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药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）

审批

北京-北京-大兴区

发布时间： 2026年01月20日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0400MABTD8GG93	罗樨
李立伟	****开发区
**区N35M1地块BD03楼-1西侧、3层西侧、4层

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）	****

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	**开发区区N35M1地块BD03楼-1西侧、3层西侧、4层
经度:116.49655 纬度: 39.71234	****开发区行政审批局
	2024-08-26
经环保审字〔2024〕0119号	无
	10050
43	****
****0400MABTD8GG93	中泰**公司
****0302MA01H7WY1P	诚天**公司
****0302MA01GHX95L	2025-09-12
2025-09-12	2025-09-19
2025-12-20	2026-01-16
	http://www.****.com/xinwendongtai/241.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

搭建药物质量研究与检定第三方服务平台。搭建成功后用于创新药物的质量研究与检定。年服务创新药物项目300个。	搭建药物质量研究与检定第三方服务平台。搭建成功后用于创新药物的质量研究与检定。年服务创新药物项目300个。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

蛋白质检测：样品接收→酶切→终止酶切→进样分析→数据整理与出具数据报告；细胞上清分泌生物活性因子检测：样品接收→洗板→加样→二次洗板→酶标抗体→三次洗板→显色→终止→数据整理与出具数据报告；外源病毒因子检测：样品接收→细胞培养→加样品、阴性对照、阳性病毒到指示细胞上→培养孵育→细胞病变观察→数据整理与出具数据报告	蛋白质检测：样品接收→酶切→终止酶切→进样分析→数据整理与出具数据报告；细胞上清分泌生物活性因子检测：样品接收→洗板→加样→二次洗板→酶标抗体→三次洗板→显色→终止→数据整理与出具数据报告；外源病毒因子检测：样品接收→细胞培养→加样品、阴性对照、阳性病毒到指示细胞上→培养孵育→细胞病变观察→数据整理与出具数据报告
1、项目内部房间位置和名称发生变化，但功能未发生变化；2、无UPS机房，原因为无UPS电源；3、无超纯水设备，改为外购超纯水；4、危废暂存间位置由4层变为B1层。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废气本项目共设置2套废气治理设施和排气筒，公共实验室1、公共实验室2、公共实验室3、公共实验室4、公共实验室5和质谱仪器室实验过程产生的硫酸雾、挥发性有机废气经1套二级碱性活性炭吸附装置（TA001）处理后，通过1根30m高排气筒（DA001）排放。试剂准备间、样本处理室1、样本处理室2、扩增室和产物分析室等房间设备表面、实验台使用75%乙醇消毒产生的挥发性有机废气经1套二级活性炭吸附装置（TA002）处理后，通过1根30m高排气筒（DA002）排放。 2、废水本项目废水包括实验废水和生活污水，实验废水包括实验设备、容器清洗废水、实验设备排水、工作服清洗废水、实验室清洁废水（地面清洁）、实验室人员手部清洗废水。实验设备、容器清洗废水、实验设备排水均作为实验废液委托**收集、贮存并由其委托处置。工作服清洗废水、实验室清洁废水、实验室人员手部清洗废水、超纯水制备排水同生活污水经公共化粪池预处理后，排入市政污水管网，最终排入集团处理厂处理。 3、噪声本项目噪声主要来自实验设备运行噪声、空调系统和废气治理设施风机等运行噪声。其中，实验设备均为小型设备，运行噪声较低，位于室内，影响较小；空调系统、废气治理设施风机等运行噪声、噪声值60-75dB（A）。通过合理布局，选用低噪声设备、墙体隔声、门窗隔声、设备基础减振、废气治理设施风机安装隔声棉、隔声罩、减震垫等降噪措施。 4、固体废物（1）生活垃圾：经分类收集后，由当地环卫部门定期清运处理；（2）一般工业固体废物：可回收物回收外售，不公司清运处理；（3）危险废物：设有1个危废暂存间，危险废物与医疗废物均暂存于危废暂存间内，危险废物委托收集、贮存并由其委托处置，其中废紫外灯管将委托生**公司处置；医疗废物委托****公司清运处置。	1、废气药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程**实验室废气，共设置2个排气筒。实验室实验过程、设备表面、实验台消毒产生的实验废气，经1套二级碱性活性炭吸附装置（TA001）处理后，通过1根30m高排气筒（DA001）排放。试剂准备间、样本间等房间设备表面、实验台消毒产生的废气经1套二级活性炭吸附装置（TA002）处理后，通过1根30m高排气筒（DA002）排放。药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目涉及生物活性的实验均在生物安全柜内进行操作，药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目设置A2型生物安全柜21个，B2型生物安全5个，生物安全柜自身配备高效过滤器，生物活性废气经高效过滤器处理后排放。 2、废水药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目废水包括实验废水和生活污水，实验废水包括实验设备、容器清洗废水、实验设备排水、工作服清洗废水、实验室清洁废水（地面清洁）、实验室人员手部清洗废水。实验设备、容器清洗废水、实验设备排水均作为实验废液委托生**公司收集、贮存、处置。工作服清洗废水、实验室清洁废水、实验室人员手部清洗废水同生活污水经公共化粪池预处理后，排入市政污水管网，最终排入集团处理厂处理。 3、噪声药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目夜间不进行实验，各噪声源设备不运行，药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目噪声主要来自实验设备运行噪声、空调系统和废气治理设施风机等运行噪声。通过合理布局，选用低噪声设备、墙体隔声等降噪措施。 4、固体废物药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目日常运营中产生的固体废物为生活垃圾、一般固体废物和危险废物。（1）生活垃圾药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目设置生活垃圾分类收集桶，收集后的生活垃圾由当地环卫部门定期清运。（2）一般固体废物药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目产生的一般固体废物包括原辅材料外包装。原辅材料外包装分类收集后由废品收购单位收购回收利用。（3）危险废物药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目危险废物包括医疗废物和其他危险废物，医疗废物经高压蒸汽灭菌锅或双扉灭菌柜（121℃、30min）灭菌后分类收集后暂存于危废暂存间，委托**公司清运处置。其他危险废物分类收集后暂存于危废暂存间，委托具有危险废物收集许可证的生****公司处置。
由于**危废协议已到期，公司由修改为生****公司

