中核海得威—呋喹替尼年度采购（框架协议签署）（科研）采购公告

****-中核海得威—呋喹替尼年度采购（框架协议签署）（科研）-谈判采购采购公告

一、项目概况

2.其他要求：

（1）有足够高的积极性和配合度，对于新技术新需求能及时响应并对问题能够提供建设性建议。

（2）必须接受我方安排的现场或远程质量审计（尤其针对GMP生产部分）、签订质量协议、质量问卷调查、供应商资料的索取等工作。

（3）供应商任何可能影响呋喹替尼API质量的变更（如生产工艺、原材料来源、关键设备、生产场地、测试方法等），必须提前书面通知我方。

（4） #160;配合提供呋喹替尼的注册批件（或相关证明）、质量标准、全检报告（COA）等。

如果成交供应商在供应过程中发生质量问题影响生产，采购单位有权选择招标范围其他供应商或单方面解除合同，并且不承担任何责任。

中选供应商能提供至少2个批次的验证批原料药。

3.法规符合性要求

药用级，晶型必须与原研保持一致；

已经或有计划（在2027年10月之前）在CDE进行登记备案，或配合我方制剂进行联合申报。

4.贮存与运输条件

（1）贮存条件：应在30℃以下密封保存。

（2）运输条件：全程运输必须在阴凉、干燥的环境下进行，避免高温、潮湿和光照。如需在炎热季节或地区运输，必须采用经验证的控温包装（如冷藏箱、保温箱等），确保整个运输过程中温度始终控制在30℃以下。

5.批号与有效期

（1）能提供至少2个不同批号的产品（若能）。

（2）每个批号的剩余有效期必须自收货之日起不少于12个月（建议更长，如18个月，为研究留出充足时间）。

（3）提供所有批号的有效期清单。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

中华人民**国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力《营业执照》。提供《药品生产许可证》。

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台（https://www.****.com/）在2026年01月14日 09时00分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取标书代写

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。标书代写

2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《中核海得威—呋喹替尼年度采购（框架协议签署）（科研）》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。标书代写

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（**时间）标书代写2026年01月14日 09时00分00秒****集团电子采购平台（https://www.****.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

****集团电子采购平台（https://www.****.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****

七、联系方式

采购人：****

地址：

邮编：

联系人：李工

电话：010-****1025

传真：

电子邮件：

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2026年01月07日