介入类耗材公开遴选公告

序号

耗材通用名称

包装要求

产品要求

国产/进口

最高限价

(元)

单位

是否要带样品

1

椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

独立包装，根/盒

1.用于症状性椎动脉颅外段狭窄的神经介入手术；适用于症状性椎动脉颅外段狭窄（狭窄度＞50%），裸支架植入后再狭窄病变（狭窄复发＞70%）；
2.属于载药的支架，载药是雷帕霉素；
3.支架结构：需采用L605钴基合金激光切割平台，径向支撑力≥0.6N/mm，药物涂层需采用单面刻槽设计，雷帕霉素载药量50-100μg/cm2，PDLLA载体降解周期90-180天；
4.输送：快速交换式球囊导管，通过外径≤2.7Fr，导丝兼容性0.014"；球囊命名压力6-8atm，爆破压力≥12atm。

国产

29000

根

否

2

微导管

独立包装，根/盒

1.头端需配置≥2处标记显影环，确保安全到位，近端不锈钢编织+远端镍钛线圈设计；
2.内腔直径≥0.022英寸（0.56mm），导丝兼容性0.014"-0.018"；
3.操作性长度需导管主体远端涂有亲水涂层，并带有铂铱合金不透射线标记，头端可蒸汽塑形；微导管长度1550mm；
4.适用于颅内动脉瘤弹簧圈栓塞术、急性缺血性卒中取栓术、脑动静脉畸形栓塞治疗。

国产

4500

根

否

3

栓塞保护器

独立包装，根/盒

1.半锥形滤网设计伞体和对称结构设计，以及远小近大渐变编织网孔设计，展开直径2.0-7.0mm（适配MCA/ACA/PCA血管），伞口通体设计；
2.输送系统：导丝兼容性0.014"°属于快速交换设计（RX型），推送杆导丝长短可变，回收鞘可以塑型；
3.适用于颈动脉支架置入术中的远端栓塞防护，颅内动脉粥样硬化斑块切除术。

国产

20000

根

否

4

输送导管

独立包装，根/盒

1.可用长度：45cm/55cm/70cm/80cm/90cm/100cm；
2.头端形状：直型/MP型；
3.导管内径：0.088inch；
4.导管外径：8F；
5.远端柔软段长度：6cm；
6.亲水涂层长度：8cm；
7.管身过渡节段：7节段；
8.有标准版和柔软版：标准版支撑加强，适用于颈动脉支架、椎动脉支架的释放；柔软版为神经介入专用长鞘，它的远端更柔软，适合几乎所有进入颅内段的神经介入手术。

国产

10800

根

否

5

神经血管球囊导引导管

独立包装，根/盒

1.产品性能优越：近端血流控制:球囊充盈后能完全、可靠地阻断目标血管（如颈内动脉）的正向血流，有效减少血栓逃逸、降低远端栓塞风险，另外导管需具备跟踪性、推送性和柔顺性，能安全、顺利地通过迂曲的主动脉弓和颈动脉血管路径到达目标位置，确保导管能到达理想位置以发挥血流控制和支撑作用；
2.良好的内腔兼容性球囊导引导管可兼容8F短鞘，同时内径足够大，可以兼容所有6F中间导管或抽吸导管；配件丰富需要短止血阀、5F猎人头多功能管、充盈器、导入鞘、保护直管等配件，适配性更强，使用更方便；
3.球囊导引导管长度有85cm、95cm等长度，可满足各种身高患者，另外头端需柔软，高到位最远可达C3颈总甚至更高。

国产

16000

根

否

6

神经血管导丝

独立包装，根/盒

1.结构设计：头端直径≤0.014英寸（0.36mm），头端不锈钢扁芯丝实现头端柔软,同时保证更好的塑形，而且近端PTFE疏水涂层，增强导丝的跟踪性和稳定性；长度规格200cm-300cm可选，整段通体显影；
2.操作性能：头端塑形保持性久，扭控实现1：1，远端是渐变式刻槽海波管，提供优异的扭控，而且远端亲水涂层设计降低输送摩擦力，利于导丝顺滑推送，型号有标准型/柔软型/支撑型，覆盖多种不同类型的神经介入手术；
3.适用于颅内动脉瘤栓塞术通路建立、急性缺血性卒中取栓术、脑血管畸形超选择性插管。

国产

7100

根

否

7

颅内远端导管

独立包装，根/盒

1.导管结构：头端抗负压Tip头端设计，内腔直径≥0.070英寸（1.78mm），兼容6F导引导管系统；
2.通过性能：头端通过外径≤2.19mm，导丝兼容0.014"-0.018"；需具备分段硬度设计（导丝兼容0.014"-0.018"） 3.材料安全：外层需采用医用级柔软TPU材质；含亲水涂层的产品需提交涂层耐久性测试数据，16段分段式设计；
4.适用于急性缺血性卒中取栓术的通路建立，颅内动脉瘤栓塞治疗的器械输送通道。

