宁德市中医院院内制剂椎突消胶囊临床前研究采购项目询价公告

关于****院内制剂椎突消胶囊临床前研究采购项目，诚邀有资质的供应商前来参加询价。

一、项目名称：****院内制剂椎突消胶囊临床前研究采购项目

二、本项目服务内容：

1.预实验：椎突消胶囊对压迫大鼠腰椎神经根致腰椎间盘突出模型的影响。

2.临床前药学研究（药材及饮片研究/工艺和质量标准研究）符合1.1类申报标准。

3.临床前药效学及毒理学研究，符合1.1类申报标准

3.1药效学实验

（1）椎突消胶囊对压迫大鼠腰椎神经根致腰椎间盘突出模型的影响（正式实验）

（2）对小鼠的镇痛作用

（3）对小鼠的抗炎作用

（4）对异丙肾上腺素致大鼠寒凝血瘀模型的影响

3.2毒理学实验研究

（1）供试品分析

（2）大鼠单次给药毒性

（3）大鼠重复给药1个月毒性剂量探索试验

（4）大鼠重复给药26周毒性试验

3.3 CTD 资料撰写

3.4注册申报工作

注：本项目因研究的特殊性，存在风险，需投标人针对以下内容做出专项承诺函（格式自拟）：

①合同签订后，乙方启动实验，先行开展椎突消胶囊对压迫大鼠腰椎神经根致腰椎间盘突出模型影响的预试验研究，如未达到研究项目预期目标，本合同自动终止。

②乙方在研究过程中，应严格按照本项目服务内容和研究规范要求开展研究，并按研究步骤实时向招标人汇报阶段研究成果。

③乙方在研究过程中，如遇不可抗力因素，或发现可能会导致最终无法形成明确、可落地的研究结论（研究成果）或无研究价值，应立即中止研究并通知招标人，招标人将按研究实时进度支付费用，本合同自动终止。若乙方未及时中止研究并通知招标人，相关研究成本、时间投入等风险由投标人自行承担。

④研究成果最终由“****中心”认定，若因投标人自身技术或研究能力限制等原因，导致本研究验收未通过，投标人应退回本项目研究经费，并承担违约的法律责任。

⑤交付时间：合同签订后24个月内完成临床前研究并提交申报资料。

4.询价内容：

1.开展椎突消胶囊对压迫大鼠腰椎神经根致腰椎间盘突出模型影响的预试验所需费用报价。

2.完成本项目规定的服务内容所需费用报价。

二、投标须知：

1.资格审查方式：投标报名

2.是否接受联合体投标：否

三、报名参加人员应提供以下材料：

1.询价必须提供：

（1）本年度经年检合格的企业法人营业执照副本(加盖公章);

（2）法定代表人身份证复印件;

（3）报价单

（4）应获得NMPA的GLP资质认证、AAALAC认证、实验动物许可证等。

以上资料均需要加盖公章（装密封袋）；

四、报名需知：

1.报名时间：2026年1月5日至 2025年1月12日正常上班时间（上午：8：00-12：00，下午：14：30-17：30），逾期不予受理。凡有意参加的供应商需在规定时间内报名，未在规定时间的将失去参加资格。

2.递交方式及地点：

递交方式： 上门送达、特快专递邮寄，送达文件应密封完好 。

递交地址：**省**市蕉****路16号****门诊楼4楼纪检室。

3.将采用资格审查及最低评审价法对提交报价的合格供应商的资料进行评审，并确定报价中选人。本中选人的中选价格作为我院进行招投标的最高限价参考依据。

3.最终结果将会在****官网公示。

4.报名地点：****

联系方式：0593-****300

四、其他未尽事项另行告知。

****

2026年1月4日

附件

报价一览表

供应商名称：（全称加盖单位公章） 货币单位： 万元

供应商代表： （签字）