犍为县中医医院2026年新进药品引进公告

各药品生产/经营企业：

****保障局、******保障厅《****医疗机构药品器械管理有关工作的通知》川卫办医政便函〔2024〕14号要求，按照我院《基本用药目录管理制度》的相关流程，我院****通过医院工作微信群向全院各临床科室发出了新进药品审报通知，要求各临床科室结合本科室临床诊疗工作的实际需求，提出本科室的药品（含国谈药品、创新药品）需求。

经我院收集整理各临床科室提交的新进药品科室需求目录申请表后，将符合要求的申请表汇总形成《****医院新进药品科室需求目录》（附件1）。现对我院新进药品（含国谈药品、创新药品）引进相关事宜公告如下：

一、引进要求

1、申报药品必须是“**省医保公共服务药品和医用耗材招采管理系统”上的挂网药品。

2、申报药品必须为《国家基本医疗医保目录2025版》中的药品。

3、提交的申报药品资料必须与我院提出新进药品科室需求目录的品种、剂型一致（附件1）。不得超过一品双规。

4、药品生产企业对药品经营企业的配送授权必须符合国家和**省有关两票制的要求。

二、申报要求

1.各申报单位请认真阅读并严格按《新药申报材料目录要求》（见附件2），真实、准确、规范地填写相关申报资料并加盖厂家鲜章后放入文件袋密封，未密封、未盖鲜章的做无效资料处理（文件袋密封处骑缝章可****公司）。所有资料以A4纸打印，务必按《新药申报资料目录要求》（附件2）的顺序打印装订成册呈交，否则将按无效资料处理。

2.本次新药申报需纸质材料原件或原件扫描的彩色打印件，每个药品一份申报资料。

3.各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。

4.请申报单位注意申报资料的真实性和准确性，所有内容应按模板格式填写完整，申报资料一旦上交不再接受更改。

凡填写错误、不全或填写不符合规范者，将视为无效申报。

5.申报时间：2026年1月8日8:00至1月15日17:00。逾期不再受理。

三、参与方式、时间要求及联系方式

纸质资****医院药剂科。

联系人：税老师；联系电话：（0833）****638。

资料接收时间截止：1月15日17：00

四.监督及投诉电话

（0833）****215

特此公告

****医院

****

2026年1月8日

附件1:

附件2

新药申报材料目录要求

1、新药进院申请函（说明申请目的、药品简介、挂网和医保情况等，无统一格式，自行拟定）；

2、填写《新药申报承诺书》（格式见附件3）；

3、填写《药品质量保证承诺书》（详见附件4）

4、厂家委托申明（详见附件5）；

5、填写申报药品报价函（详见附件6）；

6、申报药品在**省药械集中采购监管平台的资料页面截图打印件；

7、经****管理局（CFDA）批准的法定药品说明书；

新药申报资料要求：

1、准确填写申请材料并保证真实性，虚报资料将取消该药品生产企业所有新药申报资格。

2、新药申报资料必须用A4纸打印，并按目录顺序装订成册，标示清楚，盖有申报单位的鲜章。

附件3

新药申报承诺书

****医院：

本生产企业郑重承诺：此次新药申报过程中，****医院各项规章制度，真实、准确、规范填写各项资料，其所属内容与我单位同时递交的纸质材料内容一致，无编纂，无不实信息；同时，本企业承诺不直接或间接与临床科室及医生联系，不参与违规操作，如因信息填写错误，隐瞒有关情况，提供虚假材料或参与违规事宜等情形，被取消相关品种入院资格，本企业愿意承担由此导致的一切后果。

承诺企业：

盖 章：

年 月 日

附件4

药品质量保证承诺书

****医院：

为了加强药品质量管理，保证药品质量，维护消费者权益，根据《中华人民**国药品管理法》、《中华人民**国质量法》等相关法律、法规的要求，企业特郑重承诺如下：

一、企业具备《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书并保证在规定的范围内经营。

二、药品质量符合国家现行规定的质量标准和有关质量要求。

三、企业所供进口药品，应提供《进口药品检验报告书》与《进口药品注册证》，并加盖企业质量管理机构原印章。

四、药品整件包装箱内附产品合格证，每批药品均附同批号的《药品检验报告书》并加盖企业原印章。

五、保证药品的包装、标签及说明书符合有关规定。包装牢固，符合储存和运输要求。

六、保证药品的储存及在途条件符合药品质量标准规定。

七、发现药品有质量问题、数量短少、破损等，所造成的损失由本企业全部承担。

八、对近效期药品，本企业销售人员应积极协商退、换货事宜。

九、****医院采购计划数量及时配送药品。

十、紧急情况下，企业接到采购应急药品通知后，应于八小时****医院药库，并确保所供药品的质量合格。

承诺企业法人代表（签章）

承诺企业名称（公章）

年 月 日

附件5

厂家委托申明

****医院：

兹委托 ，身份证号 ，电话 ，负责本企业此次新药申报工作，本企业没有安排其他人员负责本次新药申报，若有不实，被取消申报资格，本企业愿意承担由此导致的一切后果。

特此申明！

附：具体申报品种信息（药品名称、商品名、剂型、规格）

企业名称：

鲜章：

年 月 日

附件6

申报药品报价函

生产企业公章：