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炎华众康上海项目调整

审批

上海-上海-浦东新区

发布时间： 2026年01月12日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0115MAC83YMA72	李坤
吴军剑	市区
市区唐镇工业小区龙东大道3869号2#厂房3层

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

炎华众康**项目调整

2021版本:24--047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C27-C27-医药制造业
	市区市区唐镇工业小区龙东大道3869号2#厂房3层
经度:121.64664 纬度: 31.23441	****环境局
	2025-04-24
沪浦环保许评〔2025〕90号	****
2025-06-12	10000
100	****
****0115MAC83YMA72	橙志（上****公司
913********635215P	埃欧孚（上****公司
****0117MA1J24G69N	2025-06-10
2025-07-02
2025-12-11	2026-01-12
	https://e2.****.cn:8081/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=86CE5DD3CDED40158CE0F9460B614058

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
不变

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

生产规模为干细胞原液1000 kg／a，外泌体原液1000 kg／a；研发规模为：细胞治疗产品40 kg／a，化学原料药60 kg／a，中药制剂120 kg／a。同时配套产品和原料质量检验，检验频次为420次/a。	生产规模为干细胞原液1000 kg／a，外泌体原液1000 kg／a；研发规模为：细胞治疗产品40 kg／a，化学原料药60 kg／a，中药制剂120 kg／a。同时配套产品和原料质量检验，检验频次为420次/a。
不变

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

干细胞原液生产工艺流程包括脐带采集、建立种子细胞库、扩大培养、反应器扩大培养、细胞收获和冻存、灌装等；外泌体原液生产工艺流程包括脐带采集、建立种子细胞库、扩大培养、反应器扩大培养、外泌体收获、制剂冻干等；细胞治疗产品研发工艺流程包括接收样品、原料检验、单个核细胞分离、细胞接种、细胞扩增、细胞收获和冻存、制剂等；化学原料药（小分子创新药）研发实验工艺流程包括称量、溶解、反应、浓缩、纯化、分析等步骤；中药制剂研发工艺流程包括提取、浓缩、干燥、过筛、混合、制粒、压片、装胶囊、分析等步骤；质检实验包括对外购原料和干细胞产品进行质检，具体包括细胞计数、性状/可见异物检测、渗透压检测等。	干细胞原液生产工艺流程包括脐带采集、建立种子细胞库、扩大培养、反应器扩大培养、细胞收获和冻存、灌装等；外泌体原液生产工艺流程包括脐带采集、建立种子细胞库、扩大培养、反应器扩大培养、外泌体收获、制剂冻干等；细胞治疗产品研发工艺流程包括接收样品、原料检验、单个核细胞分离、细胞接种、细胞扩增、细胞收获和冻存、制剂等；化学原料药（小分子创新药）研发实验工艺流程包括称量、溶解、反应、浓缩、纯化、分析等步骤；中药制剂研发工艺流程包括提取、浓缩、干燥、过筛、混合、制粒、压片、装胶囊、分析等步骤；质检实验包括对外购原料和干细胞产品进行质检，具体包括细胞计数、性状/可见异物检测、渗透压检测等。
不变。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：项目冻存废气、消毒废气须经收集和活性炭吸附装置处理，原料药研发实验废气、制剂研发实验废气须经收集和过滤棉+改性活性炭吸附装置处理后，分别通过不低于 15 米高排气筒排放。污水处理站废气须经收集和活性炭吸附装置处理后通过不低于15 米高排气筒排放。各排气筒及厂界处排放的各污染物的浓度和速率达到相应标准。废水：项目应实行雨、污水分流。设备清洗废水、B 级洁净区房间清洗废水、C 级洁净区房间清洗废水、衣物清洗废水、灭菌柜冷凝水、消毒废水、研发后道清洗废水、质检后道清洗废水、纯化水制备浓水、注射用水**处理站处理后，与经降温池处理的蒸汽冷凝水和冷却塔排水一并通过生产废水排放口纳入市政污水管网。噪声：项目应选用低噪声设备，采取有效减振、消声、隔声等降噪措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2 类标准，并不得降低周边敏感目标处的声环境质量。固废：固体废物应按《中华人民国固体废物污染环境防治法》、《危险废物贮存污染控制标准》等有关规定分类收集并妥善处置，危险废物暂存场所应符合《危险废物贮存污染控制标准》，危险废物应委托有资质单位处置。	废水：项目在厂房西侧建设6.5 t/d**处理站，采用处理工艺为：A/O生物处理+沉淀+消毒，配套建设纳管废水管网。生产废水经废水站处理后与蒸汽冷凝水、冷却塔排水合并自生产废水排放口DW001排入市政污水管网，生活污水直接纳入市政污水管网。废气：（1）冻存废气和消毒废气经洁净空调通风系统收集、活性炭吸附处理后，通过24 m高DA001排气筒排放，风量30000 m3/h。（2）生物安全柜排气经生物安全柜自带的超高效空气过滤器净化后排放。20台A2型安全柜的排出气流经过超高效过滤后排回到室内，4台B2型安全柜的排出气流经过高效过滤后通过4个排风口至24 m高屋顶排放。（3）原料药研发实验废气和制剂研发实验废气经通风橱收集，经过滤棉+改性活性炭吸附处理后，通过24m高DA002排气筒排放，风量3000 m3/h。（4处理站臭气经加盖密闭收集、活性炭吸附处理后，通过24 m高DA003排气筒排放，风量500 m3/h。噪声：（1）设备选用低噪声设备；（2）生产设备布置在室内，并设置隔振基础或减振垫；（3）风机设置减振基础，风机与管道进行软连接；（4）空调风机、冷却塔等公用设施设置减振基础。固废：项目产生的废液、废培养基、废膜包等属于危险废物，在危废暂存间内暂存，已与**公司签订委托处置协议，并完成网上备案；项目产生的废脐带组织、实验室实验废液、实验室实验废物、不合格品为医疗废物，经消毒后暂存至危废暂存间，已与市****公司签订处置协议。
不变

