1.电子注射器控制助推装置及耗材
| 序号 |
产品名称 |
单位 |
技术要求 |
备注 |
| 1 |
电子注射器控制助推装置 |
台 |
注射精度:如流速范围(ml/min)、增量步长、最大推注力。 注射模式:是否具备匀速注射、脉冲注射、线性减速注射等。 安全特性:有无堵塞报警、电量显示、无菌操作保护(如防滴漏)功能。 显示与操作:屏幕类型、是否可预设多组注射参数、人机工程学设计。 认证要求:明确需II类或III类医疗器械注册证。 |
国产 |
| 2 |
注射用透明质酸钠复合溶液 |
支 |
1.0ml |
国产 产品核心成分与技术:如透明质酸钠的交联技术(单/双相)、浓度、颗粒大小/均一度、内毒素限量、预期用途(补水/填充/塑形)。 提供关键证据:临床评价报告(尤其是含微球产品的支撑韧带效果与安全性)、产品质量标准、与主机兼容性证明(防卡顿、精度匹配) |
| 支 |
1.5ml |
|||
| 支 |
2.5ml |
|||
| 3 |
含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶 |
支 |
0.5ml |
国产 |
| 支 |
0.75ml |
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| 支 |
1.0ml |
2.一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器
| 序号 |
产品名称 |
单位 |
技术要求 |
备注 |
| 1 |
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器(简洁非气密型)0 |
套 |
1、组成:该产品由切口保护套和多通道密封体组成,其中切口保护套由内卡环、外卡环、连接通道组成,多通道密封体由基座、器械通道组成。 2、材质:医用硅胶,TPU 3、通**观:TPU 型,硅胶可调型,硅胶定高型,固定环型,调整环型。 4、切口保护套与密封体之间的连接处应能承受20N的拉力,连接处应不脱落。 |
国产 |
| 2 |
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器(平台一体型) |
套 |
1、组成:该产品由切口保护套和多通道密封体组成,其中切口保护套由内卡环、外卡环、连接通道组成,多通道密封体由基座、器械通道(含穿刺套管和阻气阀)、注气阀、密封盖、穿刺针组成,产品应无菌。 2、适用范围:适用于微创腔镜手术,在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 3、产品结构:由内卡环,外卡环,连接通道和密封体基座组成,包装内包含可提供气密通道的穿刺器2-4支。气密平台应包含2个注气阀,安装后气密盖可旋转。 4、可选配过滤组件,建议持续使用时间不超过7.5小时,以确保临床的持续性防护。 5、产品种类:胃肠专用、小儿专用、机器人专用、经肛专用、妇科专用等。 6、单孔切口保护套直径5-310;穿刺器直径满足3~12;通道长度20~300(单位mm)。 |
国产 |
3.测温计
| 序号 |
产品名称 |
单位 |
技术要求 |
备注 |
| 1 |
电子体温计 |
支 |
1.显示方式:LCD数字显示 2.测量部位:口腔和腋下 3.额定电压:DC1.5V允差:-10%~+5% 4.感温部:热敏式电阻体温显示,分辨力:数字显示、0.1℃ 5.测量范围:32.℃~42.℃ 6.瞬态响应时间:小于等于15秒 7.体温计的额定输出范围为34.℃~42.℃;额定扩展输出范围为32.℃~33.℃和42.℃~42.℃ |
国产 |
| 2 |
红外测温计(耳温枪) |
把 |
1.显示方式:LCD数字显示 2.测量方法:耳式体温计内置预测式或实测式热电偶传感器,能将人体耳膜释放出的红外线转变成相应的电信号 3.测量范围:环境温度范围:+10℃-40℃ 4.相对湿度:≤85% 5.大气压力:70kPa~106kPa 6.按运行模式分类:连续运行 7.电源:DC3V(-10%,+5%),2节7号碱性电池 8.温度显示范围:34.℃~42.2℃,温度单位:摄氏度℃/华氏度 F,分辨率:0.1℃ 9.温度测量最大允许误差:标称误差≤ ±0.1℃ 甚至更小(在35.5℃-42.0℃范围内)。要求提供第三方出具的临床一致性验证报告,证明与医用肛温/腋下玻璃体温计的相关性 10.自动关机时间:60s±10s 11.对进液的防护程度分类:IP22 12.耳式体温计符合安全使用医用电气设备要求的EMC(电磁兼容性)标准YY9706.102-2021 13.要求发烧警示功能、多次记忆功能、探头盖一次性使用(防交叉感染)、测量完成提示音等临床实用功能 14.配套专用一次性耳套的价格 |
国产 |
| 3 |
红外测温计(额温枪) |
把 |
1.LCD数字显示,采集人体额头发出的红外热辐射被动感测出人体体温 2.额定电压:DC 3V 使用电源:DC3V(-10%,+5%) 3.温度显示范围:32.℃~43.℃ 4.显示分辨力:0.1℃ 5.最大允许误差:标称误差≤ ±0.1℃ 甚至更小(在35.5℃-42.0℃范围内)。要求提供第三方出具的临床一致性验证报告,证明与医用肛温/腋下玻璃体温计的相关性 6.温度单位:摄氏度C/华氏度F 两种,为连续运行模式 7.要求发烧警示功能、多次记忆功能、测量完成提示音等临床实用功能 |
国产 |
附件一/uploadfile/attached/file/****0121/202********308_97324.doc
附件二/uploadfile/attached/file/****0121/202********317_70306.xlsx
****医院
2026年1月21日