系物表2的标准，二氧化硫有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表3的标准；臭气浓度有组织排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2标准。项目大气污染物硫酸雾、二氧化硫、氟化物、颗粒物、甲醇、甲苯和HCI无组织排放限值执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准；非甲烷总烃、Vocs 无组织排放限值执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）附录C的标准，氨、硫化氢、臭气浓度无组织监控浓度限值 执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93) | 实际建设情况：本项目非甲烷总烃、氯化氢、乙酸酯类、二氧化硫、氨、硫化氢、二氯甲烷、甲苯、丙酮、甲醇、臭气浓度有组织排放执行**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中相应标准。项目大气污染物二氧化硫、甲醇、甲苯和颗粒物无组织排放限值执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表 2 标准：非甲烷总烃、氯化氢、臭气浓度无组织排放限值执行**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中相应标准，氨、硫化氢无组织监控浓度限值执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相应标准。 |
| 标准更新，废气标准由“《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）”变为“**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中相应标准”。 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 15.81 | 0 | 0 | 0 | 15.81 | 15.81 | |
| 0 | 15.81 | 0 | 0 | 0 | 15.81 | 15.81 | |
| 0 | 9.77 | 14.109 | 0 | 0 | 9.77 | 9.77 | |
| 0 | 0.034 | 1.176 | 0 | 0 | 0.034 | 0.034 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 39960 | 0 | 0 | 0 | 39960 | 39960 | / |
| 0 | 0.141 | 0.8056 | 0 | 0 | 0.141 | 0.141 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 39960 | 0 | 0 | 0 | 39960 | 39960 | / |
| 0 | 0.497 | 16.0797 | 0 | 0 | 0.497 | 0.497 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 污水处理站一座，占地2490m2。 ①预处理单元：处理工艺为调节+隔油+三效蒸发，规模20m3/d；处理工艺为多维催化电解+絮凝反应，规模100m3/d； ②综合废水处理单元：絮凝气浮+IC厌氧+缺氧+好氧，用于处理综合废水，规模600m3/d。 | 本项目废水pH、COD、SS、氨氮、总磷、石油类接管****处理厂接管标准；本项目废水二氯甲烷、色度、急性毒性、总有机碳执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2排放标准，甲苯参照执行《石油化学工业污染物排放标准》（GB31571-2015）表3标准。 | 污水处理站已建设完成，占地2490m2。 ①预处理单元：处理工艺为pH调节+破乳沉淀+过滤+三效蒸发；处理工艺为混凝气浮池+电催化氧化池已建设完成 ②综合废水处理单元：调节池+深度水解酸化池+厌氧反应器+水解酸化+两级A/O池+厌氧脱氮池+混凝终沉池+消毒池已建设完成，用于处理综合废水，规模600m3/d。 | 根据******公司于2025年9月8-9日监测结果显示，本项目废水pH、COD、SS、氨氮、总磷、石油类最大排放均值分别为7.7-8.0、72mg/L、7mg/L、1.08mg/L、0.85mg/L、1.01mg/L，****处理厂接管标准；本项目废水二氯甲烷、色度、总有机碳最大排放均值分别为＜0.0005mg/L、9、4.8mg/L，满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2排放标准，甲苯最大排放均值分别为＜0.002mg/L满足《石油化学工业污染物排放标准》（GB31571-2015）表3标准。