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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****2900MACXBU8E6E | 建设单位法人:刘杨 |
| 刘杨 | 建设单位所在行政区划:****城** |
| ****开发区****园区昆仑东路13号D区2号4楼 |
| ****年产500吨医用凝胶剂及300万片医用贴剂产品生产项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 | 行业类别(国民经济代码):C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点: | ****城** ****城** |
| 经度:101.896111 纬度: 36.559444 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-06-07 |
| 宁生建管〔2024〕35号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 280 |
| 28 | 运营单位名称:****公司 |
| ****2900MACXBU8E6E | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**环森****公司 |
| ****0102MA7563AN7Y | 验收监测单位:**凯乐****公司 |
| ****3100MA759H122C | 竣工时间:2025-06-15 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-12-22 | 验收报告公开结束时间:2026-01-20 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.cn/jcb-portal/publicity/publicity_detail?id=39425 |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 年产500吨医用凝胶剂及300万片医用贴剂产品 | 实际建设情况:年产500吨医用凝胶剂及300万片医用贴剂产品 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 凝胶剂工艺:(1)溶解:纯水(常温)与卡波姆按一定比例(1:0.003)备好后通过人工投料的方式加入搅拌机内混合均匀后静止溶解6小时,让其慢慢溶胀完全呈乳白色,搅拌在密闭设备内进行。 (2)乳化、搅拌:溶胀后的卡波姆通过高压泵泵入均质乳化机中加热搅拌(电加热)至85-90℃后保温30分钟,待保温完毕后,开始搅拌降温至60℃停止降温,然后将三乙醇胺、甘油、丙二醇按比例分别加入乳化机中进行搅拌,搅拌过程10分钟。物料加入后均质乳化机加盖密闭,搅拌过程均密闭进行。 (3)灌装:搅拌好的半成品经管道进入灌装机,通过自动灌装机完成灌装,灌装所需的铝塑管及塑料瓶为外购成品,进厂前均已进行消毒处理,灌装前不需要进行清洗。 (4)检验、包装:检验产品的重量是否符合规定以及产品外观是否破损;将检验好的产品包装入盒,对外盒进行贴标、入库。 贴片:(1)溶解、混料:首先将热熔胶加入到搅拌罐中加热采用电加热,温度160℃左右),当热熔胶熔化后,人工将按一定比例称量好的中药粉加入搅拌罐内,搅拌均匀备用。除去物料投加过程需要开口外,其余环节均在密闭状态下搅拌。 (2)涂布:使用涂布机将调配好的物料涂覆在无纺布上,涂胶时控制凝胶体喷涂量和主机运行速度相匹配,使涂布均匀、质地平整,然后与离型纸复合、收卷。涂布温度在90-100℃之间。 (3)自然冷却、分切:涂布完成经自然冷却后将整卷卷材放在分切机上,按生产要求尺寸进行分切。 (4)检验:采用人工检验产品的重量以及外观是否符合规格 (5)包装、入库:将检验合格后的贴片装入对应的内包袋内,采用电封口机进行封口,按照产品规格和数量,将产品、产品说明书装入包装箱后打包,入库待售。 | 实际建设情况:凝胶剂工艺:(1)溶解:纯水(常温)与卡波姆按一定比例(1:0.003)备好后通过人工投料的方式加入搅拌机内混合均匀后静止溶解6小时,让其慢慢溶胀完全呈乳白色,搅拌在密闭设备内进行。 (2)乳化、搅拌:溶胀后的卡波姆通过高压泵泵入均质乳化机中加热搅拌(电加热)至85-90℃后保温30分钟,待保温完毕后,开始搅拌降温至60℃停止降温,然后将三乙醇胺、甘油、丙二醇按比例分别加入乳化机中进行搅拌,搅拌过程10分钟。物料加入后均质乳化机加盖密闭,搅拌过程均密闭进行。 (3)灌装:搅拌好的半成品经管道进入灌装机,通过自动灌装机完成灌装,灌装所需的铝塑管及塑料瓶为外购成品,进厂前均已进行消毒处理,灌装前不需要进行清洗。 (4)检验、包装:检验产品的重量是否符合规定以及产品外观是否破损;将检验好的产品包装入盒,对外盒进行贴标、入库。 贴片:(1)溶解、混料:首先将热熔胶加入到搅拌罐中加热采用电加热,温度160℃左右),当热熔胶熔化后,人工将按一定比例称量好的中药粉加入搅拌罐内,搅拌均匀备用。除去物料投加过程需要开口外,其余环节均在密闭状态下搅拌。 (2)涂布:使用涂布机将调配好的物料涂覆在无纺布上,涂胶时控制凝胶体喷涂量和主机运行速度相匹配,使涂布均匀、质地平整,然后与离型纸复合、收卷。涂布温度在90-100℃之间。 (3)自然冷却、分切:涂布完成经自然冷却后将整卷卷材放在分切机上,按生产要求尺寸进行分切。 (4)检验:采用人工检验产品的重量以及外观是否符合规格 (5)包装、入库:将检验合格后的贴片装入对应的内包袋内,采用电封口机进行封口,按照产品规格和数量,将产品、产品说明书装入包装箱后打包,入库待售。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 废气:乳化、溶解、涂布工序废气采用“过滤棉+二级活性炭吸附”工艺处理;无组织废气采取生产车间密闭、搅拌设备密闭运行、车间定期清洁打扫。废水;营运期产生的废水与纯水制备废水等排入化粪池依托市政管网****工业园****处理厂集中处置。 | 实际建设情况:废气:乳化、溶解、涂布工序废气采用“过滤棉+二级活性炭吸附”工艺处理;无组织废气采取生产车间密闭、搅拌设备密闭运行、车间定期清洁打扫。 废水:产生的废水与纯水制备废水等排入市政管网****工业园****处理厂。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 废包装材料、废边角料、不合格产品等一般固体废物收集后外售,纯水制备废物更换时直接由原厂家回收处理;危险废物在危废暂存间暂存后定期由有资质的单位拉运处理。设一间一般固废暂存间(10.43m2)和一间危废暂存间(8m2)。危险废物按环境管理要求交由有资质单位妥善处理。 | 实际建设情况:废包装材料、废边角料、不合格产品等一般固体废物收集后外售,纯水制备废物更换时直接由原厂家回收处理;废气处理产生的废活性炭以及吸附材料2-3年更换一次,更换后暂存区厂区危险废物暂存间后委托三方有资质单位进行处理。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
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| 0 | 0.014 | 0.071 | 0 | 0 | 0.014 | 0.014 | / |
| 1 | 废气经集气罩收集后通过过滤棉+二级活性炭吸附装置处理 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019) | 废气经集气罩收集后通过过滤棉+二级活性炭吸附装置处理 | 废气有组织检测:颗粒物、非甲烷总烃 |
| 1 | 厂房隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 厂房隔声 | 厂界 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |