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三类口腔医疗种植体研发生产项目(阶段性）
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0118MAD3UD6D7P | 建设单位法人：MARYIA MUZOK |
| 魏语凌 | 建设单位所在行政区划：**省**市**区 |
| ****开发区戴卫西路45号医疗器械产业园二期医疗器械标准厂房4号楼一层二层 |
建设项目基本信息
| 三类口腔医疗种植体研发生产项目(阶段性） | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造 | 行业类别（国民经济代码）：C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造 |
| 建设地点： | ******区 ******区 |
| 经度:118.910833 纬度: 31.371111 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2024-06-20 |
| 宁环（高）建〔2024〕29号 | 本工程排污许可证编号：****0118MAD3UD6D7P001Y |
| 2025-03-10 | 项目实际总投资(万元)：1778 |
| 65 | 运营单位名称：**** |
| ****0118MAD3UD6D7P | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**新****公司 |
| ****0111MA1W6HD93A | 验收监测单位：**建盛工程****公司 |
| 913********279575X | 竣工时间：2025-08-29 |
| 调试结束时间： | |
| 2025-12-02 | 验收报告公开结束时间：2025-12-29 |
| 验收报告公开载体： | http://www.****.cn/jcb-portal/publicity/publicity_detail?id=39196 |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产40万套口腔种植体 | 实际建设情况：年产40万套口腔种植体 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| ①备料：开始生产前需要对外购的钛金属棒材进行入库校验，主要检查原辅材料外****公司要求，不合格的进行退回或换货。 ②CNC编程：按照产品型号编制数控设备加工程序。 ③机加工：将外****加工中心使用数控机床加工成客户要求的形状尺寸。加工过程需使用切削液进行设备冷却、润滑。每台数据机床均配套设置一个油雾净化器，机加工产生的油雾经处理后在车间内无组织排放，油雾净化器内高压电极丝和电极板间形成电场，将小颗粒油雾进行电离，使其带电，带电的颗粒吸附到电极板上，汇集成油滴后沿光滑的电极板表面流到回收槽中，回用于生产；油雾净化器过滤网等配件定期清洗不更换。该过程产生油雾G1、含切削油的废金属边角料S1、清洗废水W1、噪声N。 ④质量控制：利用高精度光电式显微镜及非接触式三坐标测量仪进行零件尺寸的检查，淘汰超出尺寸公差的零件。该过程有不合格品S2产生。 ⑤清洗、烘干：加工后的产品采用超声波清洗机进行清洗，设置三个清洗水槽。种植体雏形先进入1#清洗槽内清洗，1#清洗槽为纯水和清洗剂（配比为99:1），清洗后再进入2#、3#清洗槽内漂洗，2#、3#清洗槽均为纯水，清洗槽内的水每天更换一次。因产品较小，需借助工具（放入定制清洗筐内）完成批量清洗，水洗后进入烘干箱，加热去除表面的水渍，干燥温度约80°C（电加热）。该过程产生清洗废水W1、噪声N。本项目使用的水基清洗剂不含挥发性有机物，清洗过程无废气产生。 ⑥包装：将清洗过后的各类产品进行打包，最后入库，该过程产生废包装材料S3。 | 实际建设情况：①备料：开始生产前需要对外购的钛金属棒材进行入库校验，主要检查原辅材料外****公司要求，不合格的进行退回或换货。 ②CNC编程：按照产品型号编制数控设备加工程序。 ③机加工：将外****加工中心使用数控机床加工成客户要求的形状尺寸。加工过程需使用切削液进行设备冷却、润滑。每台数据机床均配套设置一个油雾净化器，机加工产生的油雾经处理后在车间内无组织排放，油雾净化器内高压电极丝和电极板间形成电场，将小颗粒油雾进行电离，使其带电，带电的颗粒吸附到电极板上，汇集成油滴后沿光滑的电极板表面流到回收槽中，回用于生产；油雾净化器过滤网等配件定期清洗不更换。该过程产生油雾G1、含切削油的废金属边角料S1、清洗废水W1、噪声N。 ④质量控制：利用高精度光电式显微镜及非接触式三坐标测量仪进行零件尺寸的检查，淘汰超出尺寸公差的零件。该过程有不合格品S2产生。 ⑤清洗、烘干：加工后的产品采用超声波清洗机进行清洗，设置三个清洗水槽。种植体雏形先进入1#清洗槽内清洗，1#清洗槽为纯水和清洗剂（配比为99:1），清洗后再进入2#、3#清洗槽内漂洗，2#、3#清洗槽均为纯水，清洗槽内的水每天更换一次。因产品较小，需借助工具（放入定制清洗筐内）完成批量清洗，水洗后进入烘干箱，加热去除表面的水渍，干燥温度约80°C（电加热）。