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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0825MA7CJT3G3G | 建设单位法人:周明海 |
| 汤茜 | 建设单位所在行政区划:**省**市永** |
| 工业园南区 |
| ******年产50万件药品生产线项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:49-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 | 行业类别(国民经济代码):C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点: | **省**市永** ****工业园南区生物医药产业园(******公司东侧地块 |
| 经度:115.430582 纬度: 27.267390 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2023-01-03 |
| 吉市**环评字(2023)8号 | 本工程排污许可证编号:****0825MA7CJT3G3G001W |
| 2023-10-24 | 项目实际总投资(万元):18000 |
| 287.7 | 运营单位名称:**** |
| ****0825MA7CJT3G3G | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**吉****公司 |
| ****0802MA3880L58E | 验收监测单位:**省****公司 |
| ****0803MA38AKGE5Y | 竣工时间:2025-04-22 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-12-05 | 验收报告公开结束时间:2026-01-05 |
| 验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=489760 |
| ** | 实际建设情况:** |
| / | 是否属于重大变动:|
| 年产药品外用制剂1500t(软膏剂710t、乳膏剂790t) | 实际建设情况:年产药品外用制剂1500t(软膏剂710t、乳膏剂790t) |
| / | 是否属于重大变动:|
| 项目以凡士林、石蜡、硬脂酸、甘油和纯水等为主要原辅材料,经称量、投料、混匀加热、混合乳化、灌装和包装等生产工艺过程,形成年产50万件药品外用制剂生产线。 | 实际建设情况:项目以凡士林、石蜡、硬脂酸、甘油和纯水等为主要原辅材料,经称量、投料、混匀加热、混合乳化、灌装和包装等生产工艺过程,形成年产50万件药品外用制剂生产线。 |
| / | 是否属于重大变动:|
| 项目纯水制备浓水及锅炉更换废水中主要含有一些自来水中的浓缩盐分,无其他污染物,****工业园污水处理厂接管要求直接排入污水管网;综****处理站****工业园污水处理厂接管****工业园污水处理厂进一步处理,尾水排入恩江。针对2#丙类厂房内投料、混匀加热、混合乳化、灌装工序产生的有机废气采用集气罩和水环真空泵负压收集后经二级活性炭吸附处理后再经15米高排气筒有组织排放;针对称量间产生的颗粒物负压收集后经布袋除尘器处理后再经15米高排气筒有组织排放;针对7#锅炉房燃气蒸汽锅炉废气收集后经8米高排气筒排放;针对食堂油烟采用油烟净化器处理后引致楼顶排放;未收集到的无组织废气采取加强车间内机械通风、密封物料等措施。对各类生产设备等高噪声设备采取减震、隔声等措施。一般固废主要为废包装材料、废滤膜及污泥,废包装材料收集后外售处理,****处理站污泥分别收集后委托****进行焚烧处理;设置一间危废暂存间,用于暂存有机废气处理过程产生的废活性炭、投料粉尘处理过程中的布袋除尘收集粉尘以及生产过程中质量部检验过程产生的不合格品,定期交由有相应资质的单位回收处理;生活垃圾设置分类垃圾收集箱收集,由环卫工人定期清运。 | 实际建设情况:本项目废水主要为生产废水及员工生活污水。生产废水主要为生产设备清洗废水、检验设备清洗废水及纯水制备浓水。生产设备清洗废水及检验设备清洗****处理站****园区污****工业园污水处理厂处理达标后排入恩江。纯水制备浓水主要含有一些自来水中的浓缩盐分,无其他污染物,****园区污****工业园污水处理厂处理达标后排入恩江。员工生活污水通过化粪池预处理后与生产设备清洗废水及检验设备清洗****处理站****园区污****工业园污水处理厂处理达标后排入恩江。