一、项目基本情况
项目名称:全自动生化免疫流水线(1套)
采购方式:院内公开招标
预算总金额:3万元(含税)
最高限价:3万元(含税)
采购需求:
(一)全自动生化免疫流水线参数要求
▲1.全自动流水线包含各个模块(包括但不限于):由前处理(自动进出样、自动离心、自动去盖)模块、样本分析模块(生化分析、免疫分析)模块及后处理(低温存储)模块以及数据信息管理系统,采用智能化轨道连接实现全程自动化,并由数据信息管理系统进行统一管理和操作在现有场地条件下,可同时实现自动储存样本功能。
▲2.支持各模块以联机方式并入流水线,每个端口的样本分析模块可以支持手工批量样本进样和急诊进样方式,并具有可实行自动定标和质控的功能。
3.数据传输:具备与LIS双向通讯功能。
▲4.****卫健委****中心室间质评活动所涉及的检验项目,须独立成组,不能在缺省组。
▲5.参考2024****卫健委室间质评成绩,其中生化、肿瘤标志物等定量项目PT合格率须≥90%;感染八项按定性项目统计,阴性或有反应性结果符合率(结果百分率)≥95%。
6.****医院进行场地勘测,根据实验室实际工作流程和场地布局水电要求,设计可行的流水线设备布局图和方案并绘制效果图,检测模块规模可根据场地实际条件后续扩展增加。
7.前处理模块要求如下:
7.1 具备智能化管理功能,可实现急诊样本的优先处理。
▲7.2 离心单元具有智能自动平衡功能,配有平衡管并可实时自动补偿。离心速度≥400管/小时,温度控制范围:5-25℃。
▲7.3 进出样单元可自动区分标本类型和优先级,无需人工预分类。样本进出样处理能力≥800管/小时。
7.4 去盖单元对识别后的样本自动去盖,能去除多种类型的试管盖,并具有防止样本溅出、气溶胶过滤或紫外线消毒功能。
▲7.5 轨道传输系统轨道运行速度≥3000管/小时,因维护保养等原因需停止运行时,在线连接的检测分析仪须均可独立工作。
7.6 数据管理系统可实时监控标本处理过程和追踪样本位置信息以及仪器运行状态、试剂和耗材信息。具有样本TAT时间实时监控功能及结果自动审核功能。
8.后处理模块要求如下:
▲8.1 样本储存容量≥10000管。
8.2 具备智能化管理功能,支持样本自动定位并调取标本,对样本实现自动复测,过期样本自动丢弃等功能。
9.生化分析模块要求如下:
▲9.1 生化模块综合检测速度≥7500测试/小时,其中光学检测速度≥6000测试/小时,电解质模块检测速度≥1500测试/小时。
9.2 单模块的试剂位≥80个,总试剂位≥240个,试剂仓须有冷藏功能。
▲9.3 提供检测项目开放通道,可兼容第三方品牌试剂,单模块开放通道数≥15个。
10.免疫分析模块要求如下:
▲10.1 线上免疫分析系统总测试速度≥2000测试/小时。
10.2 单模块的试剂位≥30个,总试剂位≥140个,且试剂仓须有冷藏功能。
11.检测项目需求(包括但不限于):
11.1 生化项目:肝功能、肾功能、血脂、血糖、电解质、心肌酶谱、贫血项目、风湿项目、胰腺项目。免疫项目:甲状腺功能、肿瘤标志物、性激素、传染病相关标志物、贫血与骨代谢、炎症相关项目、心脏标志物。
▲11.2 检测项目涉及的所有试剂耗材(质控品除外)须折合到每人份试剂价格进行报价,不接受耗材单独报价。
★11.3设备必须全部满足以下检测项目的开展:(见附表)
| 项目 |
生化项目 |
免疫项目 |
| 1 |
丙氨酸氨基转移酶 |
乙型肝炎病毒表面抗原 |
| 2 |
天冬氨酸氨基转移酶 |
乙型肝炎病毒表面抗体 |
| 3 |
γ-谷氨酰转肽酶 |
乙型肝炎病毒e抗原 |
| 4 |
白蛋白 |
乙型肝炎病毒e抗体 |
| 5 |
总蛋白 |
乙型肝炎病毒核心抗体 |
| 6 |
碱性磷酸酶 |
梅毒螺旋体抗体 |
| 7 |
总胆红素 |
人类免疫缺陷病毒抗原/抗体 |
| 8 |
直接(结合)胆红素 |
丙型肝炎病毒抗体 |
| 9 |
前白蛋白 |
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3) |
| 10 |
胆碱酯酶 |
游离甲状腺素(FT4) |
| 11 |
肌酐 |
总三碘甲状腺原氨酸(T3) |
| 12 |
葡萄糖 |
总甲状腺素(T4) |
| 13 |
甘油三脂 |
促甲状腺激素(TSH) |
