上海市第一人民医院激光破膜仪（2025）采购招标项目招标公告（项目编号2305042304）

日期：2026年1月21日项目编号：****一、招标条件本项目招标人预****市政府采购的限额标准，同时本项目的采购内容也未列****市政府集中采购目录，因此，不适用《****政府采购法》****政府采购的相关规定。

招标人为****，本项目已具备招标条件，招标方式为公开招标。

二、项目概况和招标范围****（以下简称招标人）和****（以下简称招标代理机构）兹邀请有意参与本项目竞争的潜在投标人就下列货物提交密封投标：序号货物名称数量技术要求1激光破膜仪（2025）1台脉冲时间：至少包含0.001-3.000ms区间调整设定,每个间隔为0.001ms，具体内容详见第五章采购需求范围：本招标项目划分为1个包件；有兴趣的潜在投标人可从以下地址得到进一步的信息和查看招标文件。

三、投标人资格要求（1）在中华人民**国境内（不包括**、**及**地区）登记成立的法人或非法人组织；（2）法人的分支机构以自己的名义参与投标时，应提供依法登记的相关证明材料和由法人出具的对该投标活动承担全部直接责任的明确承诺；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）投标人应提供参加采购活动前三年内（从2023年1月21日起至今；成立时间不足3年的，从成立之日起至今）在经营活动中没有重大违法记录的声明，同时需提供“无行贿行为记录证明”。

（投标人在投标文件中应提供在“中国裁判文书网”上的全文查询结果及查询日期）。

（5）近三年（从2023年1月21日起至今；成立时间不足3年的，从成立之日起至今）未被国家财政部指定的“信用中国”网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）等官方渠道列入失信被执行人、重大税收违法****政府采购严重违法失信名单。

（6）本项目不允许联合体投标。

以下第（7）～（9）项要求仅对投标货物为医疗器械时有效：（7）投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械，在投标文件中应提供名称、规格及型号与所投产品相符的医疗器械备案信息表及可能有的变更备案文件的复印件）；或完成有效注册（针对第二、三类医疗器械，在投标文件中应提供所有许可事项与所投产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的变更注册文件的复印件）。标书代写

（8）投标产品在中华人民**国境内生产，则生产企业和或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）应按《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械生产备案文件及可能有的变更备案文件的复印件）；或取得有效的生产许可证（针对第二、三类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称、生产地址和生产范围相符的在投标截止时间仍然有效的生产所投产品的许可证及可能有的变更注册文件的复印件）。标书代写

（9）投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定完成销售所供产品的有效备案（针对第二类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营备案文件及可能有的变更备案文件的复印件），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营许可证及可能有的经营许可证变更文件的复印件）。

如拟供产品属于产品安全性、有效性不受流通过程影响，****管理部门认定可以免于经营备案的第二类医疗器械，供应商应当在投标文件中提****管理局公布的相关产品名录。

四、招标文件的获取获取时间：从2026年1月21日09时00分到2026年1月28日16时00分（**时间）获取方式：在****网站（www.****.com）在线领购招标文件。

招标文件每套售价500元，售后不退。

潜在投标人首次使用该网站需进行免费注册，注册时应按要求提供《供应商注册专用授权函和承诺书》（可从供应商注册页面下载）和营业执照等扫描件，供应商应当提前准备，尽早办理，以免影响领购招标文件。

已注册的潜在投标人可从网站采购公告栏的相应公告中进入在线领购招标文件流程。

潜在投标人提交领购申请并支付费用到账后即可下载电子招标文件。

招标代理机构会将纸质招标文件快递给潜在投标人，电子发票将发至投标人登记的邮箱。

未按规定获取招标文件的潜在投标人将被拒绝参加投标。

五、投标文件的递交递交截止时间：2026年2月11日11时00分（**时间）递交方式：**市**西路358号美丽园大厦13楼1303会议室纸质文件递交六、开标时间及地点开标时间：2026年2月11日11时00分（**时间）开标地点：**市**西路358号美丽园大厦13楼1303会议室七、监督部门本招标项目的监督部门为****。

八、联系方式招标人：****详细地址：**市**路85号邮政编码：200080联系人：张老师电话：021-****0090招标代理机构：****详细地址：****西路358号美丽园大厦14楼邮政编码：200040联系人：郑宏珉、蔡洁琼电话：021-****3685、****3659传真：021-****1616×185、159邮箱：****@shabidding.com