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| **** | 建设单位代码类型:|
| 915********1705193001 | 建设单位法人:宋晓平 |
| 宋小平 | 建设单位所在行政区划:**省****县 |
| **省黔南布依族苗族****工业园区 |
| ****学院****公司GMP易地改造项目(散剂生产线) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:048-中药饮片加工;中成药生产 | 行业类别(国民经济代码):C2740-C2740-中成药生产 |
| 建设地点: | **省****县 **省黔南布依族苗族****工业园区 |
| 经度:106.68227 纬度: 26.26379 | ****机关:****生态环境局 |
| 环评批复时间: | 2004-05-26 |
| 黔南环评估〔2004〕03号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2025-05-15 | 项目实际总投资(万元):200 |
| 50 | 运营单位名称:**** |
| 915********1705193001 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**思铭****公司 |
| ****2731MADEB9A604 | 验收监测单位:**元烁****公司 |
| ****2301MADM702P6R | 竣工时间:2025-11-14 |
| 2025-01-01 | 调试结束时间:2025-10-31 |
| 2025-12-03 | 验收报告公开结束时间:2025-12-31 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=51203rf2eq |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 项目位于**省黔南布依族苗族****工业园区,企业占地面积约20540m2,厂区内建有办公质检楼、宿舍食堂楼、制剂车间、门卫室、杂物间、配电间、****处理站等构筑物。全厂总劳动定员为20人,公司实行1班制,每班工作8小时,工厂全年生产250天。 设计年产散剂1.5亿袋/年(主要为阿咖酚散等)和片剂(4亿片/年) | 实际建设情况:项目占地面积约20540m2,厂区内建有办公质检楼、宿舍食堂楼、制剂车间、门卫室、杂物间、配电间、****处理站等构筑物。全厂总劳动定员为20人,公司实行1班制,每班工作8小时,工厂全年生产250天。 项目实际营运后年产散剂1.5亿袋/年(主要为阿咖酚散等) |
| ‘****学院****公司GMP易地改造项目’****学院****公司于2004年投资建设、设计生产散剂、片剂,后于2011年更名为****,正常经营至2018年后由于企业原因及疫情影响、停业至今,2025年由******公司注资收购后重新营运(更换法人、主体名称不变)。 目前,企业仅启动散剂生产线,本次验收范围仅针对该生产线及厂区现状进行竣工环保验收,若后续启动片剂生产线,需重新完善竣工环保验收手续。 | 是否属于重大变动:|
| 企业外购散剂原辅料(主要为:咖啡因、乙酰水杨酸、对乙酰氨基粉等),经生产线输入进入粉碎机组、筛分机组等专用设备内容,经粉碎、筛分后经电子秤计量、混合、包装后封箱、捆扎、入库代售 | 实际建设情况:企业外购散剂原辅料(主要为:咖啡因、乙酰水杨酸、对乙酰氨基粉等),经生产线输入进入粉碎机组、筛分机组等专用设备内容,经粉碎、筛分后经电子秤计量、混合、包装后封箱、捆扎、入库代售 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 一、大气环境影响分析 1、食堂餐饮油烟 根据环评资料、结合现场踏勘可知:企业食堂油烟经静电油烟净化装置处理后,由专用烟道引至宿舍食堂楼的楼顶排放,可满足《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483-2001)限值要求(2.0mg/m3)。 2、生产工序产生的颗粒物 根据环评资料、结合现场踏勘可知:企业针对制剂车间内的粉碎机组、筛分机组、粉剂自动包装机等设置独立操作间,配套设置顶部吸风口,工艺产生的颗粒物经吸风口统一进入末端袋式吸尘器,经处理达《大气污染物排放标准》(GB16297-1996)中二级排放标准后经排气筒(15m)排放。 二、水环境影响分析 企业厂区实行‘雨污分流制’,厂区雨水经雨水管网统一收集后由雨水井沉淀处理、经管网最终进入S101省道沿线市政雨水管网,最终排入周边地表水体(桥洞河)。 目前,企业仅启动散剂生产线,该生产线主要进行散剂生产,不涉及生产污废水。企业外排污废水主要为场地清拖废水和职工生活污废水,经隔油池、化粪池****处理站(自建有一座处理规模为50m3/d****处理站,采用‘调解+水解酸化+接触氧化+次氯酸钠消毒’工艺)处理达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)后外排至S101省道沿线污水管网,****处理厂。 