内窥镜腹腔镜系统1套
符合国家及行业相关标准。
一、
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序号 |
技术参数与性能指标 |
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本项目最高限价为837500.00元,供应商报价不允许超过此最高限价,否则作无效投标处理。
(2)内窥镜腹腔镜系统产品技术参数 一、4K医用内窥镜摄像系统(4K摄像主机 1台) 1. ▲输出分辨率≥3840*2160,逐行扫描,水平分辨力≥2800线; 2. 可连接至少两种4K摄像头,至少一种摄像头能实现一键自动对焦功能; 3. ▲****工作站功能,摄像主机带高清刻录功能。可存直接刻录3840*2160 60Hz动态及静态图像。 4. 主机具备3个以上USB接口,可连接鼠标与键盘输入病人信息,方便后续手术视频存档与数据整理; 5. 双镜显示:主机可同时处理两路图像信号,可实现单平台双镜联合,可同时刻录两个手术画面; 6. 色调调节:具备≥5种色调模式; 7. 图像翻转:对图像进行翻转,支持关闭、水平翻转、垂直翻转和镜像四种模式; 8. 主机屏幕可同步显示手术画面; 9. ▲产品符合医疗器械国家标准GB9706.1-2020、GB9706.218-2021、YY9706.102-2021中规定的要求,设备安全性及稳定性能更优; 10. 暗区改善:主机具有暗区改善功能,调节视野暗区,画面更加明亮清晰; 11. 高亮抑制:主机具有高亮抑制功能,在器械、组织反光造成过曝时,自动识别过曝区域并进行亮度抑制,使视野更加柔和; 12. 数字降噪:具有数字降噪功能且≥3档,支持高、中、低和关闭模式,让画面更加通透; 13. 光源联动:可在摄像头手柄实现光源亮度控制; 14. 摄像主机具有USB识别功能,可显示移动设备的录制时间; 15. 输出端口≥4个,信号输出方式包括12G-SDI、3G-SDI、HDMI2.0等; 16. 锐度调节:具有细节边缘增强功能,≥10档可调; 17. 图像放大:X1.0-X5.0倍可调, 18. 图像缩小:X0.5-X1.0倍可调,每档0.1倍,共5级可调; 19. 采用触摸屏设计,可在屏幕上设置功能和参数,方便操作; 20. 摄像主机具有去摩尔纹功能,可以消除纤维镜产生的摩尔纹,让视野更加清晰。 二、4K摄像头1个 1. 分辨率:3840*2160,采用大型单CMOS芯片,≥600万像素; 2. 全数字化摄像头,图像在摄像头端完成数字化处理,全程数字化影像传输,手柄低温,长时间使用温度<38℃; 3. 摄像头IPX8级防水,防止手术过程中水浸润,摄像头支持浸泡消毒、低温等离子消毒及环氧乙烷消毒; 4. ▲摄像头按键≥4个按键可编程实现快捷操作,进行光源亮度、抓图、录像、色调、暗区改善、高亮抑制、翻转、降噪、去摩尔纹等快捷操作,可编程设置功能≥16项; 5. 重量≤150g,握持轻便。 6. 支持OSD菜单提示。 三、4K腹腔内窥镜 (4K镜子与4K摄像主机为同一品牌,保证手术最佳效果)1台 1. 产品注册证注明为4K腹腔内窥镜; 2. 镜体直径:10mm,工作长度:330mm; 3. 视向角30°、视场角80°; 4. 角分辨力:7C/°; 5. 有效光度率:<1200cd/m/lm; 6. 有效景深范围:3mm-100mm; 7. 消毒方式:高温高压、低温等离子; 8. 低温等离子消毒; 9. 4K腹腔内窥镜与内窥镜摄像主机为同一品牌。 四、宫腔镜(一体镜)(与4K摄像主机为同一品牌,保证手术最佳效果)1套 1. 镜体设计为一体式设计,插入部头端截面可观察到进水通道为对称独立通道,与光学镜体间无缝隙,降低院感控制风险; 2. 具有5Fr的手术器械通道,在可视情况下手术操作; 3. ▲超广角镜头,视场角≥90°; 4. 视向角22°、景深3mm-100mm; 5. 插入部工作长度≥200mm,插入部最大宽度≤4.9mm,免扩宫; 6. 插入部前端为圆滑无创设计,减少对宫颈口的损伤,方便进入宫腔; 7. 镜鞘一体,含无创末端,与内窥镜联体设计,镜体更细,进出水更通畅; 8. 器械插入口为喇叭形,方便器械进入; 9. 密封帽内置,双层医用硅胶致密密封防漏水设计,自动闭合操作通道; 10. ▲器械通道无磁片设计,避免影响输卵管疏通导丝等术中耗材通过,且与手术器械紧密包裹,杜绝气泡进入宫腔; 11. 进出水口可根据手术需求360°旋转,防止水路管缠绕。方便医生操作。避免宫颈口损伤; 12. ▲产品符合医疗器械国家标准GB9706.1-2020、GB9706.218-2021中规定的要求,设备安全性及稳定性能更优; 13. 产品可高温高压、低温等离子灭菌,需提供低温等离子灭菌设备校准证书、高温高压灭菌器校准证书、灭菌参数验证报告及原始灭菌数据; 14. 产品具备优异的密封性,使用寿命更耐久:耐高温高压灭菌≥600次,内镜上标有可耐压力蒸汽灭菌(Autoclave)标识; 15. 考虑产品研发及生产过程的质量可控性、性能稳定性,投标产品的注册证和生产许可证信息,注册人和生产企业要同一名称。注册人住所和生产地址应为同一地址。不接受贴牌生产产品。 16.宫腔镜(一体镜)与4K摄像主机为同一品牌。 五、液晶显示器 1台 1. 32寸、宽高比16:9; 2. 分辨率:3840*2160; 3. 