| 14 |
总胆固醇 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO) |
| 15 |
**度脂蛋白 |
癌胚抗原(CEA) |
| 16 |
低密度脂蛋白 |
甲胎蛋白(AFP) |
| 17 |
尿酸 |
肿瘤相关抗原125(CA125) |
| 18 |
尿素 |
癌抗原15-3(CA15-3) |
| 19 |
钠 |
糖类抗原19-9(CA19-9) |
| 20 |
钾 |
游离前列腺特异性抗原(FPSA) |
| 21 |
氯 |
总前列腺特异性抗原(TPSA) |
| 22 |
钙 |
铁蛋白(FERR) |
| 23 |
二氧化碳 |
癌抗原CA72-4 |
| 24 |
C反应蛋白 |
神经元特异性烯醇化酶(NSE) |
| 25 |
类风湿因子 |
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1) |
| 26 |
抗链球菌溶血素O |
胃泌素释放肽前体(proGRP) |
| 27 |
胱抑素C |
鳞状上皮细胞癌抗原(SCCA) |
| 28 |
乳酸脱氢酶 |
人附睾蛋白4(HE4) |
| 29 |
肌酸激酶 |
糖类抗原242(CA242) |
| 30 |
肌酸激酶-MB亚型 |
降钙素原(PCT) |
| 31 |
总胆汁酸 |
IL-6 |
| 32 |
免疫球蛋白G |
胰岛素(Insulin) |
| 33 |
免疫球蛋白A |
C肽(C-Peptide) |
| 34 |
免疫球蛋白M |
维生素B12(VB12) |
| 35 |
补体3 |
叶酸(Folate) |
| 36 |
补体4 |
总25-羟基维生素D(VD-T) |
| 37 |
β2-微球蛋白 |
甲状旁腺素(PTH) |
| 38 |
尿微量白蛋白 |
促卵泡生成素(FSH) |
| 39 |
尿/脑脊液总蛋白 |
促黄体生成素(LH) |
| 40 |
载脂蛋白A1 |
垂体泌乳素(PRL) |
| 41 |
载脂蛋白B |
雌二醇(E2) |
| 42 |
脂蛋白(a) |
睾酮(TESTO) |
| 43 |
同型半胱氨酸 |
孕酮(PROG) |
| 44 |
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH) |
皮质醇(Cortisol) |
| 45 |
β-羟丁酸 |
总人绒毛膜促性腺激素(HCG) |
| 46 |
α-淀粉酶 |
肌钙蛋白Ⅰ(TnI) |
| 47 |
脂肪酶 |
肌红蛋白(MYO) |
| 48 |
无机磷 |
肌酸激酶同工酶MB(CK-MB) |
| 49 |
镁 |
N-末端B型脑钠肽前体(NT-ProBNP) |
| 50 |
铁 |
/ |
| 51 |
转铁蛋白 |
/ |
| 52 |
不饱和铁结合力 |
/ |
(二)安装调试要求(商务要求)
1.成交供应商必须负责货物的运输、安装、调试等工作,所产生的费用由成交供应商负责。
2.安装调试完成后双方共同进行验收,并签署项目验收报告。
3.项目费用包含但不限于网络通道的测试费用、端口费、网络线路专线接入所需用到的光端设备等设备及材料(相关的通信线材)、人工费等一切费用。传输通道和设备运行维护由供应商负责。
(三)售后服务要求(商务要求)
★1.免费质保期:整机≥3年,质保期内成交供应商负责免费维修及更换配件。
2.免费质保期内维修人员接到维修通知后到场时间:24小时。
3.质保期内,非采购人的人为原因而出现产品质量及安装问题,由成交供应商负责包修、包换或包退,并承担因此而产生的一切费用。
4.所有货物质保服务方式均为成交供应商上门服务,即由成交供应商派员到货物使用现场维修,由此产生的一切费用均由成交供应商承担。
5.合同履行期限:所有货物须在合同签订后,我院通知成交供应商送货后的7天内安装、调试完毕,能够投入使用并且通过验收。
6.货物生产日期要求;成交供应商供给我院的货物的生产日期需在交货日期起前18个月内,我院将结合设备出厂铭牌等材料进行验收。
★供应商须对本项目进行整体响应报价,不允许只对其中部分内容进行响应报价,否则将作为无效响应处理。本项目不接受联合体响应。
