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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********43759X3 | 建设单位法人:吴剑英 |
| 侯先生 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| **市****开发区天辰路689号 |
| 组织损伤修复再生类细胞药物产业化技术改造项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **市**区 天辰路689号 |
| 经度:121.12221 纬度: 31.20045 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2023-12-01 |
| 青环保许管〔2023〕113号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2024-11-18 | 项目实际总投资(万元):1500 |
| 50 | 运营单位名称:**** |
| 913********43759X3 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 913********43759X3 | 验收监测单位:****集团****公司,埃欧孚(上****公司 |
| 913********281069C,****0117MA1J24G69N | 竣工时间:2024-11-15 |
| 2025-01-27 | 调试结束时间:2025-12-05 |
| 2025-12-05 | 验收报告公开结束时间:2026-01-08 |
| 验收报告公开载体: | https://e2.****.cn:8081/qygkweb/jsp/view/hjxxgk/jsxmhp_index.jsp |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 主要开展干细胞和细胞注射液的研发,年分别实验200批次,规模为小试,实验结束后样品作危废处置 | 实际建设情况:主要开展干细胞和细胞注射液的研发,年分别实验200批次,规模为小试,实验结束后样品作危废处置 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 脐带间充质干细胞的研发:分离、培养、冻存、复苏、提取和质量检测 mRNA细胞注射液的研发:①质粒构建实验:限制性内切酶酶切、连接、细菌转化、测序鉴定、接种培养、质粒提取;②环状RNA制备实验:模板质粒线性化、体外转录、纯化、LNP包封、细胞转染、检测 | 实际建设情况:脐带间充质干细胞的研发:分离、培养、冻存、复苏、提取和质量检测 mRNA细胞注射液的研发:①质粒构建实验:限制性内切酶酶切、连接、细菌转化、测序鉴定、接种培养、质粒提取;②环状RNA制备实验:模板质粒线性化、体外转录、纯化、LNP包封、细胞转染、检测 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 1、废水:****实验室内高低浓度废水及生活污水先进入集水井中混合均匀后进入污水处理系统,处理达标后排放; 2、废气 生物气溶胶G1 项目涉及细胞培养均培养箱内进行,涉及细胞操作的环节均在生物安全柜中进行,产生的生物气溶胶经设备自带的高效过滤器净化后室内排放。 实验废气G2、消毒废气G3 根据现场勘察,项目消毒、实验配液、****实验室内的万向罩下进行,实验室设进排风系统,窗户不可开启,****实验室密闭。各实验室运行前净化装置和排风装置与实验设施同时启动,滞后关闭,废气可有效收集;废气收集后经活性炭吸附装置处理后通过23m高DA15排气筒(风机风量1800m3/h)。 污水处理废气G4 本项目依托现有废气处理设施,污水处理站为加盖密闭,污泥压滤过程会产生少量臭气,主要成分为氨、臭气浓度、硫化氢。废气经抽风系统收集,与现有工程污水处理废气一并经“碱洗塔+次氯酸钠水洗塔+活性炭吸附装置”净化处理后通过1根15m高排气筒(DA01)排放,风机风量为15000m3/h。 油烟G5 本项目员工就餐依托原有食堂,食堂使用天然气为燃料,运营过程产生油烟废气,主要污染物为油烟,油烟废气处理依托原有处理设施:由集气罩收集后,净化处理后通过1根15m高排气筒(DA13)排放,风机风量为16000m3/h。 3、噪声 ①合理布局,设备尽量布置在各房间中部;②高噪声设备设隔振基础或减振垫;③风机与管道连接部分做软连接,管道采取包扎措施;④设备运行过程中避免设备空开、空转现象,重视日常维护、保养工作。 4、固体废物 本项目生活垃圾经生活垃圾桶收集,由环卫部门定期清运。 本项目产生的一般工业固废主要为废一般包装、未沾染的废试验耗材、废滤膜,一般工业固废暂存于一般工业固废暂存区内,委托资质单位定期外运处理; 本项目产生的危险废物主要为实验废物、实验废液、废试剂、沾染微生物的试验耗材、废样品、污泥、废活性炭、生物安全柜废过滤器、废化学品包装,分类收集后暂存于危废暂存间内。废试剂、污泥、废活性炭、废化学品包装委托有危废资质的单位定期外运处置,实验废物、实验废液、废样品、沾染微生物的试验耗材、生物安全柜废过滤器具有感染性,经高温高压灭菌处理后委托有危废资质的单位处置。 | 实际建设情况:1、废水:****实验室内高低浓度废水及生活污水先进入集水井中混合均匀后进入污水处理系统,处理达标后排放; 2、废气 生物气溶胶G1 项目涉及细胞培养均培养箱内进行,涉及细胞操作的环节均在生物安全柜中进行,产生的生物气溶胶经设备自带的高效过滤器净化后室内排放。 实验废气G2、消毒废气G3 根据现场勘察,项目消毒、实验配液、****实验室内的万向罩下进行,实验室设进排风系统,窗户不可开启,****实验室密闭。各实验室运行前净化装置和排风装置与实验设施同时启动,滞后关闭,废气可有效收集;废气收集后经活性炭吸附装置处理后通过23m高DA15排气筒(风机风量1800m3/h)。 污水处理废气G4 本项目依托现有废气处理设施,污水处理站为加盖密闭,污泥压滤过程会产生少量臭气,主要成分为氨、臭气浓度、硫化氢。废气经抽风系统收集,与现有工程污水处理废气一并经“碱洗塔+次氯酸钠水洗塔+活性炭吸附装置”净化处理后通过1根15m高排气筒(DA01)排放,风机风量为15000m3/h。 