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国药威奇达药业有限公司头孢事业部克拉维酸钾产品产能提升项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 911********026330J | 建设单位法人：苗瑞春 |
| 李永斌 | 建设单位所在行政区划：山****开发区 |
| ****开发区****园区 |
建设项目基本信息
| 国****公司头孢事业部克拉维酸钾产品产能提升项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点： | 山****开发区 山****开发区 |
| 经度:113.485278 纬度: 40.008889 | ****机关：**经****管理局 |
| 环评批复时间： | 2024-07-09 |
| 同开审批环函〔2024〕3号 | 本工程排污许可证编号：911********026330J001P |
| 2017-12-14 | 项目实际总投资(万元)：3170.58 |
| 32 | 运营单位名称：国****公司 |
| 911********026330J | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| ****0200MA0L6TJ41K | 验收监测单位：**祥****公司 |
| ****0300MA0KGQTJ37 | 竣工时间：2025-04-01 |
| 2025-04-02 | 调试结束时间：2025-09-30 |
| 2025-11-26 | 验收报告公开结束时间：2025-12-31 |
| 验收报告公开载体： | 环保之家 |
2、工程变动信息
项目性质
| 改建 | 实际建设情况：改建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 新增克拉维酸钾混粉 480 吨/年。 | 实际建设情况：新增克拉维酸钾混粉 480 吨/年。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| ①溶液配制 A.备料：将计量好的异丙醇、异辛酸钾加入到KEE溶解罐，配制KEE溶液，温度控制在21±3℃充分溶解（搅拌至溶清）。 B.备洗液：把异丙醇计量罐内的2800±50L异丙醇洗液降温至4±2℃，通过两级滤芯压入洗涤异丙醇计量罐内。 C.胺盐溶解液的制备：将计量好的异丙醇2800±50L加入到粗品溶解罐，开启搅拌，将粗品溶解罐内异丙醇调节至23±3℃，加入克拉维酸叔丁胺盐220.00±0.50kg，把备好的116±5L纯化水加入粗品溶解罐内，搅拌1～2min（至溶清），取样测水分在4.0%~6.0%。打开粗品溶解罐人孔盖，把备好的10.00±3.00kg原料（0102-0008）缓慢加入粗品溶解罐加入KEE：将KEE计量罐内的165~183L KEE全部压至粗品溶解罐，搅拌5min。 ②脱色 加入30.00~33.00kg活性炭（药用）脱色30~35min后，用胺盐输送泵将粗品溶解罐中溶液通过快开式压滤器除炭循环至目检视盅内无明显炭粒，然后将脱色后的胺盐溶解液经两级过滤压入结晶罐中；再从异丙醇计量罐压800±50L异丙醇进粗品溶解罐，循环洗涤快开式压滤器与粗品溶解罐5~10min后经两级过滤转入结晶罐中。 ③结晶 开启结晶罐KEE溶解液加料阀门，用10～15min将KEE储罐内KEE滴加完毕。滴加KEE期间打开结晶罐夹套乙二醇进、回阀门，使结晶罐降温到4±2℃关闭乙二醇进、回阀门开始计时，在4±2℃情况下保温120~130min，结晶罐转速25±5转/min克拉维酸钾离心。 ④离心 开启离心机，待转数达到850±50转/分时，开始将结晶液压入下部卸料离心机，打开进料气动阀，手动调整进料速度，观察料液分离情况（视盅母液清澈），离心机运转平稳，直至整批物料分离结束。 进料：待结晶液分离结束后，再将洗涤异丙醇计量中已备好的2800±50L异丙醇分三次对滤饼进行洗涤（离心机转速900±50rpm），洗液用量依次为1200±50L、800±50L、800±50L，第一次的部分洗液通过结晶罐进入离心机，每次洗涤后均须脱水（离心机脱水转速950±50rpm）至目视视蛊无明显液体流出后，方可对滤饼进行下次洗涤，分离结束后停机，通知干燥岗位人员做好接料准备。 ⑤卸料 接到干燥岗位操作人员的卸料通知后，启动离心机刮刀机械卸料。待离心机卸料完毕，打开机盖，人工用下料铲清理机内剩余物料，物料全部通过下料袋进入到立式锥型干燥器内，清理完毕后，通知干燥岗位操作人员下料完毕。 ⑥克拉维酸钾干燥 打开真空阀门，待立式锥型干燥器内真空度达到-0.080MPa后，开启搅拌，控制转速为9~10转/分。记时冷抽60~70min，冷抽完毕后，提高搅拌转速至16~18转/分，夹套进热水升温干燥，升温过程中必须保持水温≤60℃，且真空度≤-0.080Mpa，待立式锥型干燥器内温升至40℃时开始计时保温，保温120-130min；保温期间温度控制在40±2℃，真空度≤-0.080Mpa。待保温毕，立式锥型干燥器夹套缓慢进入7℃水开始降温，待立式锥型干燥器内温降至19±3℃时，准备出料。 ⑦出料及分装 关闭夹套7℃水进、出阀门，关闭搅拌。