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海口市妇幼保健院 六项病原菌核酸检测 （下呼吸道）试剂遴选公告 （HKSFY-20260103）
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我院近日将对六项病原菌核酸检测 （下呼吸道）试剂进行采购，现邀请符合要求的供应商或制造商参与本项目报名。
一、项目名称：六项病原菌核酸检测 （下呼吸道）试剂采购项目
| 序号 | 产品名称 | 主要技术参数需求 | 预算单价（元） | 使用科室 | 备注 |
| 1 | 六项病原菌核酸检测 （下呼吸道）试剂 | 1、方法学：多重荧光PCR法；2、检测技术平台：基于荧光定量PCR检测技术，适用于宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统；3、检测样本类型：痰液；4、核酸提取温度：常温；5、样本提取时间：小于15min；6、检测灵敏度/检测下限：肺炎克雷伯菌≤900 CFU/mL、肺炎链球菌≤15 CFU/mL、流感嗜血杆菌≤625 CFU/mL、铜绿假单胞菌≤675 CFU/mL、嗜肺军团菌≤340 CFU/mL、金黄色葡萄球菌≤2875 CFU/mL；7、批间精密度CV：≤5%；8、批内精密度CV：≤5%；9、特异性：与常见呼吸道病原体（溶血葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、大肠埃希菌、粘质沙雷氏菌、嗜麦芽窄食单胞菌、粪肠球菌、白色念珠菌、产酸克雷伯菌、化脓链球菌、滕黄微球菌、马红球菌、格氏李斯特菌、琼氏不动杆菌、副流感嗜血杆菌、杜莫夫军团菌、产气肠杆菌、溶血嗜血杆菌、嗜麦芽糖寡痒单胞菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、唾液链球菌、脑膜炎奈瑟菌、结核分枝杆菌、甲型流感病毒、乙型流感病毒、黄曲霉菌、土曲霉菌、烟曲霉菌、光滑念珠菌、热带念珠菌阳性样本）无交叉反应；10、抗干扰能力：常见的治疗呼吸道感染的药物（如美罗培南、亚胺培南、头孢哌酮舒巴坦、莫西沙星、阿米卡星、利奈唑胺、万古霉素等）在正常的使用剂量浓度下对本试剂无干扰；11、反应体系体积：50 uL；12、是否有内标：有内源性内标，可监控采样、核酸提取和扩增全过程；13、扩增时间：≤100min；14、自动化：可实现全自动化提取操作；15、保质期：12个月；16、包装规格：24人份/盒；17、预期用途：可定性检测人痰液中临床常见下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯杆菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌和金黄色葡萄球菌。检测结果可用于呼吸道疑似细菌感染的住院病人或重症病人的辅助诊断，检测结果不直接用于指导抗生素的使用。临床诊断应结合病原体培养鉴定；18、检验原理：基于Taq酶水解荧光探针产生荧光信号及带荧光产物杂交产生荧光信号的两种技术原理，针对单色荧光通道中一个目标靶点的检测采用荧光探针，另一个目标靶点的检测采用熔解曲线的方式，从而实现在单色荧光通道中同时进行两个目标靶点的检测和分析。试剂盒针对待检测细菌核酸保守区设计的特异性引物、特异荧光探针，配以PCR反应液等组分，在荧光定量PCR仪上，应用多重实时荧光定量PCR检测技术，通过荧光信号的变化实现对待测样本中下呼吸道病原菌核酸的快速检测。 | 不超过82元/人份 | 检验科 |
二、采购方式：采取议价方式采购（未能全部满足参数需求，报价无效，参数需求完全响应情况下现场二次报价低者中选）
三、提供相关资质证件（列目录表，按下文顺序排版资料，胶封装订成册，以下资料如有按国家相关规定不需要具备，无法提供的，请出具相关说明凭证）
*1、在中华人民**国注册，具有独立承担民事责任能力的法人（需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证有效证件，如已办理三证合一的企业仅需提供统一社会信用代码的营业执照即可）、医疗器械经营许可证/经营备案凭证；
2、产品名称（用注册证品名）、配置清单、技术参数（需详细）、产品彩页（彩色打印加盖公章）、需求响应表（写明是否响应，后附佐证资料，逐条对应，未提供需求响应表或佐证材料的视为不响应）、报价函；如查出虚拟响应，报名单位将列入我院的黑名单，不能参与我院今后的项目报名；
3、如报名单位不是（医用耗材/试剂）生产厂家的，应提供从生产企业到该经销商的逐级授权书，还要提供其参与授权各环节上所有企业的三证（加盖公章）；
4、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或2024年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）；
5、该耗材/试剂价格不得高于**省药品和医用耗材招采管理系统（原**省医药集中采购服务平台）挂网价格（后附省阳光挂网 /集采平台价格截图）；
以上资料带*号的在报名时提交即可，其余资料在现场谈判时密封提交即可。
四、报名截止时间：2026年1月19日下午17：00（节假日不接受报名）欢迎具有合法经营资质的供应商或制造商在截止时间前到医疗****管理科（2）报名，超出此日期不再受理，联系人：郭先生，联系电话：199****0515，****8175。标书代写
五、具体谈判时间和地点：2026年1月20日下午17:00在保障楼八层检验科会议室（各报名单位提交资料需要密封）
****2026年1月14日
招标进度跟踪
2026-01-14
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海口市妇幼保健院 六项病原菌核酸检测 （下呼吸道）试剂遴选公告 （HKSFY-20260103）
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