油烟G5 本项目员工就餐依托原有食堂,食堂使用天然气为燃料,运营过程产生油烟废气,主要污染物为油烟,油烟废气处理依托原有处理设施:由集气罩收集后,净化处理后通过1根15m高排气筒(DA13)排放,风机风量为16000m3/h。 3、噪声 ①合理布局,设备尽量布置在各房间中部;②高噪声设备设隔振基础或减振垫;③风机与管道连接部分做软连接,管道采取包扎措施;④设备运行过程中避免设备空开、空转现象,重视日常维护、保养工作。 4、固体废物 本项目生活垃圾经生活垃圾桶收集,由环卫部门定期清运。 本项目产生的一般工业固废主要为废一般包装、未沾染的废试验耗材、废滤膜,一般工业固废暂存于一般工业固废暂存区内,已委托******公司定期外运处理; 本项目产生的危险废物主要为实验废物、实验废液、废试剂、沾染微生物的试验耗材、废样品、污泥、废活性炭、生物安全柜废过滤器、废化学品包装,分类收集后暂存于危废暂存间内。废试剂、污泥、废活性炭、废化学品包装已委托******公司定期外运处置,实验废物、实验废液、废样品、沾染微生物的试验耗材、生物安全柜废过滤器具有感染性,经高温高压灭菌处理后委托**市****公司和******公司处置,并已完成危废管理计划网上备案。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 各类原辅材料通过专业物流仓库配送,入库前对外包装完好性进行检查;各区域地面全部进行防渗处理;并配备黄沙、灭火器等应急物资;厂区雨水总排口设有雨水截止阀;厂区中部内设有一座约300m3的应急事故池,可有效收集事故废水。同时通过加强操作人员防护措施、文明操作等措施降低环境风险 | 实际建设情况:各类原辅材料通过专业物流仓库配送,入库前对外包装完好性进行检查;各区域地面全部进行防渗处理;并配备黄沙、灭火器等应急物资;厂区雨水总排口设有雨水截止阀;厂区中部内设有一座约300m3的应急事故池,可有效收集事故废水。同时通过加强操作人员防护措施、文明操作等措施降低环境风险 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 99744 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 27.33 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 1.995 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.1207 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 3.29 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.0674 | 0 | 0.0674 | 0 | 0 | 0.067 | 0 | / |
| 1.7322 | 0 | 1.7322 | 0 | 0 | 1.732 | 0 | / |
| 0.1358 | 0 | 0.1358 | 0 | 0 | 0.136 | 0 | / |
| 1.6691 | 0.0025 | 1.6716 | 0 | 0 | 1.672 | 0.003 | / |
| 1 | 污水处理站 | 《****药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010) | 污水处理站 | 排放口监测 |
| 1 | 生物安全柜 | / | 生物安全柜 | 无需监测 | |
| 2 | 活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015) | 活性炭吸附装置 | 已监测 | |
| 3 | 碱洗塔+次氯酸钠水洗塔+活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025—2016) | 碱洗塔+次氯酸钠水洗塔+活性炭吸附装置 | 已监测 | |
| 4 | 油烟净化器 | 《餐饮业油烟排放标准》(DB 31/844—2014) | 油烟净化器 | 已监测 |
| 1 | 隔振基础或减振垫;风机与管道连接部分做软连接,管道采取包扎措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)》 | 隔振基础或减振垫;风机与管道连接部分做软连接,管道采取包扎措施 | 已监测 |
| 1 | 实验废物、实验废液、废试剂、沾染微生物的试验耗材、废样品、污泥、废活性炭、生物安全柜废过滤器、废化学品包装为危险废物,委托相应危废处理资质单位处置;实验废物、实验废液、废样品、沾染微生物的试验耗材、生物安全柜废过滤器具有感染性,经高温高压灭菌处理后委托危废处置资质单位处置;废一般包装、未沾染的废试验耗材、废滤膜为一般工业固废,委托合法合规单位回收利用或处置;生活垃圾由环卫清运。 | 本项目生活垃圾经生活垃圾桶收集,由环卫部门定期清运。 本项目产生的一般工业固废主要为废一般包装、未沾染的废试验耗材、废滤膜,一般工业固废暂存于一般工业固废暂存区内,已委托******公司定期外运处理。 本项目产生的危险废物主要为实验废物、实验废液、废试剂、沾染微生物的试验耗材、废样品、污泥、废活性炭、生物安全柜废过滤器、废化学品包装,分类收集后暂存于危废暂存间内。废试剂、污泥、废活性炭、废化学品包装已委托******公司定期外运处置,实验废物、实验废液、废样品、沾染微生物的试验耗材、生物安全柜废过滤器具有感染性,经高温高压灭菌处理后委托**市****公司和******公司处置,并已完成危废管理计划网上备案。 |
| 1 | 各类原辅材料通过专业物流仓库配送,入库前对外包装完好性进行检查;各区域地面全部进行防渗处理;并配备黄沙、灭火器等应急物资;厂区雨水总排口设有雨水截止阀;厂区中部内设有一座约300m3的应急事故池,可有效收集事故废水。同时设置了雨水收集池收集(100m3)初期雨水,****处理站处理后纳管排放。同时通过加强操作人员防护措施、文明操作等措施降低环境风险。 | 各类原辅材料通过专业物流仓库配送,入库前对外包装完好性进行检查;各区域地面全部进行防渗处理;并配备黄沙、灭火器等应急物资;厂区雨水总排口设有雨水截止阀;厂区中部内设有一座约300m3的应急事故池,可有效收集事故废水。同时设置了雨水收集池收集(100m3)初期雨水,****处理站处理后纳管排放。同时通过加强操作人员防护措施、文明操作等措施降低环境风险。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |