招标详情
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****寿胎丸安全性评价研究1 2026年01月政府采购意向
2026-01-12
为便****政府采购信息,根据《****政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将****2026年01月政府采购意向如下:
| 采购单位 |
**** |
| 采购项目名称 |
寿胎丸安全性评价研究1 |
| 预算金额(元) |
****000.00 |
| 是否面相中小企业 |
否 |
| 落实政府采购政策功能情况 |
落实政府采购相关政策 |
| 预计采购时间 |
2026年02月 |
| 采购需求概况 |
| 标的名称寿胎丸安全性评价研究 |
| 数量/单位1 |
| 预算金额(元)****000.000 |
| 采购目录中医学与中药学研究服务 |
| 需实现的主要功能或者目标根据现行新药申报临床前研究技术要求、新药临床前研究技术指导原则的要求,在NMPA认证的GLP实验室中完成寿胎丸的单给药毒性研究、6个月重复给药毒性研究、生殖Ⅰ段和Ⅱ段毒性研究,出具符合NMPA新药申报要求的全套试验资料 |
| 需满足的质量、服务、安全、时限等要求 出具符合NMPA新药申报要求的全套试验资料; 完成该项目试验,提供符合NMPA新药申报要求的试验资料与文献资料、资料电子版,并将原始实验记录存档以备专家审查; 在新药审评过程中需要相关人员参加审评会,有义务积极配合并参与项目组织的相关协调会或讨论会; 如所列研究项目经审评由于技术原因需补充和修改时,需负责在NMPA规定的期限内完成补充资料试验; 在项目获得NMPA批准前,如遇国家《药品注册管理办法》等发生变化,则按照新的法规、规章执行,由此可能产生的费用双方应协商解决;10个月 |
|
| 采购品目 |
C服务 |
| 联系人 |
苏老师 |
| 联系电话 |
0571-****3682 |
| 备注 |
/ |
****
2026-01-12