防水防尘设计:防水等级前壳IP45,后壳IP20,防尘易清洁,符合手术室使用环境; 4. 亮度:1000cd/m2,对比度:1300:1; 5. 输入:3G-SDI*4、12G-SDI*1、DP*1、DVI*1、HDMI*1;输出:12G-SDI*1、DVI*1; 6. 视角:水平178°/垂直178°; 7. 响应时间≤14ms。 六、LED医用内窥镜冷光源 1台 1. LED冷光源; 2. 使用寿命为≥20000小时; 3. 色温≥5000k,发光颜色纯,无杂光; 4.输出总光通量:≥2000Lm,可进行多级亮度调节,满足不同临床手术的亮度要求; 5.显色指数:≥90; 6.设备具有HCOM1接口,连接摄像系统设备后,支持通过摄像头按键实现冷光源的亮度调节; 7.具有屏保功能,无操作保持20分钟后设备进入屏保状态,小图标在触摸屏界面移动,减少屏幕光亮造成眼部疲劳; 8.光源亮度调节范围0%--100%。 七、医用气腹机1台 1. 最大流量每分钟≥50升; 2. 注气方式:连续式注气; 3. 可与加热气腹管联合使用,对输出气体进行加热; 4. ≥10.25寸液晶触摸屏,可控制和显示气源压力、总用气量、腹内压力、预设压力、气体流量控制; 5. 含常用模式、儿童模式、气腹针模式、客户模式四种气腹模式; 6. 气压调节范围:1mmHg~30mmHg,调节精度±2mmHg; 7. 过压提示:过压提示的提示气压差为5mmHg; 8. 儿童模式下,默认预设压力10mmHg,流量10L/min; 9. 常用模式下,默认预设压力12mmHg,流量40L/min; 10. 带镜头主动除雾功能,可与除雾套管搭配,镜头起雾后无需从腹腔取出镜头,通过释放瞬时气流,去除镜面附着的雾滴;(2型具备) 11. 带预防镜头起雾功能,可与除雾套管搭配,开启后持续释放微弱气流,防止镜面雾滴与镜头接触;(2型具备) 12. 气腹机与内窥镜摄像主机为同一品牌。 八、高频电刀1台 1. 本机输出全悬浮,具有两个相互独立和隔离的CF型防除颤应用部分(单极和双极),是一种综合型医用电手术设备。 2. 本机采用五路输出:两个脚控输出、两个手控输出、一个双极脚控输出。 3. 采用CPU控制,记忆上次手术所用功率,当再次开机时可复现上次功率设定值。采用APFC电路,能更好的适应电压不稳或者大波动,保证稳定高效的输出。 4. 单极切、凝和双极凝具有独立的功率设定和显示装置,手术过程中不必进行单极、双极模式转换。 5. 本机具有中性电极接触质量监测电路,配用双片中性电极时可进一步防止患者高频灼伤。 6. 保护 :本机具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。冷却方式: 自然冷却,无风扇。 7. 采用断线自检技术,全程对极板连线进行检测,一旦发现断线情形,立即发出声光报警。 8. 采用极板接触质量检测系统对双片极板接触质量进行全程监测,一旦发现短路、开路、接触电阻太大或接触质量降低,立即发出声光报警,切断输出。 9. 本机对输出功率实行双重采样和双重控制,在单一故障(如一种采样/控制失效)状态下,输出功率仍然维持在标准规定范围内,因此大大提高了输出的稳定性和手术的安全性。(双重闭环控制) 10. 允许连续使用,允许长时间开路和短路。 11. 可选用附件齐全(各种中性电极、普通手术电极、密封手术电极、可高温消毒手术附件等),适应各种手术需求。 12. 安全指标符合国家标准《GB9706.1医用电气设备第一部分:安全通用要求》及《GB9706.4医用电气设备 高频手术设备专用安全要求》。 九、医用灌注泵1台 1. 安全分类I类BF型 2. 电源~220V 50Hz 3. 额定功率≤150VA 4. 压力可以根据需要调节设定,压力设定范围50~400mmHg 5. 流量可以根据需要调节设定,流量设定范围0.1~1.0 L/min 6. 管路可高温高压和低温等离子消毒 7. 采用挤压式的供水方式,很好的保持腔道形状和视觉效果,形成理想的手术空间和清晰的视野。 8. 运行方式间歇加载/连续运行 十、医用加压器1台 1.压力可根据需要调节,正压调节范围10Kpa~50Kpa,负压调节范围-50Kpa~-10Kpa 2.大流量工作,最大冲洗量≥1000ml/min 3.最大吸气量≥1500ml/min 4.负压瓶有防回流装置,保证机器的安全运行 5.管路可高温高压、低温等离子消毒等多种方式消毒灭菌 十一、配件 1、设备仪器台车:金属材质,四层设计 美观**;带可旋转臂架,方便屏幕方向调节,便于术者观察。 十二、腹腔镜器械一批
注: (1)4K摄像主机、4K摄像头、4K腹腔镜、宫腔镜为同一品牌; (2)所有器材均具有防反光设置,有安全保障的绝缘层。 |
1.履行合同的时间:合同签订后30天内安装调试并交付使用完毕。
1.2 项目实施地点:****(采购人指定地点)。
1.3 交货方式:按采购人指定方式。
1.4本项目为“交钥匙”项目,中标供应商负责将设备运输到交货地点,其费用由中标供应商承担,确保按合同规定的交货日期交货。
1、项目实施要求及说明
1.产品运输、保险及保管
1.1中标人负责产品到交货地点的全部运输,包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。
1.2中标人负责产品在交货及安装地点的保管,直至项目验收合格。