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 二级水喷淋+1套RTO（蓄热焚烧炉）+洗涤塔+20m高排气筒（DA001） | 本项目非甲烷总烃、氯化氢、乙酸酯类、二氧化硫、氨、硫化氢、二氯甲烷、甲苯、丙酮、甲醇、臭气浓度有组织排放执行**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中相应标准。项目大气污染物二氧化硫、甲醇、甲苯和颗粒物无组织排放限值执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准；非甲烷总烃、氯化氢、臭气浓度无组织排放限值执行**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中相应标准，氨、硫化氢无组织监控浓度限值执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相应标准。 | 四车间不含氯或氮的工艺废气、其余储罐的废气、危废暂存库的废气，分别经“二级水喷淋”装置预处理，一并经“RTO（蓄热焚烧炉）+洗涤塔”处理后，通过20m高排气简排放（DA001）。 | 根据******公司于2025年9月8-9日监测结果及2025年9月2-3日在线数据显示：本项目DA001排气筒中甲醇排放浓度为＜2mg/m3；丙酮最大均值排放浓度为0.19mg/m3；甲苯最大均值排放浓度为0.049mg/m3；乙酸酯类最大均值排放浓度为0.147mg/m3；VOCs最大均值排放浓度为1.07mg/m3；非甲烷总烃最大排放浓度为2.522mg/m3；二氧化硫最大排放浓度为1.885mg/m3。 | |
| 2 | 1套水喷淋+碱喷淋+树脂吸附+20m高排气筒 | 本项目非甲烷总烃、氯化氢、乙酸酯类、二氧化硫、氨、硫化氢、二氯甲烷、甲苯、丙酮、甲醇、臭气浓度有组织排放执行**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中相应标准。项目大气污染物二氧化硫、甲醇、甲苯和颗粒物无组织排放限值执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准；非甲烷总烃、氯化氢、臭气浓度无组织排放限值执行**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中相应标准，氨、硫化氢无组织监控浓度限值执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相应标准。 | 四车间含氯或氮的工艺废气、盐酸储罐和二氯甲烷储罐废气经负压收集后，一并经“水喷淋+碱喷淋+树脂吸附”装置处理后，通过20m高排气筒（DA002）排放。 | 根据******公司于2025年9月8-9日监测结果显示：本项目DA002排气筒中甲醇排放浓度为＜2mg/m3；氯化氢最大均值排放浓度为4.84mg/m3；VOCs最大均值排放浓度为1.26mg/m3；二氯甲烷排放浓度为＜3mg/m3；丙酮最大均值排放浓度为0.06mg/m3。 | |
| 3 | 1套水喷淋+二级碱喷淋+生物除臭箱+20m高排气筒 | 本项目非甲烷总烃、氯化氢、乙酸酯类、二氧化硫、氨、硫化氢、二氯甲烷、甲苯、丙酮、甲醇、臭气浓度有组织排放执行**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中相应标准。项目大气污染物二氧化硫、甲醇、甲苯和颗粒物无组织排放限值执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准；非甲烷总烃、氯化氢、臭气浓度无组织排放限值执行**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中相应标准，氨、硫化氢无组织监控浓度限值执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相应标准。 | 污水站恶臭经收集后通过水喷淋+二级碱喷淋+生物除臭箱处理后通过20m高排气筒（DA003）排放。 | 根据******公司于2025年9月8-9日监测结果显示：本项目DA003排气筒中氨最大均值排放浓度为1.11mg/m3；硫化氢最大均值排放浓度为0.026mg/m3；VOCs最大均值排放浓度为1.10mg/m3；臭气浓度最大排放均值为36。 | |
| 4 | 1套喷淋塔+除雾塔+二级活性炭装置+20m高排气筒 | 本项目非甲烷总烃、氯化氢、乙酸酯类、二氧化硫、氨、硫化氢、二氯甲烷、甲苯、丙酮、甲醇、臭气浓度有组织排放执行**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中相应标准。项目大气污染物二氧化硫、甲醇、甲苯和颗粒物无组织排放限值执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准；非甲烷总烃、氯化氢、臭气浓度无组织排放限值执行**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中相应标准，氨、硫化氢无组织监控浓度限值执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相应标准。 | 生产管理楼废气通过喷淋塔+除雾塔+二级活性炭装置处理后通过20m高排气筒（DA004）。 | 根据******公司于2025年9月8-9日监测结果显示：本项目DA004排气筒中甲醇排放浓度为＜2mg/m3；丙酮最大均值排放浓度为0.10mg/m3；甲苯最大均值排放浓度为0.049mg/m3；乙酸酯类最大均值排放浓度为0.165mg/m3；VOCs最大均值排放浓度为1.53mg/m3；非甲烷总烃最大均值排放浓度为3.23mg/m3；氯化氢最大均值排放浓度为1.37mg/m3；N,N-二甲基甲酰胺最大排放浓度为＜0.1mg/m3；二氯甲烷最大均值排放浓度为1.0mg/m3。 | |
