海沧区市场监管局关于补充申报海沧生物医药企业ISO13485认证帮扶项目的通知

发布时间: 2026年01月19日
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****关于补充申报**生物医药企业ISO13485认证帮扶项目的通知
2026-01-19 15:10

各**生物医药相关企业:

****区委、区政府关于推动生物医药产业高质量发展的决策部署,助力我区生物医药企业提高质量管理水**国际竞争力,****面向全区生物医药企业开展ISO13485认证帮扶行动。由于仍有多个帮扶名额,现发布补充申报的通知。具体内容如下:

一、帮扶计划

****监管局委托第三方专业认证机构于今年为有ISO13485认证需求的**生物医药企业提供认证帮扶,协助企业建立和完善ISO13485质量管理体系,提升管理效能。助力企业满足欧盟、美国等国际市场要求,增强国际市场准入能力。

二、申报时间

即日起至2026年8月,以报名先后顺序为准,报满即止。

二、申报条件

参与本次认证帮扶行动的企业需满足以下条件:

1.在**区注册并生产经营,属于医疗器械研发、生产经营或服务的相关企业。

2.企业领导高度重视质量管理工作,有明确的认证意愿和动力。

三、申报材料

申报参加该项目的企业应提交如下材料(需加盖公章):

1.《**区生物医药企业ISO13485认证帮扶项目申请表》(附件)。

2.营业执照复印件。

3.企业应提供的其他材料。(如医疗器械注册证、医疗器械经营备案凭证)

四、报名方式

现场提交或者邮寄纸质申报材料。

邮寄地址:**区滨**路5号515室质监科

联系人:姚琪钰,联系电话:0592-****316

附件:**区生物医药企业ISO13485认证帮扶项目申请表

****

2026年1月19日

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