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华晟现代化细胞悬浮培养生物疫苗研发生产基地项目

审批

广东-惠州-龙门县

发布时间： 2026年01月19日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****1324MACLWHE246	梁**
许芬芬	省市**县
省市龙****工业园办公楼582号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

华晟现代化细胞悬浮培养****基地项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2750-C2750-兽用药品制造
	****县 ****县
经度:114.276667 纬度: 23.696111	****环境局
	2024-08-01
惠市环建〔2024〕57号	****1324MACLWHE246001P
2024-12-25	20000
900	****
****1324MACLWHE246	******公司
****0101MA5CBT0H5M	******公司
**1322MA**266T	2024-11-30
2024-12-25	2025-12-25
2025-12-15	2026-01-12
	https://www.js-eia.cn/pubother/detail?pubid=271c8e384ce606989ac54c22e37e303d

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目一期工程的年产能4.2亿羽份胚培养病毒灭活疫苗、11.4亿羽份卵黄抗体疫苗、4亿羽份细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(高致病性禽流感专线)	本项目一期工程的年产能4.2亿羽份胚培养病毒灭活疫苗、11.4亿羽份卵黄抗体疫苗、4亿羽份细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(高致病性禽流感专线)。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

胚培养病毒灭活疫苗生产线：禽胚培养病毒灭活疫苗在禽胚毒灭活疫苗生产线生产，分为正压洁净前孵化区、负压灭活抗原制备区、正压疫苗配制分装区、贴签包装区四个生产区，生产工艺流程相同。禽胚经75%酒精喷雾消毒，至正压洁净前孵化生产区孵化至 9～10日龄，通过物流气闸室传至负压区进行病毒接种，转移至后孵化室培养增殖；然后收获、离心、物料浓缩、灭活、灭活检验（化验室），制备成灭活抗原；灭活抗原通过工艺管道输送至正压区水相罐中加PBS稀释液，油相罐中配制油相，将水相、油相输送至乳化罐中、剪切机乳化，乳化完成至配制罐，分装区进行分装、加塞、轧盖，普通区贴标关联后入库。取样送检。卵黄抗体疫苗产品生产工艺流程：禽蛋的免疫与免疫蛋收集，禽蛋清洗消毒、蛋黄分离，蛋黄抗体的提取与浓缩、纯化与灭活，抗体配制、分装、扎盖工艺流程工序。卵黄抗体疫苗产品在卵黄抗体疫苗产品生产线生产，分为清洗消毒区、正压蛋黄分离区、正压卵黄抗体提取配制区、正压灌装轧盖包装区四个生产区。合格免疫禽蛋在禽蛋外表清洗消毒区进行，消毒后通过打蛋机的上蛋传动部分传至正压蛋黄分离区；蛋黄经物料泵传送至提取配制区，经蛋黄匀浆、低温离心沉淀去除卵磷脂、小孔径中空纤维柱浓缩抗体去除多余水分、经灭活、配制后等待灌装、加塞、轧盖、贴标签、装箱。细胞悬浮培养病毒灭活疫苗-禽流感专线在细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线生产，分为正压健康细胞制备区、负压灭活抗原制备区、正压疫苗配制分装区、贴签包装区四个生产区，生产工艺流程相同。细胞种子制备在独立空调正压洁净生产区进行，制备后通过物流气闸室传至负压抗原生产区；负压灭活抗原制备区进行病毒大规模培养、中间检验、培养液浓缩、灭活、灭活检验工艺工序操作，制备成灭活抗原；灭活抗原通过管道输送至正压疫苗配制分装区进行抗原配制、乳化、分装、扎盖。	胚培养病毒灭活疫苗生产线：禽胚培养病毒灭活疫苗在禽胚毒灭活疫苗生产线生产，分为正压洁净前孵化区、负压灭活抗原制备区、正压疫苗配制分装区、贴签包装区四个生产区，生产工艺流程相同。禽胚经75%酒精喷雾消毒，至正压洁净前孵化生产区孵化至 9～10日龄，通过物流气闸室传至负压区进行病毒接种，转移至后孵化室培养增殖；然后收获、离心、物料浓缩、灭活、灭活检验（化验室），制备成灭活抗原；灭活抗原通过工艺管道输送至正压区水相罐中加PBS稀释液，油相罐中配制油相，将水相、油相输送至乳化罐中、剪切机乳化，乳化完成至配制罐，分装区进行分装、加塞、轧盖，普通区贴标关联后入库。取样送检。卵黄抗体疫苗产品生产工艺流程：禽蛋的免疫与免疫蛋收集，禽蛋清洗消毒、蛋黄分离，蛋黄抗体的提取与浓缩、纯化与灭活，抗体配制、分装、扎盖工艺流程工序。卵黄抗体疫苗产品在卵黄抗体疫苗产品生产线生产，分为清洗消毒区、正压蛋黄分离区、正压卵黄抗体提取配制区、正压灌装轧盖包装区四个生产区。合格免疫禽蛋在禽蛋外表清洗消毒区进行，消毒后通过打蛋机的上蛋传动部分传至正压蛋黄分离区；蛋黄经物料泵传送至提取配制区，经蛋黄匀浆、低温离心沉淀去除卵磷脂、小孔径中空纤维柱浓缩抗体去除多余水分、经灭活、配制后等待灌装、加塞、轧盖、贴标签、装箱。细胞悬浮培养病毒灭活疫苗-禽流感专线在细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线生产，分为正压健康细胞制备区、负压灭活抗原制备区、正压疫苗配制分装区、贴签包装区四个生产区，生产工艺流程相同。细胞种子制备在独立空调正压洁净生产区进行，制备后通过物流气闸室传至负压抗原生产区；负压灭活抗原制备区进行病毒大规模培养、中间检验、培养液浓缩、灭活、灭活检验工艺工序操作，制备成灭活抗原；灭活抗原通过管道输送至正压疫苗配制分装区进行抗原配制、乳化、分装、扎盖。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

