特殊配方医学用途食品研发孵化基地建设项目

1.2.2项目建设必要性

1、能够满足人民群众对高质量医疗卫生产品的供给需求。特医食品能为患者的疾病治疗和健康恢复提供良好基础，有些甚至堪称患者的“续命粮食”，但我国特医食品的相应需求长期以来未得到满足。从市场总体看，我国特医食品规模占全球市场不到3%，与发达国家存在较大差距；从临床渗透率看，在美国，有65%的营养不良患者在使用特医食品，英国有27%，而中国大陆只有1.6%。项目的建设能一定程度上缓解产品供应能力不足的情况，并通过研发、试制新的产品，丰富产品品种，提高供给质量，可以减轻患者家庭和社会的医疗负担，提高医疗保健服务水平，进一步增加人民群众在获得高质量产品供给时的获得感和幸福感。

2、是当地医药企业应对医改新政的重大机遇。**医药企业众多，但产业发展方式较为粗犷，产品结构相对单一，多数中小型医药企业均处在以传统中成药加工制造为主的发展阶段，产品创新力滞后。在应对国家“两票制”、“一致性评价”、“带量谈判采购”等政策变化时，传统医药企业无法提现出比较优势。项目的建设具有较强的示范带动作用，能够带给众多企业转型发展的新的模式和路径，进而形成产业整体高质量发展新的契机。

3、符合当地产业转型升级的发展需要。项目的建设利用数字化手段，进一步提高企业生产管理的效率，有效保障了产品质量安全，能够快速实现新产品品种、品质、品牌的创立，打开市场局面，填补产业发展的空白，形成当地产业向高端化、绿色化、智能化发展的引领示范作用。

4、是产业链补链延链强链的需要。项目的建设有机连接上下游的产业链、供应链协同发展，能够促进制造业与农产品加工和线上、线下销售渠道的不断融合，实现优势**互补整合，进而发展完善当地产业结构，实现经济社会整体高质量发展。

5、是产业创新发展的需要。项目建设通过与国内、国际科研院所、高校等研发机构进行**，打造新型“政企学研”开发创新模式，一定程度上能够刺激产业整体向创新领域迈进，壮大人才队伍建设，有效提升产业创新能力。

1.3项目建设的有利条件

近年来我国还推出了多项政策，****食品行业高质量发展。如2022年，****总局出台《特殊医学用途配方食品指南》，并推出了“小蓝花”标识。在国家政策已经覆盖特医产业注册审批、生产许可、流通环节相关许可的基础上，地方政策法规也开始陆续发布，****医疗机构收费、行业人才缺乏、行业标准不统一、患者对特医食品认知低等问题，已有多个省市出台有关特医经营使用的相关法规。

2021年5月12日，我省市场监督管理厅、****委员会、医疗保障局联合出台了《****医疗机构经营特殊医学用途配方食品管理的通知》，文件重点提出了在加强质量安全管理的基础上，鼓励医疗机构对经过注册审批的特医食品自行编码，纳入院内信息系统统一收费。以上政策的出台势必将不断规范产业发展方式，并有力刺激带动产业上下游的高速发展，****食品行业有序实现高质量发展。

**作为著名的“中国医药城”“中国人参城”，现有医药类企业104户，持有3582个文号，独家品种153个。其中中药文号2274个，常年生产品种875个；化药文号1286个，常年生产108个；生物药文号19个，常年生产12个；辅料文号2个；基药目录695个，其中：中药文号391个、生物药文号8个、化药文号296个；中药保护品种10个文号；国家医保目录1321个，其中：中药720个文号、化药555个文号、生物药16个文号，中药获批数量位居**首位。规模以上医药工业企业72户，****公司6户，高新技术企业发展到42户，2022年全市规模以上医药工业实现产值146.3亿元，同比增长1%。全市共有医疗器械生产企业36家，其中第一类医疗器械产品73个，第二类医疗器械产品46个。全市人参留存面积5.5万亩、林下参调优至36万亩，年鲜参产量1.3万吨。**市常年种植五味子、贝母、桔梗、细辛、天麻、龙胆草等20余种道地中小药材，种植面积6.43万亩，产量2.5万吨。

我市具有良好的产业发展优势，庞大的医药企业群体具备开展特医食品研发创制的市场主体**，但受产品研发前期投入较大、申报审批门槛较高、市场推广没有基础等因素影响，目前，特医食品产业发展缓慢，仅有修正药业与**、**等地企业进行委托生产加工，体量规模尚未形成优势。在通建设****基地将补齐医药城发展短板，形成以产品创新研发为先导，逐步扩大生产规模，充分释放医药产业发展的基础优势的有利局面，进而成为当地医药大健康产业发展新的创新极和增长极。

1.4项目建设内容及规模

1.4.1建设规模

项目通过孵化特殊医学用途功能配方食品产业企业，推动企业与国内外各类科研机构**开发新品种，实现一系列特医食品产品品种的创制和推广，加速形成对当地医药企业转型发展的辐射带动作用，逐步打造形成中国医药城新的创新模式和产业发展重要的增长极。

1.4.2项目建设内容

拟利用人参产业园或高**区新征土地面积为15000平方米，建筑面积15000平方米，其中孵化厂房13000平方米，综合楼及其他附属设施2000平方米。厂房按照特医食品主要的两种剂型进行生产车间装修，建设粉状和液态特医食品生车间并购置安装生产检验设备。根据企业实际需要，在基地不同的车间进行生产认证，认证通过后入驻孵化，认证失败则可换另一企业继续认证，减少企业创业成本，提高企业创业成功率。主要研制、生产全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品，设计产能为年产全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品1000万罐（袋）。

1.5项目总投资及资金筹措

1.5.1项目总投资

建设项目总投资11000.00万元。

其中：建设投资为10000.00万元

铺底流动资金：1000.00万元

详见总投资估算表。

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