本项目产生的大气污染物主要为产品质量检验产生的有机废气、称量工序产生的颗粒物、投料、混匀加热、混合乳化、灌装过程产生的有机废气、燃气蒸汽锅炉燃烧废气以及食堂油烟。其中产品质量检验过程产品用量极少,有机废气产生量很小,检验室内通过加强换气,减少对周边环境造成的影响。称量间产生的颗粒物极少,针对称量间产生的颗粒物设计局部称量罩,易产尘的称量操作在称量罩内进行,称量罩为全封闭和半封闭形式,在设备内部形成负压,通过管道排风与称量室排风一起,经高效排风箱过滤处理后排放。本项目项目原料投料、混匀加热、混合乳化、灌装过程中少量挥发,会产生少量有机废气,通过采用集气罩和水环真空泵负压收集后经二级活性炭吸附处理后再经30米高排气筒有组织排放。燃气蒸汽锅炉燃烧废气收集后经8米高排气筒排放。食堂油烟采用油烟净化器处理后引致楼顶排放。未收集到的废气以无组织形式逸散,通过加强车间通风换气,在车间外厂区内加强周边绿化等措施后,对周边环境造成的影响较小。本项目噪声源主要是生产过程中设备运行噪声,在噪声防治方面,本项目主要通过选用低噪声设备,主要噪声源均安置在密闭厂房内并通过隔声减振、加强保养、周边绿化等措施对噪声进行处理。本项目产生的危险废物为有机废气处理过程产生的废活性炭、高效排风箱过滤收集的粉尘及检验过程中产生的不合格品。危险****公司危废暂存间暂存后定期交由******公司进行处理。一般工业固废有,纯水设备制水过程会更换的废滤膜、包装工序会产生的废弃包装材料(主要为纸壳、****处理站运行过程产生的污泥。其中废弃包装材料收集后外售处理。****处理站污泥分别收集后交由环卫部门委托****进行焚烧处理。产生的生活垃圾通过设置的垃圾桶分类收集后由环卫工人统一清运处理。 |
| / | 是否属于重大变动:|
| / | 实际建设情况:/ |
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| 0 | 0.1572 | 0.286 | 0 | 0 | 0.157 | 0.157 | / |
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| 0 | 0.0114 | 0.809 | 0 | 0 | 0.011 | 0.011 | / |
| 1 | ****处理站 | 纯水制备浓水和燃气蒸汽发生器更换废水,生活污水和外协件清洗废****处理厂接管要求;产品基准排水量执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)中表2单位产品基准排水量要求。 | 本项目废水主要为生产废水及员工生活污水。生产废水主要为生产设备清洗废水、检验设备清洗废水及纯水制备浓水。生产设备清洗废水及检验设备清洗****处理站****园区污****工业园污水处理厂处理达标后排入恩江。纯水制备浓水主要含有一些自来水中的浓缩盐分,无其他污染物,****园区污****工业园污水处理厂处理达标后排入恩江。员工生活污水通过化粪池预处理后与生产设备清洗废水及检验设备清洗****处理站****园区污****工业园污水处理厂处理达标后排入恩江。 | 本项目竣工验收检测期间,两日单位产品实际排水量分别为10.32m3/t、9.85m3/t,均小于《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)中表2单位产品基准排水量,****处理站废水出口各污染物排放浓度以实测浓度进行评价。污水处理站废水出口pH值范围为6.3-6.6,CODcr最高日平均排放浓度为147mg/L,BOD5最高日平均排放浓度为27.4mg/L,SS最高日平均排放浓度为25mg/L,氨氮最高日平均排放浓度为4.40mg/L,总磷最高日平均排放浓度为3.76mg/L,总氮最高日平均排放浓度为11.3mg/L,石油类最高日平均排放浓度为0.27mg/L。 |
| 1 | 本项目产生的大气污染物主要为产品质量检验产生的有机废气、称量工序产生的颗粒物、投料、混匀加热、混合乳化、灌装过程产生的有机废气、燃气蒸汽锅炉燃烧废气以及食堂油烟。其中产品质量检验过程产品用量极少,有机废气产生量很小,检验室内通过加强换气,减少对周边环境造成的影响。称量间产生的颗粒物极少,针对称量间产生的颗粒物设计局部称量罩,易产尘的称量操作在称量罩内进行,称量罩为全封闭和半封闭形式,在设备内部形成负压,通过管道排风与称量室排风一起,经高效排风箱过滤处理后排放。本项目项目原料投料、混匀加热、混合乳化、灌装过程中少量挥发,会产生少量有机废气,通过采用集气罩和水环真空泵负压收集后经二级活性炭吸附处理后再经30米高排气筒有组织排放。