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| 标准物质原材料 | 茯苓酸B | 规格:CAS:137551-39-4, 白色固体;原料须为同批 次,密封 ;TLC 至少两个 展开体系、HPLC/GC归一 化纯度、自身对照纯度均 要求 99.0%以上(归一化 与自身对照相差不得过 0. 1%)、炽灼残渣不得过 0. 1%(成盐品种扣除含盐 量)、水分不得过 1%(结 晶水除外)、残留溶剂不 得过 0.1%;3.定值:质量 平衡法结果与外标法含量 测**果相差不得过±1. 2%。/g 商品分类:标准物质原材 料 | / | 质量报告应包 括:基本信息: 中英文名称、结 构式、分子式、 分子量、CAS 号、原料数量及 来源等;制备工 艺:生产工艺及 流程图 (注明使 用试剂);结构 确证:核磁及解 析(1H、13C, 必要时二维核 磁)、质谱、紫 外、红外;纯度 及有关物质: TLC(至少两个 展开体系)、 HPLC/GC(归 一化纯度与自身 对照纯度)、炽 灼残渣、水分、 残留溶剂、成盐 离子含量等;理 化性质:熔点、 引湿性等检测结 果,极具引湿性 的样品建议进行 动态水吸附考 察;原料稳定性 研究的试验资 料,应包括但不 限于高温、高 湿、光照和氧化 等加速实验结 果。 定值等。 | // | g | 20 | 202601 |