三、声环境影响分析 项目噪声源主要为粉碎机、筛分机、混合机、自动包装机、自动捆扎机、电子秤等各类设施、设备运行产生的噪声及车辆运输噪声,噪声源强为65~90dB(A)之间。为了减轻本项目对区域声环境的影响,采取以下措施: (1)、在满足工艺的前提下,尽可能选用功率小,噪声低的设备。 (2)、筛分机、粉碎机等振动较大的设备采用单独基础,在其基础上采取相应的减振措施。 (3)、在设备布置时考虑车间地形、声源方向性和车间噪声强弱等因素,进行合理布局以求进一步降低厂界噪声。 经过上述治理措施后,本项目厂界噪声排放能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准要求。 四、固体废物环境影响分析 根据现场踏勘、结合企业环评资料:营运期,企业废包装材料经统****公司回收;生活垃圾、餐厨垃圾等经统一收集后委托环卫部门清运处置。 企业实验废液、废化学品容器、不合格过期回收药品等属于危险废物,委托****公司定期外运处置。 企业已在场区内设置危废暂存间(5m2),质检室及制剂车间产生的危险废物经收集后暂存于危废暂存处,危废暂存间严格按照相关规范及要求进行建设、管理,设置有台账清单、管理制度等。 根据现场踏勘:****严格按照要求进行危废暂存间的建设,已严格按照《危险废物识别标志设置技术规范》(HJ1276-2022)规范设置危险废物标志、完善相关管理制度,且危废暂存间已严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求采取防渗漏、防淋溶、防流失等措施。 | 实际建设情况:一、大气环境影响分析 1、食堂餐饮油烟 根据环评资料、结合现场踏勘可知:企业食堂油烟经静电油烟净化装置处理后,由专用烟道引至宿舍食堂楼的楼顶排放,可满足《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483-2001)限值要求(2.0mg/m3)。 2、生产工序产生的颗粒物 根据环评资料、结合现场踏勘可知:企业针对制剂车间内的粉碎机组、筛分机组、粉剂自动包装机等设置独立操作间,配套设置顶部吸风口,工艺产生的颗粒物经吸风口统一进入末端袋式吸尘器,经处理达《大气污染物排放标准》(GB16297-1996)中二级排放标准后经排气筒(15m)排放。 二、水环境影响分析 企业厂区实行‘雨污分流制’,厂区雨水经雨水管网统一收集后由雨水井沉淀处理、经管网最终进入S101省道沿线市政雨水管网,最终排入周边地表水体(桥洞河)。 目前,企业仅启动散剂生产线,该生产线主要进行散剂生产,不涉及生产污废水。企业外排污废水主要为场地清拖废水和职工生活污废水,经隔油池、化粪池****处理站(自建有一座处理规模为50m3/d****处理站,采用‘调解+水解酸化+接触氧化+次氯酸钠消毒’工艺)处理达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)后外排至S101省道沿线污水管网,****处理厂。 三、声环境影响分析 项目噪声源主要为粉碎机、筛分机、混合机、自动包装机、自动捆扎机、电子秤等各类设施、设备运行产生的噪声及车辆运输噪声,噪声源强为65~90dB(A)之间。为了减轻本项目对区域声环境的影响,采取以下措施: (1)、在满足工艺的前提下,尽可能选用功率小,噪声低的设备。 (2)、筛分机、粉碎机等振动较大的设备采用单独基础,在其基础上采取相应的减振措施。 (3)、在设备布置时考虑车间地形、声源方向性和车间噪声强弱等因素,进行合理布局以求进一步降低厂界噪声。 经过上述治理措施后,本项目厂界噪声排放能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准要求。 四、固体废物环境影响分析 根据现场踏勘、结合企业环评资料:营运期,企业废包装材料经统****公司回收;生活垃圾、餐厨垃圾等经统一收集后委托环卫部门清运处置。 企业实验废液、废化学品容器、不合格过期回收药品等属于危险废物,委托****公司定期外运处置。 企业已在场区内设置危废暂存间(5m2),质检室及制剂车间产生的危险废物经收集后暂存于危废暂存处,危废暂存间严格按照相关规范及要求进行建设、管理,设置有台账清单、管理制度等。 根据现场踏勘:****严格按照要求进行危废暂存间的建设,已严格按照《危险废物识别标志设置技术规范》(HJ1276-2022)规范设置危险废物标志、完善相关管理制度,且危废暂存间已严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求采取防渗漏、防淋溶、防流失等措施。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 812.5 | 0 | 0 | 0 | 812.5 | 812.5 | |