该过程产生清洗废水W1、噪声N。本项目使用的水基清洗剂不含挥发性有机物，清洗过程无废气产生。 ⑥包装：将清洗过后的各类产品进行打包，最后入库，该过程产生废包装材料S3。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 车床加工产生的油雾（以非甲烷总烃计）经油雾净化器收集处理后，于车间内通风后无组织排放；生活污水经化粪池预处理达接管标准接管至******公司，清洗废****设备处理达到接管标准后与生活污水一起通过市政污水管网排入******公司处理。 | 实际建设情况：车床加工产生的油雾（以非甲烷总烃计）经油雾净化器收集处理后，于车间内通风后无组织排放；生活污水经化粪池预处理达接管标准接管至******公司，清洗废****设备处理达到接管标准后与生活污水一起通过市政污水管网排入******公司处理。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 落实环境风险防范措施。落实《报告表》提出的环境风险防范措施，加强运营期管理，防止发生环境污染事件，确保环境安全。严格依据标准规范建设环境治理设施，环境治理设施的设计、施工须符合安全生产的要求，环境治理设施开展安全风险辨识管控，健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。 | 实际建设情况：已落实环境风险防范措施，企业已编制完成突发环境事故应急预案。备案编号：320125-2025-077-L |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.0095 | 0 | 0 | 0 | 0.009 | 0.009 | |
| 0 | 0.0023 | 0 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0001 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 废水处理设施 | 《污水综合排放标准》（GB8798-1996）表4中三级标准限值；《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015） | 隔油--调节--过滤(石英砂以及活性炭) | 监测期间废水处理设施排口中悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮最大日均排放浓度分别为12mg/L、28mg/L、0.048mg/L、0.03mg/L、1.77mg/L，pH值为7.2~7.3，阴离子表面活性剂及石油类均未检出。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 油雾净化器 | 《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021) | 油雾净化器 | 验收监测期间，非甲烷总烃的周界外浓度最大值为1.24mg/m3，厂区内非甲烷总烃最大小时排放浓度为0.99mg/m3 |
表3 噪声治理设施
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 落实固废污染防治措施。按照“减量化，**化，无害化”原则，落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施。危险废物贮存设施按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)和《省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》（苏环办[2019]327号）的要求设置，一般固废贮存设施按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)的要求设置。 | 本项目运营期产生的不合格品、废包装材料收集后外售，生活垃圾集中收集后由环卫部门清运；危险废物主要为废金属边角料、浮油沉渣、废滤芯、废机油、废包装桶、废吸油纸及废手套，收集后暂存于危废库内，定期委托有资质单位处置；纯水制备设备暂未建设，现阶段不产生废RO膜。厂区已按要求建设一间一般固废暂存间及一间危废仓库。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 落实环境风险防范措施。落实《报告表》提出的环境风险防范措施，加强运营期管理，防止发生环境污染事件，确保环境安全。严格依据标准规范建设环境治理设施，环境治理设施的设计、施工须符合安全生产的要求，环境治理设施开展安全风险辨识管控，健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。 | 已落实环境风险防范措施，企业已编制完成突发环境事故应急预案。备案编号：320125-2025-077-L |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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