停真空，开氮气补空，至立式锥型干燥器内压力为“0”。开启立式锥型干燥器出料碟阀，打开仪表气、氮气阀门以及对应的真空阀门，将铝桶放置出料口计量秤上。每桶装料量5.00±0.02kg，将装好的物料封口。 （2）异丙醇回收 异丙醇母液加酸进行调节pH值后，进入粗蒸塔釜蒸馏，去除盐类及高沸点杂质。粗蒸后的异丙醇粗品与乙二醇按1：1的比例同时进精馏塔釜蒸馏萃取脱水（流速3m3/h），精馏塔釜上部采出水分≤0.5%的合格异丙醇，釜底产出乙二醇废液。 水分合格的异丙醇再进入精馏塔釜蒸馏，分离生产过程中产生的有机杂质，达到车间克拉维酸钾盐生产所需的异丙醇质量要求，异丙醇含量99%以上的合格异丙醇。 | 实际建设情况：①溶液配制 A.备料：将计量好的异丙醇、异辛酸钾加入到KEE溶解罐，配制KEE溶液，温度控制在21±3℃充分溶解（搅拌至溶清）。 B.备洗液：把异丙醇计量罐内的2800±50L异丙醇洗液降温至4±2℃，通过两级滤芯压入洗涤异丙醇计量罐内。 C.胺盐溶解液的制备：将计量好的异丙醇2800±50L加入到粗品溶解罐，开启搅拌，将粗品溶解罐内异丙醇调节至23±3℃，加入克拉维酸叔丁胺盐220.00±0.50kg，把备好的116±5L纯化水加入粗品溶解罐内，搅拌1～2min（至溶清），取样测水分在4.0%~6.0%。打开粗品溶解罐人孔盖，把备好的10.00±3.00kg原料（0102-0008）缓慢加入粗品溶解罐加入KEE：将KEE计量罐内的165~183L KEE全部压至粗品溶解罐，搅拌5min。 ②脱色 加入30.00~33.00kg活性炭（药用）脱色30~35min后，用胺盐输送泵将粗品溶解罐中溶液通过快开式压滤器除炭循环至目检视盅内无明显炭粒，然后将脱色后的胺盐溶解液经两级过滤压入结晶罐中；再从异丙醇计量罐压800±50L异丙醇进粗品溶解罐，循环洗涤快开式压滤器与粗品溶解罐5~10min后经两级过滤转入结晶罐中。 ③结晶 开启结晶罐KEE溶解液加料阀门，用10～15min将KEE储罐内KEE滴加完毕。滴加KEE期间打开结晶罐夹套乙二醇进、回阀门，使结晶罐降温到4±2℃关闭乙二醇进、回阀门开始计时，在4±2℃情况下保温120~130min，结晶罐转速25±5转/min克拉维酸钾离心。 ④离心 开启离心机，待转数达到850±50转/分时，开始将结晶液压入下部卸料离心机，打开进料气动阀，手动调整进料速度，观察料液分离情况（视盅母液清澈），离心机运转平稳，直至整批物料分离结束。 进料：待结晶液分离结束后，再将洗涤异丙醇计量中已备好的2800±50L异丙醇分三次对滤饼进行洗涤（离心机转速900±50rpm），洗液用量依次为1200±50L、800±50L、800±50L，第一次的部分洗液通过结晶罐进入离心机，每次洗涤后均须脱水（离心机脱水转速950±50rpm）至目视视蛊无明显液体流出后，方可对滤饼进行下次洗涤，分离结束后停机，通知干燥岗位人员做好接料准备。 ⑤卸料 接到干燥岗位操作人员的卸料通知后，启动离心机刮刀机械卸料。待离心机卸料完毕，打开机盖，人工用下料铲清理机内剩余物料，物料全部通过下料袋进入到立式锥型干燥器内，清理完毕后，通知干燥岗位操作人员下料完毕。 ⑥克拉维酸钾干燥 打开真空阀门，待立式锥型干燥器内真空度达到-0.080MPa后，开启搅拌，控制转速为9~10转/分。记时冷抽60~70min，冷抽完毕后，提高搅拌转速至16~18转/分，夹套进热水升温干燥，升温过程中必须保持水温≤60℃，且真空度≤-0.080Mpa，待立式锥型干燥器内温升至40℃时开始计时保温，保温120-130min；保温期间温度控制在40±2℃，真空度≤-0.080Mpa。待保温毕，立式锥型干燥器夹套缓慢进入7℃水开始降温，待立式锥型干燥器内温降至19±3℃时，准备出料。 ⑦出料及分装 关闭夹套7℃水进、出阀门，关闭搅拌。停真空，开氮气补空，至立式锥型干燥器内压力为“0”。开启立式锥型干燥器出料碟阀，打开仪表气、氮气阀门以及对应的真空阀门，将铝桶放置出料口计量秤上。每桶装料量5.00±0.02kg，将装好的物料封口。 （2）异丙醇回收 异丙醇母液加酸进行调节pH值后，进入粗蒸塔釜蒸馏，去除盐类及高沸点杂质。粗蒸后的异丙醇粗品与乙二醇按1：1的比例同时进精馏塔釜蒸馏萃取脱水（流速3m3/h），精馏塔釜上部采出水分≤0.5%的合格异丙醇，釜底产出乙二醇废液。 水分合格的异丙醇再进入精馏塔釜蒸馏，分离生产过程中产生的有机杂质，达到车间克拉维酸钾盐生产所需的异丙醇质量要求，异丙醇含量99%以上的合格异丙醇。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 发酵罐废气经过“碱吸收+水洗” 净化装置处理后，发酵罐消毒废气经过蓄热式催化燃烧后与发酵罐废气一并经过“旋风分离+碱洗+水洗”净化装置处理后经过1跟30m高排气筒排放 种子发酵罐废气经过“碱吸收+水洗”净化装置处理后由1根30m高的排气筒排放 经过“碱吸收+催化燃烧+碱洗+水洗”净化装置处理后由1根30m高的排气筒排放 经过“双碱洗”净化装置处理后由1根30m高的排气筒排放 经“冷凝+树脂吸附”装置处理后由1根30m高的排气筒排放 经“冷凝+树脂吸附”装置处理后由1根30m 高的排气筒排放 采取“企业自行处理+园区集中处理”的方式。