国产

18000

根

否

8

颅内药物洗脱支架

独立包装，根/盒

1.双涂层结构（底部涂层+药物涂层）设计：①底部涂层：电子接枝技术，200nm的底部涂层，为内膜修复提供了稳定的环境保障；②药物涂层：支架药物层由雷帕霉素和可完全降解的PLGA聚合物构成；
2.输送器采用渐进式设计。

国产

44000

根

否

9

颅内血栓抽吸导管

独立包装，根/盒

1.产品性能：颅内血栓抽吸导管作为急性缺血性脑卒中抽吸取栓的治疗器械，其必须具备大内腔，高到位，抗扭折及抗负压等特点来满足机械取栓的特性需求：1)导管内腔直径≥0.070英寸，提供更强的吸拴能力，作为通路导管亦可兼容多种治疗术式；2）中间层不锈钢双丝编制设计抗扭折及抗椭圆性能好，无惧负压抽吸，抽吸不塌陷；3）导管管体采用16段过渡设计：40cm超滑亲水涂层，远端15cm柔软段，轻松到达病变部位；
2.优化头端设计：超短Tip头端，抽吸不变形；导管远端内层及外层均选取更加柔软的高分子材料，安全到位，不伤血管；
3.用于患有颅内大血管闭塞性疾病（颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和椎动脉）、继发的急性缺血性卒中患者在症状发作8小时内的血运重建。

国产

28000

根

否

10

颅内取栓支架

独立包装，根/盒

1.支架结构：需采用激光切割镍钛合金设计，展开直径3.0-6.0mm可调，远端开口设计，网篮大小不一网孔设计，实现一把再通率≥43%；
2.输送系统：兼容0.017"-0.021"微导管系统，全系列可以通过配备快速交换（RX）和OTW双模式球囊内的导丝腔；
3.适用于急性前循环大血管闭塞（ICA/MCA M1段）发病6-24小时内，后循环基底动脉闭塞发病24小时内的血栓，从而恢复血流。

国产

25850

根

否

11

颅内球囊扩张导管RX

独立包装，根/盒

1.导丝同轴段版本：标准版/柔软版，适宜于不同类型的病变，标准版更易通过重度狭窄部位，柔软版更易通过迂曲血管；到位容易，跟踪性强，管身柔顺且过弯能力强；
2.快速交换口长度：235/280/325mm；三种快速交换口长度针对不同位置的病变提供适宜的支撑力；
3.导管可用长度：150/155/160cm；三种可用长度适合于不同血管条件及不同位置的病变；
4.球囊长度：6/9/12/15/20/25mm；
5.球囊直径：1.5/1.75/2.0/2.25/2.5/2.75/3.0/3.5/4.0/4.5mm；
6.球囊命名压力：6atm；在充盈及泄压过程中球囊囊体的体积变化平稳，压力呈线性反馈，球囊回抱及回撤顺滑，扩张血管更安全高效；
7.球囊额定爆破压力：14atm(球囊直径1.50-3.50mm)、12atm(球囊直径4.00-4.50mm)。

国产

9900

根

否

12

颅内球囊扩张导管(otw）

独立包装，根/盒

1.导管内径：0.017/0.021inch；
2.头端可塑形段长度：1/3/6/9cm；
3.导管可用长度：150/155/160cm；
4.球囊长度：6/9/12/15/20/25mm；
5.球囊直径：1.5/1.75/2.0/2.25/2.5/2.75/3.0/3.5/4.0/4.5mm；
6.球囊命名压力：6atm；
7.球囊额定爆破压力：14atm(球囊直径1.50-3.50mm)，12atm(球囊直径4.00-4.50mm)；
8.远端亲水涂层长度100cm。

国产

18000

根

否

13

颅内动脉瘤栓塞辅助支架

独立包装，根/盒

为激光雕刻闭环支架，兼备21系统（微导管内径型号）释放4.0mm直径支架，还可通过17系统（微导管内径型号）释放3.0mm直径规格支架。

国产

39800

根

否

14

颈动脉球囊扩张导管

独立包装，根/盒

1.属于快速交换系统，操作简单，节省手术时间，导丝和球囊容易控制，降低导丝移位的风险，球囊直径从2.0-7.0mm，长度设计20、30和40mm，不同长度适配不同颈动脉狭窄手术；
2.渐变式海波管设计，远端柔软段保证血管顺应性，近端提供良好的推送支撑力；Tip头端要使用超软材质；球囊体要双铂铱合金显影点设计，使球囊精准到位，名义压力6atm；球囊额定爆破压力14atm(球囊直径2.0-5.0mm)、12atm(球囊直径6.0-7.0mm)；
3.用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内的成形术。

国产

5900

根

否

15

导管鞘

独立包装，根/盒

1.三种头端设计，SIM/MP/Straight可选，SIM头端设计更适合经桡动脉入路相比主流长鞘；
2.有5F规格强支撑，高到位；
3.不锈钢编织结构+优化的外涂层。

国产

11000

根

否