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上海以岭药业有限公司建设项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0115MAC6N04H4L | 建设单位法人：王宏涛 |
| 陈福云 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| **市**区康威路795弄5号楼2层和3层 |
建设项目基本信息
| ****建设项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **市**区 康威路795弄5号楼2层和3层 |
| 经度:121.61447 纬度: 31.12629 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2025-06-05 |
| 沪浦环保许评〔2025〕113号 | 本工程排污许可证编号：无 |
| 项目实际总投资(万元)： | 1000 |
| 20 | 运营单位名称：**** |
| ****0115MAC6N04H4L | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0115MAC6N04H4L | 验收监测单位：****,******公司 |
| 913********6216301,****0120MA1HTKEN4A | 竣工时间：2025-08-31 |
| 2025-09-01 | 调试结束时间：2025-11-30 |
| 2025-12-17 | 验收报告公开结束时间：2026-01-15 |
| 验收报告公开载体： | https://e2.****.cn:8081/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=D436F19CF68D472BA63F6D385D0FA2B1 |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 每年进行CAR-T细胞研发实验100例（50mL/例）、抗体类药物研发试验500例（250ml/例） | 实际建设情况：每年进行CAR-T细胞研发实验100例（50mL/例）、抗体类药物研发试验500例（250ml/例） |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| CAR-T细胞研发工艺：细菌培养发酵→菌体离心裂解→上清液澄清、纯化→结合、洗脱、装瓶→质粒转染→澄清和消化→病毒收获→病毒包装→嵌合抗原受体导入→细胞扩增→细胞收集→细胞冻存→细胞检测；抗体类药物研发工艺：构建细胞库→种子复苏→细胞培养→离心过滤→层析纯化→纳滤/超滤→检测分析 | 实际建设情况：CAR-T细胞研发工艺：细菌培养发酵→菌体离心裂解→上清液澄清、纯化→结合、洗脱、装瓶→质粒转染→澄清和消化→病毒收获→病毒包装→嵌合抗原受体导入→细胞扩增→细胞收集→细胞冻存→细胞检测；抗体类药物研发工艺：构建细胞库→种子复苏→细胞培养→离心过滤→层析纯化→纳滤/超滤→检测分析 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废水：本项目实验器皿后道清洗废水、制冰机废水、水浴锅排水、培养箱排水、地面清洁废水、实验服清洗废水、纯水制备浓水、超纯水制备浓水、灭菌锅排水经消毒****园区污水管网；生活污水经所****园区污水管网，****园区污水总排口汇入市政污水管网，最终****处理厂集中处理。 废气：本项目研发工序产生的研发废气经通风橱密闭收集，测试工序产生的测试废气经万向罩收集，上述废气经分别收集后汇总至屋顶1套TA001活性炭吸附装置，于屋顶DA001排气筒高排放； 项目采用抹布沾染75%****实验室地面、墙面及洁净区域等进行擦拭消毒，由于消毒点位比较分散，无法对废气进行有效收集处理，且废气产生量较小，因此，实验室消毒废气经车间内空调换排风系统排放至室外，实验室消毒废气全部无组织排放； 本项目在通风橱内使用75%乙醇对实验器具、血液样本外包装进行喷洒消毒，产生的喷洒消毒废气经通风橱密闭收集后通过TA001活性炭吸附装置，于屋顶DA001排气筒高排放； 本项目二氧化碳培养箱、生物安全柜均自带高效过滤器，生物气溶胶经过滤后室内排放。 噪声：（1）设备选型时首先选用低噪声设备，合理安装，从源头控制噪声污染； （2）对高噪声设备采取隔振减振措施； （3）车间内设备合理布局，尽量分散放置，以减少设备运行时噪声叠加影响； （4）租赁厂房墙面为实体墙，采用厂房建筑隔声，研发作业时关闭门窗； （5）定期对研发设备进行保养维修，****设备处于良好的使用状态，并严格遵守研发设备的操作规范。 固废：本项目研发过程中产生的一般固体废物暂存于一般固废暂存间，最终交由合法合规回收单位回收利用或处置；危险废物暂存于危险废物暂存间，医疗废物暂存于医废暂存间，最终委托持有危险废物经营许可证单位进行处置；生活垃圾暂存于生活垃圾桶，最终由环卫部门统一清运。 | 实际建设情况：废水：本项目实验器皿后道清洗废水、制冰机废水、水浴锅排水、培养箱排水、地面清洁废水、实验服清洗废水、纯水制备浓水、超纯水制备浓水、灭菌锅排水经消毒****园区污水管网；生活污水经所****园区污水管网，****园区污水总排口汇入市政污水管网，最终****处理厂集中处理。 