古蔺县中医医院 关于拟采用单一来源采购方式调研、采购皮肤科强脉冲光治疗头（IPL手具）的征求意见公示

各潜在供应商、单位、个人：

****因拟采用单一来源采购方式采购皮肤科强脉冲光治疗头（IPL手具），项目预算（最高限价）为6.8万元，现就此事项广泛征求意见。

一、采购人：****

二、采购项目名称：皮肤科强脉冲光治疗头（IPL手具）采购项目

三、采购预算金额（最高限价）：6.8万元

四、拟推荐供应商：****

五、申请采用单一来源采购方式的理由陈述：****现有强脉冲光与激光系统，制造厂家为：科医人激光****公司，规格型号为：M22与之匹配使用的治疗头（IPL手具）现已损坏，造成整机设备已无法使用，现拟购买与原厂设备匹配使用的治疗头（IPL手具）1个。

1.根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按****管理部门的规定备案或者报告。”治疗头（IPL手具）属于与整机一同注册使用的配品配件，属于原材料，如使用非原厂配件，则整机的原材料已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，设备制造厂家科医人激光****公司将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。

2.在采购渠道方面，根据相关证明材料，****是科医人激光****公司在中国**地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商，只能从****采购原厂配套的零配件及售后服务，故渠道具有唯一性。

综上所述：本项目的采购具有唯一性，特申请采用单一来源方式采购。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起5个工作日内（2026年1月 15 日9:00至2026年1月22日9:00），以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位。
采购单位地址：****新院区
采购单位联系人：牟小玲

联系电话：138****6146

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2026年1月 15 日