兴文县中医医院2026年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：西门子双源CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 1套、 预算金额 1,750,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:****现有一台西门子CT型号：SOMATOM Drive，****公司研发和生产，设备全部****公司独家生产。其后续零备件（CT球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过****管理局CFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。 根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****公司不负责重新注册。因此只有西门子原装球管才能实现上述要求，只能向原供应商采购。 ****公司在中国区的指定售后服务商为：“西****公司”，负责西门子全项产品在中国区的销售和售后服务，西****公司在**地区的授权代理商为****，****在****CT球管采购项目的二级代理商为宜****公司。****公司生产，配****公司独家生产，具有相应知识产权，为保证球管和设备能够完全匹配，保障设备的稳定性，建议对本项目采用****政府采购。

名称： 宜****公司

地址： **省**市**区天柏组团中坝A1-4-10地块上力、理想城5幢第12层1号

2026年01月19日至2026年01月26日

无

联系人： 冯老师

联系地址： **省**市兴**九丝路1号

联系电话： 0831-****600

联系人： 彭老师

联系地址： **省**市兴**古宋镇宋**街36号

联系电话： 0831-****314

单一来源论证意见-西门子双源CT球管采购项目.pdf

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2026年01月19日