血液灌流器采购公告

序号

项目名称

预算控制单价（元）

年预计使用量

预算控制总价（元）

备注

1

血液灌流器

415元/支

1000

415000

血液净化室使用，按需采购

1、该耗材的用途及主要组成要求等：

（1）用途：用于清除终末期肾病（尿毒症）维持性透析患者体内以甲状旁腺激素（PTH）、β2-微球蛋白（β2-MG） 为代表的中大分子毒素物质。

（2）主要组成要求：吸附剂应为中性大孔吸附树脂。需采用生物相容性优良、吸附选择性强且稳定性高的材料（如树脂、活性炭等），确保吸附效率达标且无明显脱落风险。结构组件：包含灌流柱体、进出液管路、密封件等，柱体需具备足够耐压强度，管路无异味、无溶出物，密封件密封性能良好，防止漏液。产品需经无菌处理，无热原、无致敏性，符合医疗器械生物安全性相关标准，使用过程中不引发严重溶血、过敏等不良反应。吸附容量、吸附速率等关键指标需符合国家/行业标准及注册证载明要求，确保临床使用效果稳定可靠。

（3）性能与材质：

吸附性能： 对 ﹒ PTH吸附率： β2-微球蛋白吸附率： ﹒ 维生素B12吸附率： 有良好的吸附率（请提供相关参数供参考）

（4）配套耗材：需提供治疗所需的配套耗材，如用于固定灌流器和透析器的专用支架、透析管路和排气锤等。

2、规格要求：130ml/支

★3、**省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品且投****公司。（需提供系统挂网截图并加盖公章进行佐证，如未按要求提供则认定为非挂网产品），若投标人****公司，应出一个承诺函，承诺中标后一个月内阳采挂网****公司。

★4、必须要有合格的UDI码。

★5、供应商需提供符合医保政策的正确C码，不可套用其他类似耗材的C码，后续有C码更新****医院进行更改，如因供应商未及时告知C****医院损失，由供应商承担赔偿。

★6、该耗材属于医疗服务项目中可另行收费的耗材，需严格按照**省医疗服务价格政策及《****医疗机构除外医用耗材国家编码政策标识表》中规定的“除外内容”标准进行采购，确保所供耗材符合规定要求，以便我院正常使用并合理收费。

7、现场提供样品。“★”标识的内容为不允许负偏离的要求。