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| 1 | 污水处理站(自建有一座处理规模为50m3/d****处理站,采用‘调解+水解酸化+接触氧化+次氯酸钠消毒’工艺) | 《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)表2排放标准 | 厂区生活污废水(餐饮废水、生活污水、地面清拖废水)等经隔油池、化粪池****处理站,****处理站(自建有一座处理规模为50m3/d****处理站,采用‘调解+水解酸化+接触氧化+次氯酸钠消毒’工艺)处理达到标准后外排至S101省道沿线污水管网,****处理厂 | 验收监测期间:项目外排污废水水质可满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)表2排放标准,****处理站(自建有一座处理规模为50m3/d****处理站,采用‘调解+水解酸化+接触氧化+次氯酸钠消毒’工艺)处理达到标准后外排至S101省道沿线污水管网,****处理厂 |
| 1 | 袋式吸尘器 | 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准(120mg/m3,0.38kg/h)(企业排气筒低于15m,结合标准推算、排放速率执行标准为0.38kg/h) | 项目生产工序(粉碎机组、筛分机组、粉剂自动包装机)粉尘废气设置独立操作间,配套设置顶部吸风口,工艺产生的颗粒物经吸风口统一进入末端袋式吸尘器,经处理达标准后经排气筒排放 | 企业DA001排气筒(粉碎排气筒)中颗粒物废气浓度、排放速率等检测值均未超过《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准(120mg/m3,0.38kg/h)。 | |
| 2 | 油烟净化装置 | 《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483-2001)限值要求(2.0mg/m3)。 | 食堂油烟经静电油烟净化装置处理后,由专用烟道引至宿舍食堂楼的楼顶排放 | 企业DA002排气筒(油烟排放口)中油烟的浓度检测值未超过《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483-2001)限值要求(2.0mg/m3) | |
| 3 | 加强通风 | 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放标准(1.0mg/m3) | 企业针对厂区生产区设置通风措施、加强通风 | 验收监测期间:项目针对厂界设置4个无组织废气监测点,无组织废气(总悬浮颗粒物)浓度检测值均未超过《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放标准(1.0mg/m3) |
| 1 | 隔声、减振、降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)表1中2类标准限值(昼间60dB(A))(夜间不生产) | 厂区针对噪声采取隔声、减振、降噪等措施 | 项目夜间不生产,验收监测期间:项目针对厂界设置4个噪声监测点,昼间厂界噪声实测值为:N1(厂界东侧1米处):昼间:50~52dB(A);N2(厂界南侧1米处):昼间:54~55dB(A);N3(厂界西侧1米处):昼间:51~55dB(A);N4(厂界北侧1m处):昼间:54~56dB(A),各个监控点昼间噪声均未超过《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)表1中2类标准限值(昼间60dB(A)) |
| 1 | 根据现场踏勘、结合企业环评资料:营运期,企业废包装材料经统****公司回收;生活垃圾、餐厨垃圾等经统一收集后委托环卫部门清运处置。 企业实验废液、废化学品容器、不合格过期回收药品等属于危险废物,委托****公司定期外运处置。 企业已在场区内设置危废暂存间(5m2),质检室及制剂车间产生的危险废物经收集后暂存于危废暂存处,危废暂存间严格按照相关规范及要求进行建设、管理,设置有台账清单、管理制度等。 根据现场踏勘:****严格按照要求进行危废暂存间的建设,已严格按照《危险废物识别标志设置技术规范》(HJ1276-2022)规范设置危险废物标志、完善相关管理制度,且危废暂存间已严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求采取防渗漏、防淋溶、防流失等措施。 | 营运期,企业废包装材料经统****公司回收;生活垃圾、餐厨垃圾等经统一收集后委托环卫部门清运处置。企业实验废液、废化学品容器、不合格过期回收药品等属于危险废物,委托****公司定期外运处置。 本项目严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)中相关标准要求进行危险废物暂存间的建设。 |
| 1 | 企业需严格按照要求完善突发环境事件应急预案,完善应急物资配备,定期进行应急演练 | 企业已于2025年10月28日完成突发环境事件应急预案编制及备案要求(编号:522700-2025-339-L)。完善应急物资,定期进行应急演练 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |