无锡市康复辅助器具社区租赁服务目录产品征集公告

为进一步推进康复辅助器具产品进家庭、进社区，为我市老年人、残疾人和伤病人员提供更加优质的康复辅助器具，满足其多层次、多样化使用需求，现面向社会公开****社区租赁服务目录产品，具体公告如下：

一、产品申报主体条件

1.国内产品的申报主体须为在中华人民**国境内注册，具有独立法人资格的辅具制造商或授权代理商；进口产品的申报主体必须为制造商、****公司或授权代理商。

2.资信状况良好，近三年内在经营活动中没有重大违法、违规记录，未被国家和省、市有关部门列入“失信主体名单”，无产品质量或知识产权相关的纠纷。

3.申报主体从事医疗器械生产的，需取得医疗器械生产企业许可证或备案凭证。申报主体从事医疗器械经营的，需取得医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。

4.严格****社区租赁补贴工作相关要求，配合有关部门严防套补、骗补等要求，不传播不实信息，被查实存在违规行为后，自愿接受相应惩处并退出租赁目录。

二、产品申报要求

1.产品的设计、生产等需相关主管部门前置审批或有注册要求的，必须具备对应的许可证或注册证等。

2.产品应符合相关标准要求，医疗器械产品需按有关部门规定进行备案或注册。

3.产品应在《无****社区租赁服务目录产品类别》（见附件1）范围内。每一类产品（三级类别）最多提供3件参选产品。

4.产品应取得第三方检测机构出具的检测报告，检测依据应为该产品所对应的国家标准、地方标准、团体标准、企业标准等（已完成医疗器械注册/备案的产品无需提供）。

5.产品应能经受多次标准化的洗消操作，在此期间，产品功能、性能等不受影响。如若不能满足，则产品提供方应免费更换新产品。

6.产品应适合老年人、残疾人和伤病人等特殊群体使用，操作简单易学。

三、入选主体义务

1.承诺配合各级民政部门****社区租赁宣传和推广工作，按要求提供产品图片、视频、海报、简介等宣传素材；在各市（县）区确定的1家康复辅助器具租赁服务点内免费提供宣传材料和适量的样品展示。

2.承诺优先保障租赁产品的采购需求，产品采购无起订量要求。不得以原材料涨价、市场需求激增等原因拒绝（或变相拒绝）供货。经民政部门提醒后10个工作日内未完成供货的，视同自愿退出租赁目录，空缺资格可按得分排名予以递补。

3.承诺为康复辅助器具租赁服务机构提供产品使用、维护等相关义务培训，并在确定入选资格后的20个工作日内在**市内设立常驻服务点，配置售后服务人员。未履行承诺的，视同自愿退出租赁目录，空缺资格可按得分排名予以递补。

4.承诺为康复辅助器具租赁服务机构提供不少于1年的免费售后保修服务。

5.承诺所提交的材料均真实有效，并满足本通知所提出的要求。

6.承诺遵守相关法律法规、部门规章**策性文件的相关规定，并主动接受民政等相关部门的监管。

四、申报材料

（一）申报主体材料

1.申报主体营业执照；

2.申报主体法定代表人身份证扫描件；

3.申报产品为医疗器械的，需提供医疗器械生产/经营资格证明；

4.申报主体为授权代理商时，需提供相应授权证明文件；

5.申报主体认为应提供的其他资质材料；

6.申报主体承诺函。（见附件2）

（二）产品资质材料

1.产品简介（包括产品图片、功能、材质、特点等）；

2.产品最新说明书；

3.产品申报表（见附件3），包含申报产品（名称、型号、品牌、生产厂家）、产品类别、产品零售价、服务机构采购价、建议租赁价格（分为2个月、3个月），建议租赁价格应综合考虑仓储、运输、清洗消毒、人员成本、利润等因素；

4.医疗器械注册/备案证明（仅医疗器械产品提供）；

5.第三方检验机构出具的产品检测报告，以及检测所依照的标准文件（医疗器械产品免提供）；

6.每件产品对应一套申报材料，如同一申报主体需提报多个产品的请分别提交。

五、申报要求

1.有意向参与产品征集的企业，请于2026年1月23日前，将申报材料（一式三份）加****民政局养老服务处，PDF电子版同步发送至邮箱。

2.提交所有材料需为中文版本，如原始文件为外文的，应附中文翻译。

联系电话：0510-****1996

邮 箱：****@163.com

联系地址：**市观山路199****中心11号楼535办公室

附件：1. 无****社区租赁服务目录产品类别.docx

2.无****社区租赁服务目录产品征集申报主体承诺函.docx

3.无****社区租赁服务目录产品征集申报表.docx

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2026年1月16日