重庆市南川区人民医院检验科试剂一批采购公告

分包号

使用科室

试剂名称

技术参数

限价（元/人份）

备注

一

医学检验科

铁蛋白检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，**A2000PLUS，罗氏E801）

2.试剂盒效期≥12个月。

3.最低检出限：≤1.5ng/ml。

4.重复性：相对偏差应≤15%。

5.样本加样量：≤20ul。

6.方法学：采用双抗体夹心一步法。

15.00

分包内所有产品须100%响应，否则视为无效投标

叶酸检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，**A2000PLUS，罗氏E801）

2.试剂盒效期：≥12个月。

3.加样量：≤80μl。

4.线性范围上限：≥20ng/mL。

5.重复性：变异系数(CV)≤10.0%。

6.检出限：≤1.2ng/mL。

15.00

维生素B12检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，**A2000PLUS，罗氏E801）

2.试剂盒效期：≥12个月。

3.加样量：≤100μ1

4.线性范围上限：≥2000pg/mL

5.重复性：变异系数(CV)≤10.0%

6.检出限：≤100pg/mL

15.00

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪（新产业X8，**A2000PLUS）

2.有效期≥12个月。

3.准确度：相对偏差在±15.0%范围内。

4.检出限：≤1.5ng/mL。

5.线性：在1.5ng/mL~120.0ng/mL范围内，线性相关系数r≥0.9900。

6.重复性：重复性≤5.0%。

7.定标周期：≥28天。

17.00

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，**A2000PLUS）

2.有效期12个月。

3.准确度：相对偏差在±15.0%范围内。

4.检出限：≤0.2μg/mL。

5.线性：在0.30μg/mL～40.0μg/mL范围内，线性相关系数r≥0.9900。

6.重复性：CV≤5.0%。

7.定标周期：≥28天。

50.00

血栓调节蛋白检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，**A2000PLUS）

2.有效期≥12个月。

3.准确度：相对偏差在±15.0%范围内。

4.检出限：≤1.0TU/mL。

5.线性：在1.0TU/mL～200.0TU/mL范围内，线性相关系数r≥0.9900。

6.重复性：CV≤5.0%。

7.定标周期：≥28天。

17.00

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，**A2000PLUS）

2.有效期≥12个月。

3.准确度：相对偏差在±15.0%范围内。

4.检出限：≤2.0ng/mL。

5.线性：在3ng/mL～100ng/mL范围内，线性相关系数r≥0.9900。

6.重复性：变异系数（CV）≤5.0%。

7.定标周期：≥28天。

50.00

二

总Ⅰ型胶原氨基端**肽检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，罗氏E801）

2.试剂未**有效期：≥12个月。

3.试剂开瓶有效期：≥6周。

4.检测范围：5-1200ng/mL。

5.重复性：≤5%。

6.试剂批定标周期：≥12周。

36.00

分包内所有产品须100%响应，否则视为无效投标

骨钙素检测试剂盒

1. 检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，，罗氏E801）

2.试剂未**有效期：≥12个月。

3.试剂开瓶有效期：≥6周。

4.检测范围：0.5-300ng/mL。

5.重复性：≤5%。

6.试剂批定标周期：≥12周。

25.00

β-胶原特殊序列检测试剂盒

1.检测仪器平台：匹配科室现有化学发光分析仪。（新产业X8，罗氏E801）

2.试剂未**有效期：≥12个月。

3.试剂开瓶有效期：≥6周。

4.检测范围：0.01-6.00 ng/mL。

5.重复性：≤5%。

6.试剂批定标周期：≥12周。

25.00

高敏C反应蛋白检测试剂盒

1.适用仪器包括：罗氏cobas 6000 c501、cobas 8000 c702；可直接上机，无需倒瓶。

2.测量值下限：空白限 ≤0.16 mg/L ，检出限≤0.16 mg/L ，定量检出限 ≤0.32 mg/L 。

3.测量范围：下限≤0.16，上限≥18.0 mg/L。

4.功能灵敏度：≤0.4 mg/L。

7.70

骨源性碱性磷酸酶测定试剂盒

1.存储条件及有效期：在 2-8℃避光条件下未**试剂有效期≥12个月，试剂**后可稳定30天及以上。

2.适用仪器包括：罗氏cobas 6000 c501、cobas 8000 c702；可直接上机，无需倒瓶。

3.重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%

4.线性范围：15U/L-1000U/L(相关系数R≥0.990)。线性偏差：浓度≤80U/L时，线性绝对偏差应在±16.0U/L以内；浓度＞80U/L时，线性相对偏差应在±10.0%以内。

5.准确度：相对偏差应≤10%。

6.分析灵敏度：被测物浓度在50U/L时，吸光度变化值应为≥0.008A。

3.20

三

人类CYP2C19基因多态性检测试剂

1.检测位点：CYP2C19 c.681G>A、CYP2C19 c.636G>A和CYP2C19 c.-806C>T。

2.检测方法：荧光PCR法。

3.标本类型：EDTA抗凝全血。

4.检测通量：2个PCR反应孔位检测3个位点，满足96个样本位的PCR仪器可一次上机48个样本（包含阴阳控）。

5.检测限：≤1 ng DNA。

6.试剂有效期：≥12个月。

7.DNA浓度兼容范围：DNA浓度范围在 1 ng/μL～135 ng/μL 之间，基因型均可稳定检出。

8.提取：可配套使用磁珠法核酸提取试剂，也可采取一步法提取方式。

9.试剂包装：采用八连管预分装的包装形式，无需进行试剂预混及分装。

10.质量控制：含阳性质控、空白质控和内标，从而实现在全封闭反应体系中对检测过程的监控，可有效监控基因组 DNA质量

11.抗干扰能力：≥20 mg/mL游离血红蛋白、≥50 mg/mL白蛋白、≥18 mM甘油三酯和≥180 μmol/L胆红素对基因型结果无明显影响

12.结果分析和报告环节配套自动化判读及报告软件（提供软件运行界面截图），判读方便，快捷，减少人工判读及发报告的时长，避免人为误差。

13.适配科室现有设备：天隆、宏石或圣湘提取仪；天隆Gentier 96E、宏石SLAN 96S扩增仪。

14.承担检测仪器连接LIS传输端口费用。

15.对疑难检测病例要提供技术支持(如测序等）明确最终结果。

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