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

应落实防渗措施并加强维护管理，建立土壤和地下水跟踪监测制度，避免对土壤和地下水环境造成污染。项目QC阳性室和病毒检测室的生物安全防护水平为二级，应建立健全环境管理和环境风险防范制度，落实各项风险防范措施和生物安全防范措施，有效保障项目建成后全厂的安全运行，防止环境风险事故和生物安全事故发生。同时，建设单位应及时编制突发环境事件应急预案并备案。应落实环境管理和监测计划等各项要求，做好环保设施运行效果记录和日常监测，确保环保设施稳定有效运行。	①已落实相应的地下水分区划分和防渗措施，项目生产区域和研发试验区域**处理站均设置为防渗防腐地面，其中液态化学试剂等原辅料暂存区域和液态危废暂存场所设置有防泄漏托盘； ②制定土壤和地下水跟踪监测制度和监测计划。 ①QC阳性室和病毒检测室门口张贴发光指示标志，实验室有门锁，可自动关闭，实验室内部配备防护服、防护手套、洗眼装置、高压灭菌锅等防护、灭菌设施，张贴相关管理制度、配备生物安全柜，相关生物实验均在生物安全柜中进行。其建设符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）、《**实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）的要求； ②企业已制定突发环境事件应急预案并取得备案，备案号：310115-2025-598-L。企业已按照要求制定企业内部环境管理制度，落实各项环保措施，申领取得排污许可证，制定污染物环境监测计划。
不变

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.209	0.209	0.209	0.209
0.124	0.3318	0.124	0.124
0.0012	0.0314	0.001	0.001
0.0009	0.0052	0.001	0.001
0.0046	0.055	0.005	0.005
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0.0002	0	0	/
0.0984	0.4679	0.098	0.098	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

A/O生物处理+沉淀+消毒

《****药行业污染物排放标准》（DB 31/373-2010）、《污水综合排放标准》（DB 31/199-2018）

A/O生物处理+沉淀+消毒

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	DA001：洁净空调收集系统、活性炭吸附装置	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/ 1025-2016）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	DA001：洁净空调收集系统、活性炭吸附装置	已监测
2	DA002：收集：通风橱；处理装置：过滤棉+改性活性炭	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/ 1025-2016）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	DA002：收集：通风橱；处理装置：过滤棉+改性活性炭	已监测
3	DA003：收集：污水处理站加盖密闭，处理：活性炭处理	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/ 1025-2016）	DA003:收集：污水处理站加盖密闭，处理：活性炭处理	已监测
4	厂界	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）	/	已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	选用低噪声设备，生产设备布置在室内，并设置隔振基础或减振垫	《工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)》	空压机、蒸汽发生器等布设在室内，并设置减振基础或减振垫	已监测
2	风机设置减振基础，风机与管道进行软连接	《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)	风机设置减振基础，风机与管道进行软连接	已监测
3	空调风机、冷却塔等公用设施设置减振基础	《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)	空调风机、冷却塔等公用设施设置减振基础	已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应落实防渗措施并加强维护管理，建立土壤和地下水跟踪监测制度，避免对土壤和地下水环境造成污染。

①已落实相应的地下水分区划分和防渗措施，项目生产区域和研发试验区域****处理站均设置为防渗防腐地面，其中液态化学试剂等原辅料暂存区域和液态危废暂存场所设置有防泄漏托盘； ②制定土壤和地下水跟踪监测制度和监测计划。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

固体废物应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》、《危险废物贮存污染控制标准》等有关规定分类收集并妥善处置，危险废物暂存场所应符合《危险废物贮存污染控制标准》，危险废物应委托有资质单位处置。

①项目产生的危险废物（含医疗废物）密封包装暂存至危废暂存间，危废间设置情况符合《危险废物贮存污染控制标准》，医废定期委托**市****公司处置；其他危废定期委托******公司处置。 ②一般工业固废暂存至一般工业固废暂存间，委托**维****公司处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

项目QC阳性室和病毒检测室的生物安全防护水平为二级，应建立健全环境管理和环境风险防范制度，落实各项风险防范措施和生物安全防范措施，有效保障项目建成后全厂的安全运行，防止环境风险事故和生物安全事故发生。同时，建设单位应及时编制突发环境事件应急预案并备案。

①QC阳性室和病毒检测室门口张贴发光指示标志，实验室有门锁，可自动关闭，实验室内部配备防护服、防护手套、洗眼装置、高压灭菌锅等防护、灭菌设施，张贴相关管理制度、配备生物安全柜，相关生物实验均在生物安全柜中进行。其建设符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《****实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）、《****实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）的要求； ②企业已制定突发环境事件应急预案并取得备案，备案号：310115-2025-598-L。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程