1.3中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。
1.4中标人应保证产品包装完整,到达指定的交货地点前未拆封。提供的所有货物须采用相应标准的保护措施进行包装。这种包装应适于长途运输,并有良好的防潮、防震和防野蛮装卸等保护措施,以确保货物安全运抵现场。中标供应商应承担由于包装不妥而引起设备损坏和丢失的责任。
2.安装调试
2.1中标人负责产品送货上门,安装、调试,由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用,均由中标人承担。
2.2中标人送达产品及进行安装调试,应提前两天以上和采购人取得联系,以便采购人安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理,所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度,持证上岗。调试由中标人负责,中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法,包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法,解决调试过程中出现的技术问题。
2.3中标人提供的产品保证为生产日期是半年内全新原装出厂设备,符合国家质量检测标准。在交货的同时应向采购人提交项目有关的全部资料,包括产品合格证、出厂检验报告和记录、全套技术文件及资料、详细操作说明书具有法律效力的质量保证、保修维护文件,否则,采购人有权拒绝清点货物。
2.4中标供应商产品到场后,采购人组织单位有关人员,**中标供应商到现场进行清点,清点产品数量、品牌、型号、参数、配件等是否与投标文件及合同约定的相符。产品品牌、型号、参数、配件等有与投标文件及合同约定不相符的,视为虚假投标,采购人将终止合同,并报监管部门处理。标书代写
3.履约验收
3.1履约验收程序:****政府采购履约验收规定的程序。
3.2履约验收的内容:详见政府采购合同
4.质量保证
4.1中标供应商提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致,应符合我国有关技术规范和技术标准。标书代写
★4.2 整体项目质保期要求叁年(质保期内包含所有维护维修所需的配件、耗材和本项目所含设备的年度校验费,采购人不再支付任何费用),提供免费移机一次。
5.售后服务
5.1设备维护。要求提交以下内容。
1)定期维护计划。
2)对采购人不定期维护要求的响应措施。
3)对用户修改设计要求的响应措施。
5.2技术支持
1)提供7×24小时的技术咨询服务,厂家设有电话(响应文件中须注明)。
2)敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。
5.3故障响应
1)提供7×24小时的故障服务受理。
2)对重大故障提供7×24小时的现场支援,一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应,24小时解决故障。
3)备件服务:遇到重大故障,提供所需更换的任何备件。
4)设备维修期间须提供相应的备用设备,****医院工作的正常进行。
5.4质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标供应商负责(包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修;质保期内因故障导致停机时间超过30日的,供应商应**相应时长的质保期;质保期内中标供应商负责对产品维护保养每年不少于4次。
5.5质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中,采购人不再另行支付。
5.6投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺。在质保期满后的3年内,如出现需要更换主要备品备件、耗材清单等情况,中标人必须按投标文件内所提供的优惠价格进行供货。
6.培训:提供专业人员现场操作和培训,直至采购人操作管理及维护人员能熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。
1.履约验收程序:****政府采购履约验收规定的程序。
2.履约验收的内容:详见政府采购合同协议书。
1.付款方式:设备安装调试完毕并经验收合格后付总合同款的30%,满半年后付合同款的60%;剩余10%作为合同余款,验收合格满一年后凭质保承诺书(无质量问题、售后服务纠纷,以及其他经济法律纠纷等)无息一次性付清。
2.本项目采用费用包干方式,投标人应根据项目要求和现场情况,详细列明项目所需的设备、产品、材料购置,以及产品运输保险保管、项目安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用,如一旦中标,在项目实施中出现任何遗漏,均视为包含在报价中,采购人不再支付任何费用。
3.本项目不统一组织现场踏勘,投标人现场踏勘的一切费用自理。为保证投标人所投货物品质、规格等最大限度满足本次采购需求,建议投标人自行现场踏勘。
4.中标人拟派本项目的项目负责人不得随意更换,否则采购人有权终止合同。