犍为县中医医院血液透析设备及水处理维保服务询价征集公告

****血液透析设备及水处理

维保服务询价征集公告

一、项目说明

医疗设备：1、血液透析设备29台（费森尤斯20台、贝朗9台）；2、水处理系统2台（**康德威）。

基本要求

详见附件一

三、报名需提供资料

（一）提供有效的企业法人营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证副本复印件，若供应商已办理三证合一的，则只需提供有效的三证合一证书。（注：①在有效期内；②具有独立法人资格；③复印件加盖公章。）

（二）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（可提供承诺函，格式自拟）

****公司法人授权委托书原件及法人和代表的身份证复印件。

（四）具有独立承担民事责任的能力，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

四、报名文件要求

请有意向且符合条件的供应商，在报名时间内将报名条件所需的资料密封包装后并在封口处加盖单位公章（报价单单独封存）。报名资料交到****门诊7楼设备科。在截止时间前送达报名地点，逾期送达的报名文件以及不符合要求的报名文件不予接受，不接受邮寄文件。标书代写

五、现场勘察时间：2026年1月20日14:30-17:30.

六、报名时间

报名截止日期：2026年1月21日17:30。

七、其他

联系人及联系方式：

联系人：李老师

联系电话：0833-****021（**省**市**县圣泉路592号，门诊大楼7楼设备科）

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2026年1月19日

附件一

血液透析设备及水处理维保服务要求

总体要求：

1. 资质与经验：维保公司须具备医疗器械维修资质，****医院血液透析设备及水处理系统三年以上成功维保经验，提供相关案例证明。

2. 人员要求：派驻工程师须持有原厂或国家级医疗器械维修相关认证，符合《**省血液净化管理》关于工程师资质的相关要求，熟悉不同品牌（如费森、贝朗等）血透设备及（**康德威）水处理机技术，并提供人员资质备案。

3. 合规与安全：所有服务活动须严格遵守国家《医疗器械监督管理条例》、医院感染管理规范及相关安全生产规定。

二、配件使用要求：

1.维保换配件须为原厂全新正品，维保单位应提供合格证明、溯源文件。严禁用非原厂全新配件，违规时科室有权拒验收，终止协议。

2.配件储备：维保单位应在本地或临近区域建立 《常用/关键备件库》 ，清单需经科室确认，以确保快速更换。

3.旧件处置：更换****医院设备科统一处理，维保单位不得自行回收，防止非法流通。

三、维修响应时效要求：

1.开机率要求：保修期内年开机率≥95%。

2.维保单位建7×24小时应急响应机制，接报修2小时内到现场维修，以报修发出时间为起点、工程师现场签到为抵达标准。

3.若2小时内故障无法修复，维****设备科出具书面说明，载明故障原因、预计修复时间；科室根据患者诊疗保障需要，一般故障修复时间不超过 24小时，可要求维保单位提供备用设备。

4.备用机机制：要求维保单位常备 ≥2台 同型号或性能相当的备用血透机。接到备用机需求后，4小时内送达现场并完**装调试，确保治疗连续性。

5.水处理系统故障，因涉及水质安全，修复时间要求应更为严格。透析用水质量全项检测（按YY 0572标准，包括化学污染物、微生物、内毒素等）。水处理设备各部件功能检查与消毒效果验证。检测标准：****检测所依据的国家/行业最新标准（如YY 0572、YY 0793等）。应急预案：质控发现设备性能临界或水质不合格时，维保单位须立即书面报告，并协同科室启动应急预案。

6.预防性维护（PM）计划：

﹒ 维保单位须在合同签订后15天内，提交详尽的年度、月度 《预防性维护计划表》 ，经科室批准后执行。

﹒ PM内容包括定期清洁、检测、校准、性能测试、安全检查及易损件更换。

﹒ 每次PM完成需提供报告，由科室签字确认。

7.软件与数据管理：

﹒ 维保服务应包括设备操作系统软件的升级、备份与维护。

﹒ 涉及设备参数、治疗记录等数据安全，维保人员操作须受监督，不得泄露数据。

8.培训服务：

﹒ 每年****设备科人员提供不少于 2次 的设备日常操作注意事项、基础故障识别与应急处理培训。

9.文档与报告管理：

﹒ 建立完整的设备 “一机一档” 电子及纸质维修档案。

﹒ 所有服务（维修、PM、质控）均须在完成后 24小时 内提交简明工作单， 5个工作日 内提交详细报告。

10.保险与责任：

﹒ 要求维保单位购买公众责任险及专业责任险，****医院备案。

﹒ 明确因维保不当（包括使用非原厂件、操作失误等）导致设备损坏、医疗事故或患者伤害的，由维保单位承担全部法律责任及经济赔偿。

四、维修质量考核要求：

1.每季度联合考核机制，设备科牵头、****小组，季末全面评测维保质量。

2.考核含响应时效、修复成功率等，形成书面报告双方签字。

3.考核合格（得分≥85分）是付款前提。合格后凭报告及发票申请付款；不合格，科室有权终止协议。

五、质控服务要求：

1.维保单位每年为科室透析机提供不少于2次全面质控服务，提前10个工作日协商时间。

2.每次质控后10个工作日内提交盖章正式报告，明确设备型号、检测项目及结果等，确保数据可追溯。