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、本项目经批准后，项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，须向我局重新报批。自批准之日起超过五年，方决定本项目开工建设，应当报我局重新审核。 2、本项目须严格执行环境保护“三同时”制度，工程完工后须按规定开展建设项目环境保护设施验收工作，依据有关规定申请排污许可。 3、该项目投产后不得超过环评中申请的污染物排放总量。	1、药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施均未发生变化，不属于重大变动。 2、药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目国民经济行业代码为M7340医学研究和试验发展，根据《固定污染源排污许可分类管理名录(2019年版)》，不属于第1至107类行业，属于本名录第108类行业的排污单位，但药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目不涉及本名录第109至112类规定的锅炉、工业炉密、表面处理、水处理等通用工序，因此未纳入排污许可管理。 3、药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目废气中非甲烷总烃排放量为0.0117t/a；废水中化学需氧量排放量为0.21t/a，氨氮排放量为0.015t/a，满足环评报告及批复总量要求。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.0418	0	0.042	0.042
0.21	0.37	0.21	0.21
0.015	0.019	0.015	0.015
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0117	0.0126	0.012	0.012	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池

《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）

化粪池

连续监测2天，每天 4次，废水监测结果均满足《水污染物综合排放标准》 (DB11/307-2013)表 3“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”中的相关标准限值要求

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	二级碱性活性炭吸附装置	《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）	二级碱性活性炭吸附装置	连续监测2天，每天 3次，废气验收监测结果均满足《大气污染物综合排放标准》（DB11/501- 2017）中表3生产工艺废气及其他废气大气污染物最高允许排放浓度中Ⅱ时段限值要求。
2	二级活性炭吸附装置	《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）	二级活性炭吸附装置	连续监测2天，每天 3次，废气验收监测结果均满足《大气污染物综合排放标准》（DB11/501- 2017）中表3生产工艺废气及其他废气大气污染物最高允许排放浓度中Ⅱ时段限值要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

合理布局，选用低噪声设备、墙体隔声、门窗隔声、设备基础减振、废气治理设施风机安装隔声棉、隔声罩、减震垫等降噪措施。

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

通过合理布局，选用低噪声设备、墙体隔声等降噪措施。

连续监测2天，每天昼监测1次厂界昼间噪声验收监测结果满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348- 2008）中3类标准要求

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

固体废物须按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关规定分类、贮存、处理，并尽可能回收利用。其中废一次性耗材（包括废培养瓶、废培养皿、废离心管、废冻存管、废移液管、废酶标板、废6孔板、废一次性吸头、一次性口罩/手套等）、含有细胞、病毒、微生物的实验废液（包括洗板废液、离心废液、终止废液、废细胞培养液、废细胞悬液、废培养液、废稀释液等）、废试剂盒、实验废液、废试剂瓶、废活性炭、空调系统产生的废初、中、高效过滤器、生物安全柜废高效过滤器、废紫外灯管等属危险废物，须委托有资质的单位进行处置，执行**危险废物转移制度。危险废物的贮存应遵循《危险废物贮存污染控制标准》中的有关规定。同时建设单位须制定危险废物管理计划，报开发区有关部门备案。

药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目产生的固体废物为生活垃圾、一般固体废物和危险废物。 1、生活垃圾药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目设置生活垃圾分类收集桶，收集后的生活垃圾由当地环卫部门定期清运。 2、一般固体废物药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目产生的一般固体废物包括原辅材料外包装。原辅材料外包装分类收集后由废品收购单位收购回收利用。 3、危险废物药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目危险废物包括医疗废物和其他危险废物，医疗废物主要为含有细胞、病毒、微生物的实验废液（包括洗板废液、离心废液、终止废液、废细胞培养液、废细胞悬液、废培养液、废稀释液等），废一次性耗材（包括废培养瓶、废培养皿、废离心管、废冻存管、废移液管、废酶标板、废6孔板、废一次性吸头、一次性口罩/手套等），一起经高压蒸汽灭菌锅或双扉灭菌柜（121℃、30min）灭菌后作为医疗废物分类收集后暂存于危废暂存间，委托******公司清运处置。其他危险废物主要为实验废液，废试剂盒，废试剂瓶，废活性炭，****初中高效过滤器，生物安全柜废高效过滤器，以及洁净间、生物安全柜产生的废紫外灯管等，****初中高效过滤器，生物安全柜废高效过滤器产生后经高压蒸汽灭菌锅或双扉灭菌柜（121℃、30min）灭菌后，与其余的危险废物分类收集后暂存于危废暂存间，委托具有危险废物收集许可证的**生****公司处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强环境风险防范，落实各项风险防范措施，制定突发环境事故应急预案，报开发区有关部门备案，并与开发区应急预案联动。加强化学品在运输和使用过程中的管理，分类贮存。贮存场所须按标准建设，应设自动报警装置和必要的应急防范措施，防止火灾、泄漏、爆炸。

药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目已按照批复要求编制了《突发环境事件应急预案》并于2025年7月17日****开发区****建设局核发的《企业事业单位突发环境事件应急预案备案表》（备案编号：110115-2025-647-L）。药物质量研究与检定第三方服务平台建设（一期工程）项目设置烟感器。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程