注:本项目采购需求中标注“★”的条款为实质性条款,若有任何一条“★”条款负偏离或不满足则导致投标(响应)无效;标注“▲”的条款为重要技术参数,若有部分“▲”条款未响应或不满足,将根据评审要求影响其得分,但不作为无效投标(响应)条款。
二、报名事项
1.报名时间:本公告发布之日起五个工作日,报名截止时间为2026年1月9日下午17:00;标书代写
2.报名流程:通过浏览器访问:https://app.****.cn/htgl/cgzb/dzcg/login,登录****电子采购平台系统,在“采购信息”找到对应项目提交报名材料(推荐使用谷歌浏览器或QQ浏览器兼容模式等)(技术解答:戚工,181****3122)。
三、报****公司公章,扫描PDF格式上传)
(1)设备及耗材详细说明一览表(含设备/耗材/试剂名称、规格型号、生产厂家、产地、注册证、安装方案、质保期、送货期、联系方式等)。
(2)设备配置清单及技术参数。
(3****公司对销售代表负责事项的授权,销售代表的身份证复印件及联系方式。
(4)医疗器械注册证(附网上查验结果);不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
(5)产品相关的生产、代理或经销资格证明。
(6)医疗器械经营(生产)许可证(附网上查验结果)。
(7)营业执照(附网上查验结果)。
(8)信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站(http://gsxt.****.cn/)、“信用中国”网站(www.****.cn)、中国政府采购网(www.****.cn)等渠道查询。
四、投标文件制作要求
1.我院只接收满足资格且有效报名供应商的投标响应文件。
2.投标文件应包含但不限于以下内容:
(1)设备及耗材价格详细说明一览表(含设备/耗材/试剂名称、价格、规格型号、生产厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式等,耗材报价请按照附件2、附件3格式报价)。
(2)设备配置清单及技术参数(请根据参数要求制作偏离值表,标注正偏离、无偏离、负偏离)。
(3****公司对销售代表负责事项的授权,销售代表的身份证复印件及联系方式;
(4)医疗器械注册/备案证(包括设备、耗材,需附网上查验结果);不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文;
(5)产品相关的生产、代理或经销资格证明(一级、二级授权);
(6)医疗器械经营(生产)许可证(附网上查验结果);
(7)营业执照(附网上查验结果);
(8)产品用户名单及产品彩页;
(9)公司人员情况及规章制度管理;
(10)售后服务承诺及培训计划;
(11)销售业绩需****医院该设备近三年的购买合同(必须附有配置清单)或发票复印件(参考发票必须附上“****总局**增值税发票查询平台”的查询结果)或其他客观的报价佐证材料。
(12)信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网(http://gsxt.****.cn/)、“信用中国”网站(www.****.cn)、中国政府采购网(www.****.cn)等渠道查询。
五、开标标书代写
时间:报名资格审定后另行通知
地点:****
六、评审方法
设备性能评定分占60分、商务评定分占10分、价格评定分占30分。价格分应当采用低价优先法计算,即满足招标文件要求且投标价格最低的响应报价为评标基准价,其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算:报价得分=(基准价/报价)×30分。在监督人员监督下,总分满分为100分。货物最终得分=设备性能评定分+商务评定分+价格评定分。(详见附件1)
七、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系
1.采购单位信息
名 称:****
地 址:****门市**区海傍街23号
联系方式:0750-****989
2.项目联系方式
项目联系人:郭老师
电 话:0750-****721
附件:
1.****医疗设备项目评分表
2.耗材报价表(按检测项目报价)
3.耗材报价表(按包装规格报价)