华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤研发中心202512丙戊酸镁缓释片用于偏头痛预防性治疗新适应症开发Pre-IND/IND申报委托技术服务公告

资格预审公告

公告编号：SHXYGG202****20001

一、采购项目基本情况

采购人：****

采购项目名称：****中心202512丙戊酸镁缓释片用于偏头痛预防性治疗新适应症开发Pre-IND/IND申报委托技术服务

采购项目编号：****

采购内容和范围：1.丙戊酸镁缓释片为已上市化学药品，现有批准适应症为抗癫痫、抗躁狂。基于前期临床前研究及临床探索性数据，委托方拟开发其用于偏头痛预防性治疗的新适应症，需委托具备相应资质和经验的受托方协助完成pre-IND沟通交流全流程工作及IND申报资料的撰写工作，确保pre-IND沟通获得CDE明确反馈、IND资料符合NMPA注册要求，顺**过审评并获得临床批件。
2.IND申报资料的撰写工作，具体包括II期临床试验方案、III期临床试验方案、知情同意书。

是否采用费率寻源：否

二、申请人资格要求

1. 一票否决项:1）近五年（2020年1月1日至2025年11月30日）在NMPA临床试验核查项目中被通告不予批准或列入黑名单，或其他原因被药监部门通报过。
2）与我司既往项目**过程中，曾有组织的临床试验所获得的资料发现存在真实性、完整性或规范性的重大问题。
3****集团守正电子招标采购平台，有恶意低价/高价竞标、串标等不良行为提示。
4）被列入华润同类项目黑名单的供应商；
5）供应商“必须提交”的资格审查文件不完整（文件清单详见《响应文件列表》）

三、资格预审文件的获取

资格预审文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载。

四、资格预审申请文件的提交

资格预审申请文件提交截止时间：_ 2026-01-13 09:00:00 __（**时间，若有变化另行通知）。标书代写

资格预审申请文件格式和内容：申请人应根据上述资格要求逐项提供证明资料（扫描件），并对提供的证明资料完整性和真实性负责。

资格预审申请文件提交方式：在资格预审申请文件提交截止时间前，通过华润守正采购交易平台提交电子资格预审申请文件，逾期提交将被拒收。若采购人要求线下提供纸质资格预审申请文件的，按相关要求提供。标书代写

资格预审项目将通过华润守正采购交易平台向通过资格预审的供应商发出资格预审合格通知书，并同时告知未通过资格预审的供应商。

五、采购人联系方式

联系人：刘泽

电话：136****5631

邮箱：****@dcpc.com

六、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在华润守正采购交易平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润守正采购交易平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

七、服务费交纳

本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书10日内,向平台运营方(****公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准：项目总成交金额＜50万元的采购项目，免收服务费。项目总成交金额≥50万元的采购项目，按成交金额的0.15%向成交人收取（金额四舍五入，精确到分）。单项目总收费封顶100000元。其他说明：（1）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。（2）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例分摊；项目总成交金额50万以上，但单个成交人成交金额少于50万仍按比例收取服务费。
退款说明：成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例：
以某项目总成交金额100万为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为0.15万,
供应商A成交金额为50万,A服务费为0.075万;
供应商B成交金额为30万,B服务费为0.045万;
供应商C成交金额为20万,C服务费为0.03万。

八、其它事项

1.本公告在华润守正采购交易平台(https://www.****.cn/)上公开发布。

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润守正采购交易平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可****中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.如对采购项目有异议，请登录华润守正采购交易平台,通过异议菜单提出。