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脱细胞和西林瓶灌封类医疗器械生产线建设项目二期工程

审批

北京-北京-平谷区

发布时间： 2026年01月14日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********510383J	简军
韩**	市区
科技园区白浮泉路10号北控科技大厦4层416B室

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

脱细胞和**瓶灌封类医疗器械生产线建设项目二期工程	****

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造
	市区 **园区西路20号院3号楼4层及5层
经度:117.00919 纬度: 40.04003	****环境局
	2024-08-12
京平环审〔2024〕16号	911********510383J001Q
2025-07-10	4907.2
198.4	****
911********510383J	****研究院有限公司
911********000974J	**集团**公司
911********053589U	2025-07-26

2025-12-15	2026-01-13
	**建设项目环境信息公示平台

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建	扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**一座30m3乙醇储存罐、污水处理设施处理能力150t/d改造至190t/d；年产注射用透明质酸钠溶液990万瓶；注射用含脱细胞组织微粒的交联透明质酸钠凝胶36万支；注射用透明质酸钠-左旋乳酸共聚物溶液1000万瓶；含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的胶原蛋白冻干纤维105万瓶；硬脑（脊）膜补片3万片；重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维105万瓶；后巩膜加固用生物补片17万片。	**一座30m3乙醇储存罐、污水处理设施处理能力150t/d改造至200t/d；年产注射用透明质酸钠溶液990万瓶；注射用含脱细胞组织微粒的交联透明质酸钠凝胶36万支；注射用透明质酸钠-左旋乳酸共聚物溶液1000万瓶；含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的胶原蛋白冻干纤维105万瓶；硬脑（脊）膜补片3万片；重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维105万瓶；后巩膜加固用生物补片17万片。
污水处理能力增加10t/d

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、注射用含脱细胞组织微粒的交联透明质酸钠凝胶：（1）脱细胞组织微粒制备；（2）交联透明质酸钠凝胶、混合；（3）灌装；（4）外观检查；（5）产品检验；（6）封装；（7）外包装 2、注射用透明质酸钠溶液、重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维：（1）原料称量配制、混合；（2）灌装、轧盖；（3）外观检查；（4）产品检验；（5）外包装 3、注射用透明质酸钠-左旋乳酸共聚物溶液：（1）PLLA活化；（2）沉淀；（3）PLLA氨化；（4）沉淀；（5）原料配制、浸泡洗涤；（6）灌装、轧盖；（7）外观检查；（8）产品检验；（9）外包装 4、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的胶原蛋白冻干纤维：（1）制作成球；（2）微球清洗、干燥；（3）原料称量配制、混合；（4）轧盖：使用轧盖机轧盖；（5）外观检查；（6）产品检验；（7）外包装 5、硬脑（脊）膜补片、后巩膜加固用生物补片：（1）试剂配制；（2）修剪；（3）碱泡；（4）浸泡；（5）脱脂；（6）交联；（7）切割及外观检查；（8）产品检验；（9）内包装；（10）外包装	1、注射用含脱细胞组织微粒的交联透明质酸钠凝胶：（1）脱细胞组织微粒制备；（2）交联透明质酸钠凝胶、混合；（3）灌装；（4）外观检查；（5）产品检验；（6）封装；（7）外包装 2、注射用透明质酸钠溶液、重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维：（1）原料称量配制、混合；（2）灌装、轧盖；（3）外观检查；（4）产品检验；（5）外包装 3、注射用透明质酸钠-左旋乳酸共聚物溶液：（1）PLLA活化；（2）沉淀；（3）PLLA氨化；（4）沉淀；（5）原料配制、浸泡洗涤；（6）灌装、轧盖；（7）外观检查；（8）产品检验；（9）外包装 4、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的胶原蛋白冻干纤维：（1）制作成球；（2）微球清洗、干燥；（3）原料称量配制、混合；（4）轧盖：使用轧盖机轧盖；（5）外观检查；（6）产品检验；（7）外包装 5、硬脑（脊）膜补片、后巩膜加固用生物补片：（1）试剂配制；（2）修剪；（3）碱泡；（4）浸泡；（5）脱脂；（6）交联；（7）切割及外观检查；（8）产品检验；（9）内包装；（10）外包装
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）废气生产楼废气由通风橱/集气罩收集，酸性废气由含活性炭过滤棉净化装置及离心式洗涤床处理，有机废气由离心式洗涤床处理，经28m高DA003排放；质检楼质检废气由通风橱/集气罩收集，采用含活性炭过滤棉净化装置处理后通过25m高排气筒DA004、DA005排放；污水处理设施废气由光氧+含活性炭过滤棉后净化后通过15m高的排气筒DA006排放；质检楼四层生产线废气由通风橱/集气罩收集，采用活性炭净化装置处理后通过28m高排气筒DA007排放；质检楼五层生产线废气由通风橱/负压称量罩收集，采用活性炭净化装置处理后通过28m高排气筒DA009排放。（2）废水本项目生活污水与生产废水进入化粪池**处理站，处理后排入市政管网，处理厂处理后达标排放。处理站位于动力站1层改建后处理能力190t/d。（3）噪声通过合理布置产噪设备、采用基础减震、隔声等降噪措施，以降低噪声对周边环境的影响。（4）固体废物一般工业固体废物：由治来顺达**公司定期清运处置。生活垃圾：设垃圾筒分类收集后委托环卫部门清运处置。危险废物：本项目于质检楼1层1间危废暂存间，面积11m2，依托质检楼3层危废暂存间，面积7.5m2，危废暂存间地面进行了防渗处理并设防渗托盘，液态危险废物置于防渗托盘上。危险废物由******公司定期清运处置。	（1）废气生产楼废气由通风橱/集气罩收集，酸性废气由含活性炭过滤棉净化装置及离心式洗涤床处理，有机废气由离心式洗涤床处理，经28m高DA003排放；质检楼质检废气由通风橱/集气罩收集，采用含活性炭过滤棉净化装置处理后通过25m高排气筒DA004、DA005排放；污水处理设施废气由光氧+含活性炭过滤棉后净化后通过15m高的排气筒DA006排放；质检楼四层生产线废气由通风橱/集气罩收集，采用活性炭净化装置处理后通过28m高排气筒DA007排放；质检楼五层生产线废气由通风橱/负压称量罩收集，采用活性炭净化装置处理后通过28m高排气筒DA009排放。（2）废水本项目生活污水与生产废水进入化粪池**处理站，处理后排入市政管网，处理厂处理后达标排放。处理站位于动力站1层改建后处理能力200t/d。（3）噪声通过合理布置产噪设备、采用基础减震、隔声等降噪措施，以降低噪声对周边环境的影响。（4）固体废物一般工业固体废物：由治来顺达**公司定期清运处置。生活垃圾：设垃圾筒分类收集后委托环卫部门清运处置。危险废物：本项目于质检楼1层1间危废暂存间，面积11m2，依托质检楼3层危废暂存间，面积7.5m2，危废暂存间地面进行了防渗处理并设防渗托盘，液态危险废物置于防渗托盘上。危险废物由******公司定期清运处置。
污水处理能力增加10t/d