企业自行处理将污水中 COD 浓度降至 400mg/L 以下送至**市御东****公司集中处理 | 实际建设情况：与环评建设一致，发酵罐废气经过“碱吸收+水洗” 净化装置处理后，发酵罐消毒废气经过蓄热式催化燃烧后与发酵罐废气一并经过“旋风分离+碱洗+水洗”净化装置处理后经过1跟30m高排气筒排放 与环评建设一致，种子发酵罐废气经过“碱吸收+水洗”净化装置处理后由1根30m高的排气筒排放 108-DA002废气并入108-DA003经过“双碱洗”净化装置处理后由1根30m高的排气筒排放，108-DA002及相关废气治理设施拆除,拆除后原排放口编号108-DA003改为108-DA002；108-DA003取消 108-DA002废气并入108-DA003经过“双碱洗”净化装置处理后由1根30m高的排气筒排放，108-DA002及相关废气治理设施拆除,拆除后原排放口编号108-DA003改为108-DA002；108-DA003取消 与环评建设一致，经“冷凝+树脂吸附”装置处理后由1根30m高的排气筒排放 与环评建设一致，经“冷凝+树脂吸附”装置处理后由1根30m 高的排气筒排放 采取“企业自行处理+园区集中处理”的方式。企业自行处理将污水中 COD 浓度降至 400mg/L 以下送至**市御东****公司集中处理 |
| 原108-DA002排放口废气并入108-DA003排放口经过“双碱洗”净化装置处理后由1根30m高的排气筒排放。108-DA002及相关废气治理设施拆除,拆除后原排放口编号108-DA003改为108-DA002；108-DA003取消，已变更排污许可证 | 是否属于重大变动：|
其他
| 废菌丝委托****处置；蒸馏釜残、废活性炭等危险废物委托有资质单位处置或在厂内30t/d 固体危险废物焚烧系统、25t/d的废液焚烧系统验收并正常运行后送至焚烧炉焚烧；污水处理站污泥送**富乔****公司处置；生活垃圾交由环卫部门处置 事故水系统：污水处理站设置 1座4000m3 高浓度废水调节池兼事故池、1 座 1000m3低浓度废水调节池兼事故池，1 座单独的300m3消防事故水池 | 实际建设情况：完成，废菌丝委托****处置；蒸馏釜残、废活性炭等危险废物委托有资质单位处置或在厂内30t/d 固体危险废物焚烧系统、25t/d的废液焚烧系统验收并正常运行后送至焚烧炉焚烧；污水处理站污泥送**富乔****公司处置；生活垃圾交由环卫部门处置 完成，意图原有事故水系统：污水处理站设置 1座4000m3 高浓度废水调节池兼事故池、1 座 1000m3低浓度废水调节池兼事故池，1 座单独的300m3消防事故水池 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 2640 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 306 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 9.27 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 34.19 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 2.32 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 192.75 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 采取“企业自行处理+园区集中处理”的方式 | 城镇污水处理 厂污染物排放标准》一级 A | 采取“企业自行处理+园区集中处理”的方式 | 达标 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | “碱吸收+水洗” 净化装置处理后 | 《制药工业大气污染 物排放标准》（GB 37823-2019）表 2 | ，发酵罐废气经过“碱吸收+水洗” 净化装置处理后，发酵罐消毒废气经过蓄热式催化燃烧后与发酵罐废气一并经过“旋风分离+碱洗+水洗”净化装置处理后经过1跟30m高排气筒排放 | 达标 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 基础减震、厂房隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GBl2348-2008）中 2类 | 基础减震、厂房隔声 | 达标 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 由**国京****公司收集处置或在厂内 30t/d 固体危险废物焚烧系统、25t/d 的废液焚烧系统验收并正常运行后送至焚烧炉焚烧 | 和环评建设一致，危废在厂内危废暂存库内分区暂存，现有危废暂存间后委托******公司处置； |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 依托原有的公用设施设备 | 验收阶段落实情况：依托原有的公用设施设备 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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