通化市人民医院检验试剂、医用耗材项目采购公告

项目编号：****

项目类别：检验试剂、医用耗材

采购方式：院内招标

采购需求：请潜在供应商查询与我院现用检验试剂、医用耗材功能、质量一致，要求投标产品价格为供应商与厂家在《**省招采子系统平台》议价后最低价格并有配送权，提供产品平台销售截屏，所投标产品****医院销售的证明（发票或购销合同），不少于3家。

一、询价采购内容与要求

二、投标人的资格要求及项目要求

1. 投标人须是在中华人民**国依法注册的、具有法人资格，能够独立****事业单位。

2. 投标人财务状况、企业信用状况良好，并具备良好的资金实力和商业信誉，没有处于被责令停产、资质被取消、财产被接管、冻结、破产等状况，近三年内未曾骗取中标和严重违约及发生重大质量、安全事故，并且没有被省、部级主管部门列入黑名单。

3. 对在《信用中国》（www.****.cn）、《中国政府采购网》（www.****.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《****政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，****医院院内公开招标采购。

4. ****公司，****公司进行投标，杜绝围标串标，一经发现后，****公司永久拉入黑名单。

5. 同一种产品每个供应商只允许投一个生产厂家，一次性投两个及两个以上生产厂家的响应文件属于无效响应。标书代写

6. 同一生产厂家的同一品牌的同种规格型号的产品，只接受1家被授权供应商，若拆开响应文件发现有以上问题发生两家及两家以上，同时属于无效响应。标书代写

三、报名时需提供的资料

1. 提供近3年《信用中国》和《中国政府采购网》征信报告打印并加盖公章。

2. 生产企业：

（1）《营业执照》，经营范围需覆盖“医疗器械生产”，且企业未被列入经营异常名录、严重违法失信企业名单。

（2）《医疗器械生产许可证》，需在有效期内（若证件失效，需提供生产企业出具的延期证明或新证办理进度说明），且生产范围明确包含投标试剂/耗材的类别（如第二类或第三类医疗器械）。

（3）《医疗器械产品注册证》，若变更，请提供医疗器械变更后文件、变更前后对比表等。

（4）质量检测报告：需提供近1-2年由第三方权威检测机构出具的产品检测报告，报告需涵盖关键性能指标（如准确性、稳定性等），且结论为“合格”。

（5）临床验证/评价资料：针对第三类试剂（如基因检测试剂）或新型耗材，需提供符合法规要求的临床验证报告，证明产品安全性和有效性。

（6）提供产品与我院现有设备/仪器完全兼容性说明。

（7）加盖生产企业印章的生产厂家产品销售授权书，明确授权范围（具体到产品名称）和授权时限。

（8）进口产品额外要求：若为进口试剂/耗材，需提供中国总代理的正式授权文件（明确授权期限、范围）、海关进口货物报关单等资料（信息与产品必须匹配），以及符合国内要求的中文标签和说明书。

（9）产品所有相关资料及产品彩页，平台销售截图。

注：以上资料均需加盖生产企业及供应企业印章

3. 供应企业：

（1）《营业执照》，在有效期内（若证件失效，需提供生产企业出具的延期证明或新证办理进度说明），经营范围需包含“医疗器械经营”，且企业未被列入经营异常名录或严重违法失信企业名单

（2）《医疗器械经营许可证》，且许可范围覆盖投标品类，在有效期内（若证件失效，需提供供应企业出具的延期证明或新证办理进度说明）。

（3）冷链运输满足《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的合规要求，需满足全程温控达标和合规包装防护，并提供完整的冷链运输温度监测记录。

（4）服务要求：需配备专业技术团队，负责试剂安装调试指导、操作人员培训，同时能及时响应质量投诉，提供售后解决方案（24-48小时内响应并解决问题）。

（5）法人委托授权书原件（多级委托必须提供多级委托授权书及资质），委托授权书应明确授权范围（具体到产品名称）和授权时限。

（6）法人及委托人员的身份证复印件及联系方式。

注：以上资料均需加盖供应企业印章

4. 每一种产品一个报价单，单独密封（表格式填报产品名称、规格、型号、价格、生产厂家、27位医保编码、注册证编号、子系统ID、医保是否报销、医保报销类别等详细信息，填报信息一定准确无误）。以上资料均需加盖生产企业及供应企业印章。

四、注意事项

1. 报名时需将以上响应文件统一用A4纸印制，装订成册，必须有封面、目录和页码，每页加盖供应企业公章并在成册文本加盖骑缝章，每种产品单独一份响应文件并一式三份密封在一起，密封后封面严格按表格（详见附件1）要求内容进行自查，并按要求做好标记后将表格粘贴在密封文件正反面均可，表格内容不全的响应文件视为无效响应。

2. ****公司实际情况进行一次性报价，每种产品单独报价，报价单一式三份密封在一起，封面标明项目编号、产品名称、产品序号、联系人、联系方式。

3. 响应文件必须密封邮寄或亲自送达，标注“密文”字样，响应文件如未密封或密封后有破损、或内容不全，视为无效响应。

4. 在相关科室监督下随机抽取三名评审专家，根据报价单及报名时提供的资料（如资质、授权、服务、产品兼容性等等）进行综合评分，总分最高排名第一，进行产品试用，符合需求列入我院采购目录，若试用不合格，将启动第二名进行试用。

5. 若响应文件产品功能与我院需求不符，一票否决。

五、报名时间、地点

1. 报名时间：2026年1月5日至2026年1月9日

工作日上午8:30-11:00，下午13:30-16:00

2. 报名地点：********办公室****中心）。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、联系方式

联系人：****办公室 张老师

联系电话：0435-****105 0435-****696

纪检监督联系人：付老师

监督电话：0435-****650

名称：****

地址：**市**大街232号

附件：

附件1：密封响应文件目录.doc

附件2：每一品种单独密封报价单.doc