医用耗材需求论证信息收集公告（十七）

序号

耗材名称

参数需求、使用范围

是否专机专用耗材

科室已购设备名称及设备型号

1

射频消融导管

双极射频导管直径 8F（2.6mm），长1.8m，导管远端具有 2 个距离 8mm 的环状电极，远端电极距离引导边缘5mm，能够产生长径超过 2.5cm 的局灶凝固性坏死。用于在内镜手术中对胆管、胰管病变组织进行凝固。

是

高频电刀 10140-400；内镜图像处理系统 CV-290；电子十二指肠镜 TJF-260V

2

分体式分支型胸主动脉覆膜支架系统

参数需求：主体直径28-40mm，锥度4，主体开窗后移5mm,长度180mm
使用范围：适用于治疗近左锁骨下动脉的需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者。其近端锚定区长度应≥15mm，左锁骨下动脉距离左颈总动脉≥5mm

否

无

3

分体式分支型胸主动脉覆膜支架系统

参数需求：主体直径28-40mm，锥度4，主体开窗后移10mm,长度180mm
使用范围：适用于治疗近左锁骨下动脉的需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者。其近端锚定区长度应≥15mm，左锁骨下动脉距离左颈总动脉≥5mm

否

无

4

分体式分支型胸主动脉覆膜支架系统

参数需求：小分支直径8-16mm，长度40mm.
使用范围：适用于治疗近左锁骨下动脉的需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者。其近端锚定区长度应≥15mm，左锁骨下动脉距离左颈总动脉≥5mm

否

无

5

医用透明质酸钠凝胶

由预灌封注射器和封装在注射器中的凝胶组成。初包装为预灌封注射器，凝胶主要成分为透明质酸钠。型号规格在8ml-15ml之间），产品经过灭菌处理达到无菌，且有无菌检测报告，该产品一次性使用。产品适用于宫腔镜手术、宫腔粘连松解术、卵巢子宫内膜异位手术、子宫切除术、卵巢囊肿剔除手术、子宫肌瘤剔除术、人流、放(取)环等盆腹腔、宫腔操作手术。

否

无

6

经导管二尖瓣夹系统-夹合器及递送系统

参数要求：
1、夹合器主要材质：镍钛合金。
2、夹合器宽度：具有6mm，10mm型号；高度符合：20±2mm；展开长度符合：26±2mm。
3、递送系统有效长度：＞1.3m；外径：≤4mm。

使用范围：
1、该该产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。

否

无

7

经导管二尖瓣夹系统-可调弯指引鞘组

参数要求：
1、可调弯指引鞘22F-24F,有效长度：
＞0.8m；外径≤8mm.
使用范围：

1、该该产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。

否

无

8

可吸收颅颌面系统-可吸收微型骨板

技术参数:产品均灭菌包装，可在体内降解完全吸收，无需要二次手术取出，4孔板、6孔板、8孔板、L型板均厚度需要1.mm-1.5mm，眶底板需要厚度0.5mm-1.0mm;与同一系统螺钉组件配合使用。
使用范围:本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时，应与合适的颌间固定配合使用

否

无

9

可吸收颅颌面系统-可吸收颅颌面接骨螺钉

技术参数:产品均灭菌包装，可在体内降解完全吸收，无需要二次手术取出，螺钉直径1.5mm-2.8mm，长度为4mm-12mm，与同一系统可吸收板配套组合使用。
使用范围:本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时，应与合适的颌间固定配合使用

否

无

10

Nkx3.1抗体试剂（免疫组织化学）

免疫组化一类证书，主要用于免疫组化检测时一抗的使用

否

罗氏 BencchmaekULTRL