生活污水经三级化粪池预处理排入市政污水管网，最终进入县保家水质净化厂处理；**实验室(质检和动物房)活毒废水采用高温高压蒸汽灭活处理后再与其他工艺废水一并进入自建废水站处理，最终进入县保家水质净化厂处理。厂房1-1禽胚表面消毒废气采用洁净车间空调排风系统密闭收集+二级活性炭吸附处理后经18m高排气筒排放；动物房恶臭气体收集后通过先通过二级高效过滤器处理后经活性炭吸附处理后经15m高排气筒排放；污水站恶臭收集后经生物喷淋除臭装置进行处理后经15m高排气筒排放；锅炉燃烧废气采用低氮燃烧器经15m高排气筒排放。项目**公司进行综合利用；危险废物经企业分类收集，含活病病毒固废用有盖可密封容器或专用高压蒸汽灭菌袋密封放入双扉高压灭菌柜灭活（121℃30分钟）后暂存于危险废物暂存场所，后交由有资质单位进行处理；生活垃圾交由环卫部门进行统一处置。建设了1个容积为380m3的应急事故池，可满足事故状态下事故废水的收集。	生活污水经三级化粪池预处理排入市政污水管网，最终进入县保家水质净化厂处理；**实验室(质检和动物房)活毒废水采用高温高压蒸汽灭活处理后再与其他工艺废水一并进入自建废水站处理，最终进入县保家水质净化厂处理。厂房1-1禽胚表面消毒废气采用洁净车间空调排风系统密闭收集+二级活性炭吸附处理后经18m高排气筒排放；动物房恶臭气体收集后通过先通过二级高效过滤器处理后经活性炭吸附处理后经15m高排气筒排放；污水站恶臭收集后经生物喷淋除臭装置进行处理后经15m高排气筒排放；锅炉燃烧废气采用低氮燃烧器经15m高排气筒排放。项目**公司进行综合利用；危险废物经企业分类收集，含活病病毒固废用有盖可密封容器或专用高压蒸汽灭菌袋密封放入双扉高压灭菌柜灭活（121℃30分钟）后暂存于危险废物暂存场所，后交由有资质单位进行处理；生活垃圾交由环卫部门进行统一处置。建设了1个容积为380m3的应急事故池，可满足事故状态下事故废水的收集。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