废气：本项目研发工序产生的研发废气经通风橱密闭收集，测试工序产生的测试废气经万向罩收集，上述废气经分别收集后汇总至屋顶1套TA001活性炭吸附装置，于屋顶DA001排气筒高排放； 项目采用抹布沾染75%****实验室地面、墙面及洁净区域等进行擦拭消毒，由于消毒点位比较分散，无法对废气进行有效收集处理，且废气产生量较小，因此，实验室消毒废气经车间内空调换排风系统排放至室外，实验室消毒废气全部无组织排放； 本项目在通风橱内使用75%乙醇对实验器具、血液样本外包装进行喷洒消毒，产生的喷洒消毒废气经通风橱密闭收集后通过TA001活性炭吸附装置，于屋顶DA001排气筒高排放； 本项目二氧化碳培养箱、生物安全柜均自带高效过滤器，生物气溶胶经过滤后室内排放。 噪声：（1）设备选型时首先选用低噪声设备，合理安装，从源头控制噪声污染； （2）对高噪声设备采取隔振减振措施； （3）车间内设备合理布局，尽量分散放置，以减少设备运行时噪声叠加影响； （4）租赁厂房墙面为实体墙，采用厂房建筑隔声，研发作业时关闭门窗； （5）定期对研发设备进行保养维修，****设备处于良好的使用状态，并严格遵守研发设备的操作规范。 固废：本项目研发过程中产生的一般固体废物暂存于一般固废暂存间，最终交由合法合规回收单位回收利用或处置；危险废物暂存于危险废物暂存间，医疗废物暂存于医废暂存间，最终委托持有危险废物经营许可证单位进行处置；生活垃圾暂存于生活垃圾桶，最终由环卫部门统一清运。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 化学品密闭存储于库房试剂柜内，液态化学品下方设置防渗托盘。液态危废下方设置防渗托盘，实验室地面采取防渗处理，并配套黄沙、收集桶等应急物资。 | 实际建设情况：化学品密闭存储于库房试剂柜内，液态化学品下方设置防渗托盘。液态危废下方设置防渗托盘，实验室地面采取防渗处理，并配套黄沙、收集桶等应急物资。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.0074 | 0 | 0 | 0 | 0.007 | 0.007 | |
| 0 | 0.0274 | 0 | 0 | 0 | 0.027 | 0.027 | |
| 0 | 0.0026 | 0 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
| 0 | 0.0003 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0028 | 0 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
| 0 | 1600 | 0 | 0 | 0 | 1600 | 1600 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 1.2034 | 0 | 0 | 0 | 1.203 | 1.203 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 消毒池 | 《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表2中生物医药研发机构-间接排放限值 | 消毒池 | 我司于2025年9月4日-9月5日委托****对消毒池出水口开展验收监测，此次监测结果中，消毒池排放的粪大肠菌群存在超标情况，主要消毒药剂投加后废水接触时间不足导致。因此，我司对消毒池进行了维护保养，重新投加消毒药剂并按设计要求确保消毒剂与实验废水充分接触，整改完成后再次委托******公司于2025年11月20日-11月21日进行验收监测，监测结果达标。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 活性炭吸附箱 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表1、表2、表6以及附录C和《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表1、表3及表A.4 | 活性炭吸附箱 | 我司于2025年9月4日-9月5日委托****对DA001排气筒开展验收监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 选用低噪声设备、减振垫、合理布局、墙体隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类 | 选用低噪声设备、减振垫、合理布局、墙体隔声 | 我司于2025年9月4日-9月5日委托****对厂界噪声开展验收监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 防渗地坪、防渗托盘 | 防渗地坪、防渗托盘 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 防渗地坪、防渗托盘 | 防渗地坪、防渗托盘 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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