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为规范检验检测试剂采购、管理,确保检测质量与公共卫生安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《****实验室生物安全管理条例》等法规,现公开遴选符合要求的检验检测试剂,欢迎有意愿、具备合格资质条件的供应商参加遴选。
一、申报机构资质要求
(一) 申请主体
国内生产企业、进口试剂国内代理机构(需授权证明);
具备合法经营资质,近三年无重大违法违规记录。
(二) 技术能力
****监局注册(提供医疗器械注册证);
提供第三方性能评估报告(灵敏度、特异性≥95%等指标);
冷链运输试剂需符合储存条件(提供运输能力证明)。
二、遴选流程
(一)材料提交
填写《试剂遴选申请表》,同时附营业执照、法人授权书及委托人身份证(均需加盖单位公章)扫描件、注册证、性能报告、质量标准、报价单等材料。
上述资质材料应保证其真实、有效,有年检合格记录,对资质原件上的所有信息,尤其是年检、变更记录等重要信息,复印件应保证清晰、完整,并全部加盖公章。
截止时间2026年1月27日,公告发布后5个工作日内。标书代写
(二)形式审查
未按上述要求报名的无遴选资格,因填写的报名信息不准确,字迹不清晰、难于辨认等造成的不利后果,由申请人自行承担。
(三)评审
从技术性能(60%)、供应能力(20%)、价格(20%)等维度评分;
必要时开展现场考察或样品抽检,对合格供应商纳入合格供应商目录。
三、联系方式
邮箱:****@163.com
附件:1、 《2026年产品目录》.xlsx
2、 遴选申请表.docx
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2026年1月21日