燃气蒸汽锅炉燃烧废气收集后经8米高排气筒排放。食堂油烟采用油烟净化器处理后引致楼顶排放。未收集到的废气以无组织形式逸散,通过加强车间通风换气,在车间外厂区内加强周边绿化等措施. | 有组织颗粒物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中大气污染物排放限值要求;无组织颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放监控浓度限值要求;TVOC排放执行**省地方标准《挥发性有机物排放标准第3部分:医药制造业》(DB36/1101.3-2019)表1中挥发性有机物有组织排放限值要求和表3中挥发性有机物无组织排放监控点浓度限值要求;厂区内VOCs执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)表A.1相关标准要求;燃气蒸汽锅炉燃气废气排放执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2中**燃气锅炉大气污染物排放浓度限值要求。 | 本项目产生的大气污染物主要为产品质量检验产生的有机废气、称量工序产生的颗粒物、投料、混匀加热、混合乳化、灌装过程产生的有机废气、燃气蒸汽锅炉燃烧废气以及食堂油烟。其中产品质量检验过程产品用量极少,有机废气产生量很小,检验室内通过加强换气,减少对周边环境造成的影响。称量间产生的颗粒物极少,针对称量间产生的颗粒物设计局部称量罩,易产尘的称量操作在称量罩内进行,称量罩为全封闭和半封闭形式,在设备内部形成负压,通过管道排风与称量室排风一起,经高效排风箱过滤处理后排放。本项目项目原料投料、混匀加热、混合乳化、灌装过程中少量挥发,会产生少量有机废气,通过采用集气罩和水环真空泵负压收集后经二级活性炭吸附处理后再经30米高排气筒有组织排放。燃气蒸汽锅炉燃烧废气收集后经8米高排气筒排放。食堂油烟采用油烟净化器处理后引致楼顶排放。未收集到的废气以无组织形式逸散,通过加强车间通风换气,在车间外厂区内加强周边绿化等措施后,对周边环境造成的影响较小。 | 本项目竣工验收检测期间,含药颗粒物废气处理设施出口颗粒物最高排放浓度为9.0mg/m3,燃气蒸汽锅炉燃气废气出口二氧化硫最高排放浓度为12mg/m3,氮氧化物最高排放浓度为101mg/m3,颗粒物最高排放浓度为19.2mg/m3,林格曼黑度最高为<1级,有机废气处理设施出口挥发性有机物最高排放浓度为1.26mg/m3,非甲烷总烃最高排放浓度为2.95mg/m3,食堂油烟净化设施出口油烟最高排放浓度为1.23mg/m3。本项目竣工验收检测期间,厂界无组织排放废气监控点处总悬浮颗粒物浓度最大值为0.408mg/m3,挥发性有机物浓度最大值为0.975mg/m3,非甲烷总烃浓度最大值为1.35mg/m3;2#丙类厂房门窗或开口1m处下风向非甲烷总烃浓度最大值为2.68mg/m3,8#甲类罐区下风向1m处非甲烷总烃浓度最大值为2.11mg/m3。 |
| 1 | / | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准 | 本项目噪声源主要是生产过程中设备运行噪声,在噪声防治方面,本项目主要通过选用低噪声设备,主要噪声源均安置在密闭厂房内并通过隔声减振、加强保养、周边绿化等措施对噪声进行处理。 | 本项目验收检测期间,厂界外东南西北四个点位噪声昼间等效连续(A)声级在53dB(A)~56dB(A)之间 |
| 1 | 一般固废主要为废包装材料、废滤膜及污泥,废包装材料收集后外售处理,****处理站污泥分别收集后委托****进行焚烧处理;设置一间危废暂存间,用于暂存有机废气处理过程产生的废活性炭、投料粉尘处理过程中的布袋除尘收集粉尘以及生产过程中质量部检验过程产生的不合格品,定期交由有相应资质的单位回收处理;生活垃圾设置分类垃圾收集箱收集,由环卫工人定期清运。 | 本项目产生的危险废物为有机废气处理过程产生的废活性炭、高效排风箱过滤收集的粉尘及检验过程中产生的不合格品。危险****公司危废暂存间暂存后定期交由******公司进行处理。一般工业固废有,纯水设备制水过程会更换的废滤膜、包装工序会产生的废弃包装材料(主要为纸壳、****处理站运行过程产生的污泥。其中废弃包装材料收集后外售处理。****处理站污泥分别收集后交由环卫部门委托****进行焚烧处理。产生的生活垃圾通过设置的垃圾桶分类收集后由环卫工人统一清运处理。 |
| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |