许昌市中心医院心血管内科耗材项目市场调研公告

现面向市场对****心血管内科耗材项目进行产品调研，欢迎具备相关资质的潜在供应商参与报名。本调研公告仅面向市场广泛征集项目相关技术参数、服务要素和市场价格考察，并非正式采购，不代表任何采购行为。
各潜在供应商请如实提供推荐产品技术参数及相关资料，****医院确认正式采购需求的重要参考。
一、调研耗材信息

序号	耗材名称	规格型号、适用症	技术规格或主要参数	预算单价（元）	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口/不限
5	经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统-主动脉瓣	适用症：（1）重度AS：超声心动图示跨主动脉瓣血流速度 4.0 m/s，或跨主动脉瓣压力差 40mmHg(1mmHg=0.133kPa),或主动脉瓣口面积＜1.0c㎡，或有效主动脉瓣口面积指数＜0.5c㎡／㎡;低流速、低压差者经多巴酚丁胺负荷试验、多普勒超声评价或者其他影像学手段评估判断为重度AS者。 （2）患者有症状：如气促、胸痛、晕厥，****协会（NYHA）心功能分级II级以上，且该症状明确为AS所致。 （3）解剖学上适合TAVR：包括瓣膜钙化程度、主动脉瓣环内径、主动脉窦内径及高度、冠状动脉开口高度、入径血管内径等。 （4）外科手术极高危（无年龄要求），或中、高危且年龄 70岁，或外科手术禁忌症。 同时符合以上所有条件者为TAVR的绝对适应证。外科术后人工生物瓣退化也作为TAVR的绝对适应证。	主动脉瓣由自扩张镍钛合金支架、裙布、瓣叶组成，其中瓣叶材料为牛心包，裙布材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯材料(PET),缝合线材料为聚四氟乙烯。输送器用于实现主动脉瓣在人体内的输送、控制和释放，主要由锥形头、显影点、内管、顶环、中管、外管、应力扩散管、手柄等零部件组成。压握装载系统用于将主动脉瓣装入到输送器的鞘管内，主要由导引管、进鞘锥形器等零部件组成。主动脉瓣的流出端设有3个均匀分布在圆周上的固定点，用于固定在输送器的顶环上，便于安装、输送和释放主动脉瓣。在手术前，主动脉瓣需要按照要求，通过压握装载系统装载到输送器的鞘管内。 输送器具有可回收功能。 配套提供经导管主动脉瓣膜植入所需所有导丝、导管、鞘、球囊、临时起搏电极等一次性医用耗材，且不再额外计价收费。	160000	2	否	不限

二、耗材调研供应商须提供的报名资料
1、资格要求及调研报价（附件1）
①、调研供应商企业法人营业执照及供应商身份证明及授权
②、调研供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；调研供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。
③纳入医疗器械管理的产品还须提供医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
④、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供27位医保编码，并在**省耗材映射库内。（不属于无需提供）
⑤、所投产品如具有**省标号或**市标号须如实提供。不属于医疗器械管理类别的产品无须提供，未申报**省标号或**市标号的提供承诺函。
2、耗材技术参数调研表及偏离情况说明（附件1）
3、所投产品网采价及市场调研报价。（附件1）
三、报名时间、报名方式和联系方式
1. 报名时间：2026年1月15日-2026年1月22日
2. 报名方式：请将报名资料以PDF扫描文件形式发送至邮箱****@qq.com，并将word原件同时发送至此邮箱。（请将邮件标题标注为：调研项目名称-供应商名称-联系人-联系方式）
3. 联系方式：
联系人：医学装备部王老师
代理机构：****
联系人：秦老师 联系电话：139****3375
本次调研公告在《》、《中国招标投标公共服务平台》、《****官网》上发布。

供应商报名基本信息表

序号	报名耗材名称	技术参数是否完全符合要求	供应商名称	联系人	联系电话	邮箱
		据实填写是或否

一、营业执照
提供调研供应商的营业执照




二、供应商身份证明及授权
法定代表人（单位负责人）授权书

本人 法人姓名系 供应商名称 的法定代表人（单位负责人），现委托 姓名，职务以我方的名义参加贵方______________________项目的调研活动，并代表我方全权办理针对上述项目的响应文件提交、解密、谈判、响应文件澄清、签约等一切具体事务和签署相关文件。 标书代写
我方对被授权人的签名事项负全部责任。
在贵方收到我方撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。除我方书面撤销授权外，本授权书自投标截止之日起直至我方的响应有效期结束前始终有效。 标书代写
被授权人无转委托权，特此委托。
供应商名称： （盖单位公章）
法定代表人（单位负责人）： （签字或加盖名章）
法定代表人（单位负责人）授权代表： （签字或加盖名章）
法定代表人（单位负责人）授权代表联系电话（手机）：

法定代表人（单位负责人）身份证（国徽面）	法定代表人（单位负责人）身份证（人像面）
法定代表人（单位负责人）授权代表身份证（国徽面）	法定代表人（单位负责人）授权代表身份证（人像面）

注：法定代表人（单位负责人）参加本项目调研的，则法定代表人授权给法定代表人


三、制造商生产资质或经销商经验资质
供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)


四、医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表）
所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表）未纳入医疗器械管理的不提供。

五、市场调研报价一览表

耗材名称	产品注册证名称或备案凭证名称	医疗器械注册证号	规格	品牌	产地	单位	**省网采价格或****标价（元）	产品调研报价 （元）	**省标号或**市标号	27位医保贯标码（收费材料提供，不可收费材料注明不可收费）
与调研公告耗材名称一致	据实填写	据实填写	据实填写	据实填写	据实填写	据实填写	如有则据实填写	据实填写	填写标号或填写不属于或填写未申报	填写贯标码或填写不可收费

注：
1、耗材名称填写应与调研公告耗材名称一致，产品注册证名称或备案凭证名称应与产品注册证或备案凭证上名称一致，所填写规格应与注册证或备案证一致
2、不属于医疗器械管理类别的产品填写 不属于 ，未申报**省标号或**市标号填写 暂未申报 ；并完善附件1《**省标号或**市标号承诺函》；

法定代表人或被授权人（签字或盖章）:
供应商名称(盖公章):
年 月 日

附件1：未申报**省标号或**市承诺函
**省标号或**市标号承诺函
致：****
我公司未申报本市场调研项目（市场调研项目名称）投标产品（耗材产品名称）**省标号或**市标号；我公司有意向参与本项目市场调研及后续采购活动，我公司作出以下承诺：
1、我公司能在中标之日起，30日历天内办理**省标号或**市标号，且能在**省医药集中采购平台查询。
4、我公司中标后，未在中标之日起30日历天内未完成**省标号或**市标号办理且**省医药集中采购平台无法查询。****公司签订采购合同且已经履行，采购人无责撤销采购合同，由此带来****公司承担。


法定代表人或被授权人（签字或盖章）:
供应商名称(盖公章):
年 月 日