护理类耗材公开遴选公告

序号

耗材通用名称

包装要求

(无特定要求可写“无”)

产品要求(填写产品用途、必须满足的产品要求，如长度、直径、材质等)

国产/进口

最高限价

(元)

单位

是否要带样品

1

一次性使用静脉营养输液袋

独立包装

1、用于医疗机构对患者进行肠外营养支持，通过静脉输注方式输送脂肪乳、氨基酸、葡萄糖等营养液，满足无法经胃肠道摄取营养的患者的代谢需求。产品需与静脉输液器、中心静脉导管等配合使用，****医院、ICU、肿瘤科、新生儿科等场景。
2、管路组成要求:瓶塞穿刺器（含保护套）、截流夹（普通型/防重开启型）、可拆开式管路连接件、袋体、药液过滤器、流量调节器、输液插口、静脉输液针（选配）等。
3、材质要求：袋体：采用EVA（乙烯-乙酸乙烯酯共聚物）材质，透明设计便于观察药液。其他组件：进液管路、连接件等采用ABS或PE材料，需符合医用级标准。
4、连接牢固度：各连接件需承受15N静态轴向拉力持续15秒不脱落。
5、泄漏测试：袋体充水至公称容量后，加压至50kPa持续10分钟无泄漏。
6、化学与生物性能：化学要求：浸提液还原物质≤2.0mL（硫代硫酸钠滴定法）；重金属总量≤1μg/mL（镉≤0.1μg/mL）；环氧乙烷残留量≤10μg/g（若采用环氧乙烷灭菌）。
生物相容性：需通过细胞毒性、致敏、刺激等试验，符合GB/T 16886系列标准。无菌与热原：环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，细菌内毒素≤0.25EU/mL。
7、功能性要求：悬挂与跌落：袋体需具备悬挂孔或挂片，装水至公称容量后悬挂24小时不脱落；跌落高度根据容量分级（如3000mL跌落高度≤0.25m）无破损。注射件：若含注射件，需通过10次穿刺后泄漏≤1滴。流量控制：输液插口需兼容GB 8368标准输液器，流量调节器可调范围覆盖临床需求。
8、 标签与包装：标签信息包含注明名称、容量、材质、灭菌方式、生产批号、有效期、警示语（如“仅限一次性使用”）。包装要求包含初包装采用透析材料，确保灭菌后无菌屏障完整性，支持SPD管理模式。
9、容量规格：提供1000mL、3000mL等规格，容量允差±10%。

国产

30

支

是

2

一次性使用医用三通道接头

独立包装

产品类型：一次性使用，无菌、无热原。
适用范围：静脉输液、输血、加药、压力监测时的通路切换。
接口类型：外圆锥接头（符合ISO 594-1/GB/T 1962.1标准）、内螺纹卡圈。
通道数量：三通道独立切换（L型或T型流向可选）。
流量特性：全通径设计，无流道死角，避免血液残留或堵塞。无菌（环氧乙烷灭菌，残留量≤10μg/g）。无热原、溶血率＜5%、无急性全身毒性及皮肤刺激反应。
物理性能：流量测试（≥200mL/min）、耐压性（0.2MPa持续1min无破裂）。
化学性能：重金属含量（符合ISO 10993-7）、pH值变化≤1.5。 结构与功能设计：阀体、阀芯、护帽、内螺纹卡圈、外锥接头、**管（可选）、夹子（可选)。
旋转角度：90°切换通道，操作扭矩≤0.5N﹒m（手感轻便）。
防误触设计：带锁定螺口或护帽，防止非操作转动。

3.92

套

是

3

一次性使用无菌注射器

1ml-60ml

独立包装

总要求：
1、用于肌注、静脉、皮下、皮内注射（皮下和肌注用侧口注射器，静推用斜口注射器）。
2、医用级材料，环氧乙烷灭菌、无菌、无热原,有无菌证明。
3、容量标准，推注力平滑，低死腔，针头锐利，针头连接处密闭，无泄露。
4、管路组成：注射器外套、胶塞、芯杆、一次性无菌注射针。
5、注射器的鲁尔接头（针乳头）位于针孔中头式/侧口式。

国产

—

—

—

3.1

1ml

针头规格0.45mm,长度15mm（±1mm）,管壁类型RW，斜面角度LB。

0.25

支

是

3.2

2.5ml

针头规格0.6mm,长度28mm（±1mm）,管壁类型TW，斜面角度LB。

0.24

支

是

3.3.1

5ml

针头规格0.7mm,长度31mm（±2mm）,管壁类型TW，斜面角度LB。

0.25

支

是

3.3.2

针头规格0.5mm,长度38mm（±2mm）,管壁类型TW，斜面角度LB。

0.3

支

是

3.3.3

针头规格0.5mm，长度38mm（±2mm），管壁类型RW，斜面角度LB。

0.3

支

是

3.4.1

10ml

针头规格0.8mm,长度33mm（±2mm）,管壁类型TW，斜面角度LB。

0.4

支

是

3.4.2

针头规格1.2mm,长度32mm（±2mm）,管壁类型TW，斜面角度LB。

0.4

支

是

3.4.3

螺口式，针头规格1.2mm,长度30m（±2mm）,管壁类型TW，斜面角度SB。

0.4

支

是

3.5

20ml

侧口针，规格1.6mm,长度32mm（±2mm），管壁类型TW，斜面角度LB。

0.58

支

是

3.6

30ml

斜口针，规格1.6mm,长度32mm（±2mm），管壁类型TW，斜面角度LB。

0.74

支

是

3.7

60ml

斜口针，规格1.6mm,长度32mm（±2mm），管壁类型TW，斜面角度LB。

1.28

支

是

4.1

一次性使用无菌针头

0.3-1.2

独立包装

用于人体皮内、皮下、肌肉**脉注射或抽取药液时用；由针管、针座和保护套组成。经环氧乙烷灭菌。针管材料采用SUS304不锈钢；针座、保护套材料采用PP(聚丙烯)。

国产

0.1

支

是

4.2

0.3-0.55

针管公称外径0.3-0.55mm，公称长度3-150mm。

4.3

0.6-0.7

针管公称外径0.6-0.7mm，公称长度5-150mm。

4.4

0.8-0.9

针管公称外径0.8-0.9mm，公称长度6-150mm。

4.5

1.1-1.2

针管公称外径0.8-0.9mm，公称长度7-150mm。

5

一次性使用导尿包

独立包装

1.用于患者导尿或留置尿管。
2.硅胶涂层或全硅胶材质，无菌，一次性使用。
3.导尿包组装要求：导尿管、 无菌手套、消毒棉球、注射器（含注射液）、治疗巾/垫单、集尿袋、灭菌石蜡油、尿标本收集管、弯盘、纱布块、镊子、洞巾。
4. 导尿管：各型号， 管体上应有清晰的刻度标识。 - 设计：采用人体工学设计，前端圆滑，侧孔光滑无毛刺，有效引流。双腔（引流腔、气囊腔），气囊对称性好，爆破容量需符合国家标准。 - 球囊：预充式注射器或独立包装的注射用水，球囊注水后能均匀膨胀，回抽顺畅，无泄漏。
5.各规格型号。

国产

17.3

套

是