| 5 | 4车间1套换风系统（袋式初效过滤器+板式中效过滤器+高效过滤器） | 项目大气污染物二氧化硫、甲醇、甲苯和颗粒物无组织排放限值执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准；非甲烷总烃、氯化氢、臭气浓度无组织排放限值执行**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中相应标准，氨、硫化氢无组织监控浓度限值执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相应标准。 | 四车间内精烘包工段产生的颗粒物与空气一起经通风设施经车间换风系统的袋式初效过滤器+板式中效过滤器+高效过滤器处理后无组织排放；加强车间废气收集。 | 根据******公司于2025年9月2-3日、8-9日监测结果显示，无组织废气监测结果表明，本项目甲苯厂界最大排放浓度为0.0522mg/m3，甲醇厂界最大排放浓度＜2mg/m3，非甲烷总烃厂区内最大排放浓度为1.52mg/m3，氯化氢厂界最大排放浓度为1.47mg/m3，PM10厂界最大排放浓度为3.86mg/m3，非甲烷总烃厂界最大排放浓度为2.25mg/m3，氨厂界最大排放浓度为0.06mg/m3，硫化氢厂界最大排放浓度为0.005mg/m3，臭气浓度厂界最大排放值＜10。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 采取风机消声、安装减振基座、利用厂房隔声 | 项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）中的3类标准 | 已采取风机消声、安装减振基座、利用厂房隔声等降噪措施来降低噪声。 | 根据******公司于2025年9月8-9日监测结果显示，项目厂界噪声N1-N4监测点位的昼间、夜间噪声分别为56dB（A）-61dB（A）、47dB（A）-53dB（A）。 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 按照“分区防渗”原则，全面落实《报告书》提出的防渗要求各区域防渗系数应达到相应要求，防止污染土壤和地下水。 | 已对各区域进行分区防渗，地面硬化。各区域防渗系数已达到相应要求。 |
表5 固废治理设施
| 1 | 本项目产生的固体废弃物将按照固体废物的危险性分类收集和处理，综合处理处置率达100%，不会对周围环境造成影响。设置危险废物暂存库，占地672m2；生活垃圾设置垃圾桶，定期环卫清运。 | 本项目产生的原料包装桶（袋）、生产过程中的固废（蒸馏残渣、过滤废渣、废活性炭、蒸馏残液、冷凝废液、废树脂等）、污水站污泥、蒸发盐渣、纯水制备废膜、隔油废油等危险废暂存危废暂存库内，定期交由******公司处理。生活垃圾产生量30t/a，定期有环卫部门清运。 已建一座危废暂存库，面积672m2，按危废种类被废为四个部分每部分面积分别为112m2、224m2、224m2、112m2；已做防渗处理，有门有锁，配置有标志牌、危废管理规章制度和台账等。已使用面积约250m2，本次验收产生的危废能使用危废库的面积约120m2，剩余302m2供其他生产线生产过程中产生的危废使用。已严格落实固体废物分类处置，强化危险废物全过程管理。厂内危废暂存场所满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的规定要求。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 项目罐区硬化处理，厂内设置1000m3的应急事故池，设置526m3的消防水池，设置1200m3的初期雨水池 | 罐区已全部铺设水泥进行了硬化处理，1000m3的应急事故池已建设完成，1200m3的初期雨水池已建设完成，526m3的消防水池已建设完成。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
环保搬迁
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
区域削减
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
功能置换
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
其他
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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