上海市第一人医院消化内镜设备（一批）（2025）采购国际招标项目招标公告

原公告的采购项目编号：****

原公告的采购项目名称：消化内镜设备（一批）（2025）

首次公告日期：2026年01月09日

更正事项： 采购公告

更正内容： 因领购的潜在投标人不足3家，重新公告。
日 期：2026年01月19日
项目编号：0705-********2296

1 ****（以下简称“招标机构”）受****（以下简称“招标人”）的委托，现邀请合格投标人就****的下列 1 个包件的货物和有关服务提交密封投标：
包件1：消化内镜设备（一批）（2025）；1批
简要技术规格：超声内镜主机：显示模式：B模式、血流模式、脉冲波多普勒（PW）模式、组织谐波（THE）模式、造影谐波EUS（CH-EUS）模式、弹性成像（ELST）模式。具体要求详见第八章技术规格
预算编号：0025-W****6530
本包件最高投标限价：人民币4752万元或等额外币。
2 本次招标所需的资金来源已经落实。
3 本次招标的合格投标人应同时满足下列资格要求：
1） 投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的变更注册文件的复印件）。标书代写
2） 如投标产品在中华人民**国境内生产，则生产企业和/或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称、生产地址和生产范围相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证及可能有的变更注册文件的复印件）。标书代写
3） 如采购标的属于第二类医疗器械：投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定完成销售投标产品的有效备案（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营备案文件及可能有的变更备案文件的复印件；本项要求对国际招标项目仅适用于境内投标人）。如拟供产品属于产品安全性、有效性不受流通过程影响，****管理部门认定可以免于经营备案的第二类医疗器械，投标人应当在投标文件中提****管理局公布的相关产品名录。
4） 如采购标的属于第三类医疗器械：投标人应按应按《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定取得有效的经营许可证（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营许可证及可能有的经营许可证变更文件的复印件；本项要求对国际招标项目仅适用于境内投标人）。
5） 参加采购活动前三年内（自2023年01月19日起至今）在经营活动中没有重大违法记录（为此，投标人须提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，同时境内投标人须提供“无行贿行为记录证明”，即在投标文件中应提供在“中国裁判文书网”上的全文查询结果及查询日期，并加盖境内投标人公章）；境外投标人须提供“无行贿行为记录的书面声明”。格式详见“第六章投标资料表”附件6-4、6-5和6-6。
6） 投标人须为投标设备的制造商或投标设备制造商授权的代理商；
7） 投标人须在投标截止期之前在国家商务部认可的机电产品招标投标电子交易平台（以下简称机电产品交易平台，网址为：http://www.****.com）上完成有效注册（由于机电产品交易平台的注册审核需要一定时间，如投标人在决定参加本项目投标后请尽早登录该网站查询自身是否已经处于有效注册状态，以免因临近投标截止时间再来办理注册事宜而影响正常投标）。
8） 近三年（从2023年01月19日起至今）未被国家财政部指定的“信用中国”网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）等官方渠道列入失信被执行人、重大税收违法****政府采购严重违法失信名单。
9） 本项目不允许联合体投标。
4 有兴趣的潜在投标人可从招标机构得到进一步的信息和查阅招标文件。
5 有兴趣的潜在投标人可从2026年01月19日起至2026年01月26日止，每天（节假日除外）9:00时至16:00时（**时间）在****网站（www.****.com）在线领购招标文件。招标文件每套售为人民币伍佰元整（RMB500.00）或捌拾美元（USD80.00），国外邮购须另加叁拾美元（USD30.00），售后不退。潜在投标人首次使用该网站需进行免费注册，注册时应按要求提供《供应商注册专用授权函和承诺书》（可从供应商注册页面下载）和营业执照等扫描件，供应商应当提前准备，尽早办理，以免影响领购招标文件。已注册的潜在投标人可从网站采购公告栏的相应公告中进入在线领购招标文件流程。潜在投标人提交领购申请并支付费用到账后即可下载电子招标文件。招标代理机构会将纸质招标文件快递给潜在投标人，电子发票将发至投标人登记的邮箱。未按规定获取招标文件的潜在投标人将被拒绝参加投标。
6 所有投标文件应于2026年02月10日10:00时（**时间）之前递交到中国****西路358号美丽园大厦13楼1303会议室。
7 定于2026年02月10日10:00时（**时间），在中国****西路358号美丽园大厦13楼1303会议室公开开标。届时请投标人代表出席开标仪式。

更正日期： 2026年01月19日

1.采购人信息

名 称：****

地 址：**市**路85号

联系方式：****0090

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：**市**西路358号14楼

联系方式：187****6721

3.项目联系方式

项目联系人：蔡洁琼

电 话：187****6721