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0
1.6317	0.2252	1.857	0.225
0.0942	0.0397	0.134	0.04
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0579	0.0115	0.069	0.012	/
0.0339	0.0562	0.09	0.056	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理设施

**市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）

处理能力200t/d

pH、悬浮物、可溶性固体总量、化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、总磷、阴离子表面活性剂、总氮、动植物油、二氯甲烷

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	DA003	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）	生产楼废气由通风橱/集气罩收集，酸性废气由含活性炭过滤棉净化装置及离心式洗涤床处理，有机废气由离心式洗涤床处理，经28m高DA003排放	氯化氢、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、非甲烷总烃、颗粒物
2	DA004	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）	质检楼质检废气由通风橱/集气罩收集，采用含活性炭过滤棉净化装置处理后通过25m高排气筒DA004排放	硫酸雾、氯化氢、氮氧化物、氨、甲苯、甲醇、三氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、N,N-二甲基甲酰胺、非甲烷总烃
3	DA005	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）	质检楼质检废气由通风橱/集气罩收集，采用含活性炭过滤棉净化装置处理后通过25m高排气筒DA005排放；	硫酸雾、氯化氢、氮氧化物、氨、甲苯、甲醇、三氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、N,N-二甲基甲酰胺、非甲烷总烃
4	DA006	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）	污水处理设施废气由光氧+含活性炭过滤棉后净化后通过15m高的排气筒DA006排放	氨、硫化氢、臭气浓度
5	DA007	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）	质检楼四层生产线废气由通风橱/集气罩收集，采用活性炭净化装置处理后通过28m高排气筒DA007排放	乙酸乙酯、非甲烷总烃
6	DA009	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）	质检楼五层生产线废气由通风橱/负压称量罩收集，采用活性炭净化装置处理后通过28m高排气筒DA009排放	氯化氢、非甲烷总烃、颗粒物

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

基础减震、隔声等降噪措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

采取基础减震、隔声等降噪措施

昼间及夜间厂界环境噪声

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般工业固体废物：由**治来顺达****公司定期清运处置。生活垃圾：设垃圾筒分类收集后委托环卫部门清运处置。危险废物：本项目于质检楼1层**1间危废暂存间，面积11m2，依托质检楼3层危废暂存间，面积7.5m2，危废暂存间地面进行了防渗处理并设防渗托盘，液态危险废物置于防渗托盘上。危险废物由******公司定期清运处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程