生产线设备、危废暂存间面积	生产线其每条生产线设备与环评申报设备相比有一定变动，主要涉及到的设备包括灭活工序灭活罐、配料工序配料罐、接种培养工序细胞反应罐等，即由环评申报的单台处理能力大的设备，变更为多台处理能力小的设备，但相应工序配设的生产设备的总处理能力未超过环评申报，不涉及产能增加。本项目危废暂存间面积发生了变化，由原环评的30m2调整为20m2。本项目危险废物最大贮存量为13.302t，危险废物暂存仓库所需的最小贮存量为13.302t，小于本项目危险废物暂存仓库面积20m2（最大贮存量14t），因此，本项目危险废物暂存仓设置的贮存规模减小后可满足暂存需求。
生产线其每条生产线设备与环评申报设备相比有一定变动，主要涉及到的设备包括灭活工序灭活罐、配料工序配料罐、接种培养工序细胞反应罐等，即由环评申报的单台处理能力大的设备，变更为多台处理能力小的设备，但相应工序配设的生产设备的总处理能力未超过环评申报，不涉及产能增加。本项目危废暂存间面积发生了变化，由原环评的30m2调整为20m2。本项目危险废物最大贮存量为13.302t，危险废物暂存仓库所需的最小贮存量为13.302t，小于本项目危险废物暂存仓库面积20m2（最大贮存量14t），因此，本项目危险废物暂存仓设置的贮存规模减小后可满足暂存需求。

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.3083	2.7755	0.308	0.308
0.0994	0	0.099	0.099
0.001	0	0.001	0.001
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0.0158	0	0.016	0.016	/
0.218	0.446	0.218	0.218	/
0	0	0	0	/
0.072	1.371	0.072	0.072	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	三级化粪池	省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准及县**保家水质净化厂纳管标准的较严值	已建设	根据监测结果，项目生活污水评价因子满足省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准及县**保家水质净化厂纳管标准的较严值。
2	****处理站	pH、COD、BOD5、悬浮物、氨氮、总氮、总磷、总有机碳处理后达到县保家水质净化厂纳管标准，其余指标(色度、甲醛、总余氯、粪大肠菌群数、挥发酚、急性毒性、动植物油、乙腈)处理后达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)表2**企业水污染物排放限值	已建设	根据监测结果，生**处理站处理后，生产废水中的pH、COD、BOD5、悬浮物、氨氮、总氮、总磷、总有机碳处理后达到县保家水质净化厂纳管标准，其余指标(色度、甲醛、总余氯、粪大肠菌群数、挥发酚、急性毒性、动植物油、乙腈)处理后达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)表2企业水污染物排放限值。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	厂房1-1禽胚表面消毒废气采用洁净车间空调排风系统密闭收集+二级活性炭吸附处理后经18m高排气筒（DA001）排放。	胚毒灭活疫苗车间非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准。	已建设	根据胚培养病毒灭活疫苗-禽胚消毒废气处理排放口（DA001）进、出口监测结果，非甲烷总烃监测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准。
2	动物房恶臭气体收集后通过先通过二级高效过滤器处理后经活性炭吸附处理后经15m高排气筒（DA002）排放。	动物房产生的废气中甲醛、氨、非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2标准，硫化氢、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）。	已建设	根据动物房废气处理排放口（DA002）进、出口监测结果，甲醛、氨、非甲烷总烃监测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准；硫化氢、臭气浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)。
3	污水站恶臭收集后经生物喷淋除臭装置进行处理后经15m高排气筒（DA003）排放。	废水处理站产生的废气污染物氨、硫化氢、非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2标准，臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）。	已建设	根据污水站废气处理排放口（DA003）进、出口监测结果，非甲烷总烃、氨、硫化氢监测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准；臭气浓度监测结果符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)。
4	锅炉燃烧废气采用低氮燃烧器经15m高排气筒（DA004）排放。	天然气锅炉污染因子二氧化硫、氮氧化物、颗粒物执行**省《锅炉大气污染物排放标准》（DB44/765-2019）表3大气污染物特别排放限值。	已建设	根据一期天然气锅炉废气处理排放口（DA004）出口监测结果，污染因子二氧化硫、氮氧化物、颗粒物满足**省《锅炉大气污染物排放标准》（DB44/765-2019）表3大气污染物特别排放限值。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

采取减振、隔声、吸声、消声等综合治理措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008)中的3类标准

已建设

根据噪声监测结果，本项目厂界东、南、北侧1米处的噪声均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中表1的3类区限值。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

项目****公司进行综合利用；危险废物经企业分类收集，含活病病毒固废用有盖可密封容器或专用高压蒸汽灭菌袋密封放入双扉高压灭菌柜灭活（121℃30分钟）后暂存于危险废物暂存场所，后交由有资质单位进行处理；生活垃圾交由环卫部门进行统一处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

项目建设了1个容积为380m3的应急事故池，可满足事故状态下事故废水的收集。可将事故废水控制在厂区范围内，不会影响到厂外环境。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程